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Impatto di un modello di nota ostetrica standardizzato

15 ottobre 2024 aggiornato da: MediSys Health Network

Esame dell'impatto di un modello di nota ostetrica standardizzato sulla soddisfazione, sull'efficienza e sulla completezza percepita del fornitore

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo modello standardizzato di nota ostetrica sulla qualità, efficienza e completezza della documentazione clinica percepita dal fornitore in un contesto sanitario. Il nostro obiettivo è determinare se l'implementazione di modelli standardizzati migliora la completezza, la chiarezza e l'accuratezza delle note cliniche, riducendo al tempo stesso il tempo necessario agli operatori sanitari per rivedere e documentare le visite dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La documentazione clinica è una componente fondamentale della cura del paziente, poiché influenza la comunicazione tra gli operatori sanitari, la continuità delle cure e i risultati complessivi dei pazienti (1). La variabilità nella scrittura delle note può portare a una documentazione incompleta o poco chiara, che può compromettere la sicurezza del paziente. I modelli standardizzati per la scrittura delle note hanno il potenziale per migliorare la qualità e l'efficienza della documentazione clinica, nonché per migliorare la soddisfazione complessiva del fornitore. La ricerca ha dimostrato che la documentazione strutturata può migliorare l'efficienza del fornitore e ridurre i tempi di documentazione (2). Tuttavia, poco è stato studiato sull’implementazione di note standardizzate sulle visite di assistenza prenatale e sulla percezione degli operatori sulla completezza dell’assistenza prenatale e sulla soddisfazione degli operatori.

Il nostro studio mira a valutare il confronto pre e post intervento delle risposte al questionario per valutare i cambiamenti nella qualità percepita e nell'efficienza della documentazione clinica. I questionari sono utili per raccogliere dati su idee o concetti astratti che altrimenti sarebbero difficili da quantificare, come opinioni, atteggiamenti e convinzioni (3). Verrà raccolta un'indagine di base sulle sensazioni attuali riguardo alle pratiche di documentazione, seguita dall'implementazione di modelli standardizzati per la scrittura di note. Verranno quindi raccolti sondaggi post-intervento tra i residenti per valutare l'impatto dei modelli. Per garantire una valutazione accurata delle parti interessate, si raccomanda un tasso di risposta di almeno il 60% (almeno 7) (4).

Si tratta di un sondaggio mensile pilota con progettazione di pannelli longitudinali a 4 punti temporali dei residenti OBGYN PGY1-4. L'obiettivo di questo progetto è fornire una valutazione di miglioramento della qualità dei vantaggi di un nuovo modello di nota standardizzato per le visite di assistenza prenatale. I sondaggi online verranno forniti tramite la piattaforma di sondaggi Qualtrics a tutti i residenti nel programma di residenza OB GYN di FHMC nel corso di un'iniziativa di miglioramento della qualità di 3 mesi. I dati verranno raccolti al basale (immediatamente prima dell'implementazione del modello di nota), a 1 mese, a 2 mesi e a 3 mesi.

Risultati primari:

  • Ridurre lo sforzo del fornitore nella revisione e documentazione dei dati prenatali
  • Migliorare la standardizzazione della documentazione e la revisione dei registri prenatali
  • Diminuire il tempo necessario per rivedere le cartelle cliniche dei pazienti.

Risultati secondari:

  • Aumentare la fiducia nella completezza dei documenti prenatali
  • Aumentare la fiducia nell’accuratezza delle registrazioni prenatali
  • Aumentare la soddisfazione del fornitore con il processo di revisione e documentazione delle cartelle cliniche prenatali

Procedure:

  1. Raccolta dati di base:

    o L'indagine di riferimento verrà somministrata a tutti i residenti prima dell'implementazione del modello di nota standardizzato.

  2. Intervento:

    • Durante la conferenza di mezzogiorno, dopo la somministrazione del sondaggio di base e prima del primo giorno di implementazione, verrà organizzata una sessione di formazione per tutti gli operatori sanitari su come utilizzare i modelli standardizzati.
    • Il modello sarà implementato per un periodo predefinito di 3 mesi, durante il quale sarà utilizzato da tutti i residenti per tutti gli incontri prenatali.
  3. Raccolta dati di valutazione dell'intervento:

    o La somministrazione mensile del sondaggio avrà luogo durante la conferenza di mezzogiorno durante il periodo di implementazione a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'implementazione. Il sondaggio verrà consegnato online tramite Qualtrics e reso accessibile ai residenti durante la conferenza di mezzogiorno tramite codici QR e collegamenti al sondaggio.

  4. Gestione e analisi dei dati:

    • Dopo la raccolta dei dati, tutte le risposte al sondaggio verranno immediatamente anonimizzate e verrà loro assegnato un identificatore univoco del soggetto. I soggetti verranno identificati solo sulla base di tale numero e non sulla base di qualsiasi altra informazione personale o caratteristica demografica.
    • Per testare le nostre ipotesi primarie, condurremo una serie di misure ANOVA ripetute non aggiustate e aggiustate (cioè controllando per anno di formazione) per valutare il cambiamento nel tempo nell'impegno, nel tempo, nella fiducia e nella soddisfazione del fornitore.
    • Tutte le analisi saranno condotte utilizzando SAS 9.4 e un livello alfa < 0,05 denoterà significatività statistica.

Potenziali rischi e benefici:

  • Rischi: ci sono rischi minimi associati a questo studio. I partecipanti potrebbero sperimentare una curva di apprendimento mentre si adattano ai nuovi modelli, che potrebbe influenzare temporaneamente i tempi di documentazione.
  • Vantaggi: lo studio può dimostrare miglioramenti nella qualità e nell'efficienza della documentazione clinica, migliorando in definitiva la cura del paziente e la soddisfazione del fornitore.

Riservatezza: tutti i dati raccolti verranno resi anonimi per proteggere la riservatezza dei partecipanti. I dati saranno archiviati in modo sicuro e accessibili solo al team di ricerca.

Consenso informato: il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima della loro inclusione nello studio. I partecipanti saranno informati sullo scopo, sulle procedure, sui rischi e sui benefici dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • Reclutamento
        • Flushing Hospital Medical Center
        • Contatto:
          • Paul-Ann Green, MD
          • Numero di telefono: 718-670-5000
          • Email: pgreen@jhmc.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari (medici, infermieri, assistenti medici) presso il Flushing Hospital Medical Center

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Operatori sanitari (medici, infermieri, assistenti medici) presso il Flushing Hospital Medical Center

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nello sforzo auto-riferito intrapreso per rivedere e documentare le note prenatali
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
Dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2223670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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