- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06641063
Impatto di un modello di nota ostetrica standardizzato
Esame dell'impatto di un modello di nota ostetrica standardizzato sulla soddisfazione, sull'efficienza e sulla completezza percepita del fornitore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La documentazione clinica è una componente fondamentale della cura del paziente, poiché influenza la comunicazione tra gli operatori sanitari, la continuità delle cure e i risultati complessivi dei pazienti (1). La variabilità nella scrittura delle note può portare a una documentazione incompleta o poco chiara, che può compromettere la sicurezza del paziente. I modelli standardizzati per la scrittura delle note hanno il potenziale per migliorare la qualità e l'efficienza della documentazione clinica, nonché per migliorare la soddisfazione complessiva del fornitore. La ricerca ha dimostrato che la documentazione strutturata può migliorare l'efficienza del fornitore e ridurre i tempi di documentazione (2). Tuttavia, poco è stato studiato sull’implementazione di note standardizzate sulle visite di assistenza prenatale e sulla percezione degli operatori sulla completezza dell’assistenza prenatale e sulla soddisfazione degli operatori.
Il nostro studio mira a valutare il confronto pre e post intervento delle risposte al questionario per valutare i cambiamenti nella qualità percepita e nell'efficienza della documentazione clinica. I questionari sono utili per raccogliere dati su idee o concetti astratti che altrimenti sarebbero difficili da quantificare, come opinioni, atteggiamenti e convinzioni (3). Verrà raccolta un'indagine di base sulle sensazioni attuali riguardo alle pratiche di documentazione, seguita dall'implementazione di modelli standardizzati per la scrittura di note. Verranno quindi raccolti sondaggi post-intervento tra i residenti per valutare l'impatto dei modelli. Per garantire una valutazione accurata delle parti interessate, si raccomanda un tasso di risposta di almeno il 60% (almeno 7) (4).
Si tratta di un sondaggio mensile pilota con progettazione di pannelli longitudinali a 4 punti temporali dei residenti OBGYN PGY1-4. L'obiettivo di questo progetto è fornire una valutazione di miglioramento della qualità dei vantaggi di un nuovo modello di nota standardizzato per le visite di assistenza prenatale. I sondaggi online verranno forniti tramite la piattaforma di sondaggi Qualtrics a tutti i residenti nel programma di residenza OB GYN di FHMC nel corso di un'iniziativa di miglioramento della qualità di 3 mesi. I dati verranno raccolti al basale (immediatamente prima dell'implementazione del modello di nota), a 1 mese, a 2 mesi e a 3 mesi.
Risultati primari:
- Ridurre lo sforzo del fornitore nella revisione e documentazione dei dati prenatali
- Migliorare la standardizzazione della documentazione e la revisione dei registri prenatali
- Diminuire il tempo necessario per rivedere le cartelle cliniche dei pazienti.
Risultati secondari:
- Aumentare la fiducia nella completezza dei documenti prenatali
- Aumentare la fiducia nell’accuratezza delle registrazioni prenatali
- Aumentare la soddisfazione del fornitore con il processo di revisione e documentazione delle cartelle cliniche prenatali
Procedure:
Raccolta dati di base:
o L'indagine di riferimento verrà somministrata a tutti i residenti prima dell'implementazione del modello di nota standardizzato.
Intervento:
- Durante la conferenza di mezzogiorno, dopo la somministrazione del sondaggio di base e prima del primo giorno di implementazione, verrà organizzata una sessione di formazione per tutti gli operatori sanitari su come utilizzare i modelli standardizzati.
- Il modello sarà implementato per un periodo predefinito di 3 mesi, durante il quale sarà utilizzato da tutti i residenti per tutti gli incontri prenatali.
Raccolta dati di valutazione dell'intervento:
o La somministrazione mensile del sondaggio avrà luogo durante la conferenza di mezzogiorno durante il periodo di implementazione a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'implementazione. Il sondaggio verrà consegnato online tramite Qualtrics e reso accessibile ai residenti durante la conferenza di mezzogiorno tramite codici QR e collegamenti al sondaggio.
Gestione e analisi dei dati:
- Dopo la raccolta dei dati, tutte le risposte al sondaggio verranno immediatamente anonimizzate e verrà loro assegnato un identificatore univoco del soggetto. I soggetti verranno identificati solo sulla base di tale numero e non sulla base di qualsiasi altra informazione personale o caratteristica demografica.
- Per testare le nostre ipotesi primarie, condurremo una serie di misure ANOVA ripetute non aggiustate e aggiustate (cioè controllando per anno di formazione) per valutare il cambiamento nel tempo nell'impegno, nel tempo, nella fiducia e nella soddisfazione del fornitore.
- Tutte le analisi saranno condotte utilizzando SAS 9.4 e un livello alfa < 0,05 denoterà significatività statistica.
Potenziali rischi e benefici:
- Rischi: ci sono rischi minimi associati a questo studio. I partecipanti potrebbero sperimentare una curva di apprendimento mentre si adattano ai nuovi modelli, che potrebbe influenzare temporaneamente i tempi di documentazione.
- Vantaggi: lo studio può dimostrare miglioramenti nella qualità e nell'efficienza della documentazione clinica, migliorando in definitiva la cura del paziente e la soddisfazione del fornitore.
Riservatezza: tutti i dati raccolti verranno resi anonimi per proteggere la riservatezza dei partecipanti. I dati saranno archiviati in modo sicuro e accessibili solo al team di ricerca.
Consenso informato: il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima della loro inclusione nello studio. I partecipanti saranno informati sullo scopo, sulle procedure, sui rischi e sui benefici dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
New York
-
Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
- Reclutamento
- Flushing Hospital Medical Center
-
Contatto:
- Paul-Ann Green, MD
- Numero di telefono: 718-670-5000
- Email: pgreen@jhmc.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operatori sanitari (medici, infermieri, assistenti medici) presso il Flushing Hospital Medical Center
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale nello sforzo auto-riferito intrapreso per rivedere e documentare le note prenatali
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
|
Dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2223670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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