- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06641063
Standardoidun synnytyshuomautusmallin vaikutus
Standardoidun synnytyshuomautusmallin vaikutuksen tutkiminen palveluntarjoajan tyytyväisyyteen, tehokkuuteen ja havaittuun kattavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen dokumentaatio on kriittinen osa potilaan hoitoa, ja se vaikuttaa terveydenhuollon tarjoajien väliseen viestintään, hoidon jatkuvuuteen ja potilaiden kokonaistuloksiin (1). Vaihteleva muistiinpanojen kirjoittaminen voi johtaa epätäydellisiin tai epäselviin dokumentaatioihin, mikä voi vaarantaa potilasturvallisuuden. Standardoidut muistiinpanomallit voivat parantaa kliinisen dokumentaation laatua ja tehokkuutta sekä parantaa yleistä palveluntarjoajan tyytyväisyyttä. Tutkimus on osoittanut, että jäsennelty dokumentointi voi parantaa palveluntarjoajan tehokkuutta ja lyhentää dokumentointiaikaa (2). Standardoitujen synnytyshoidon käyntimuistiinpanojen täytäntöönpanosta ja palveluntarjoajien käsityksestä synnytyshoidon kattavuudesta ja palveluntarjoajan tyytyväisyydestä on kuitenkin tutkittu vähän.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kyselyvastausten vertailua ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida muutoksia kliinisen dokumentaation havaitussa laadussa ja tehokkuudessa. Kyselylomakkeet ovat hyviä keräämään tietoa abstrakteista ideoista tai käsitteistä, joita on muuten vaikea mitata määrällisesti, kuten mielipiteistä, asenteista ja uskomuksista (3). Dokumentointikäytäntöjen tuntemuksista kerätään perustutkimus, jonka jälkeen otetaan käyttöön standardoidut muistiinpanomallit. Sen jälkeen kootaan asukkailta interventioiden jälkeiset kyselyt arvioimaan mallien vaikutusta. Sidosryhmien tarkan arvioinnin varmistamiseksi suositellaan vähintään 60 prosentin (vähintään 7) vastausprosenttia (4).
Tämä on pitkittäinen 4-aikapistepaneelisuunnittelun pilottitutkimus PGY1-4 OBGYN-asukkaille. Tämän projektin tavoitteena on tarjota laatua parantava arvio uuden standardoidun muistiinpanopohjan hyödyistä synnytyshoidon käynneille. Online-kyselyt toimitetaan Qualtrics-kyselyalustan kautta kaikille FHMC OB GYN -residenssiohjelman asukkaille kolmen kuukauden laadunparannusaloitteen aikana. Tiedot kerätään lähtötilanteessa (välittömästi ennen muistiinpanomallin käyttöönottoa), 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden ajalta.
Ensisijaiset tulokset:
- Vähennä palveluntarjoajan ponnisteluja synnytystä koskevien tietojen tarkistamisessa ja dokumentoinnissa
- Parantaa synnytystä edeltävien asiakirjojen dokumentoinnin ja tarkastelun standardointia
- Lyhennä potilaskohtaamisten potilaskaavioiden tarkasteluaikaa.
Toissijaiset tulokset:
- Lisää luottamusta synnytystä edeltävien tietojen kattavuuteen
- Lisää luottamusta synnytystä edeltävien tietojen tarkkuuteen
- Lisää palveluntarjoajan tyytyväisyyttä synnytystä edeltävien tietojen tarkistamis- ja dokumentointiprosessiin
Toimenpiteet:
Perustietojen kerääminen:
o Perustutkimus toteutetaan kaikille asukkaille ennen standardoidun muistiinpanomallin käyttöönottoa.
Interventio:
- Kaikille terveydenhuollon tarjoajille tarjotaan koulutustilaisuus standardoitujen mallien käytöstä keskipäivän konferenssissa perustutkimuksen hallinnon jälkeen ja ennen ensimmäistä käyttöönottopäivää.
- Malli otetaan käyttöön ennalta määritellyn 3 kuukauden ajan, jonka aikana malli on kaikkien asukkaiden käytössä kaikissa synnytystä edeltävissä kohtaamisissa.
Interventioarviointitietojen kerääminen:
o Kuukausittaisen kyselyn hallinnointi tapahtuu keskipäivän konferenssin aikana toteutusjakson aikana 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua käyttöönotosta. Kysely toimitetaan verkossa Qualtricsin kautta, ja se on asukkaiden saatavilla keskipäivän konferenssin aikana QR-koodien ja kyselylinkkien kautta.
Tiedonhallinta ja analyysi:
- Tiedonkeruun jälkeen kaikki kyselyvastaukset poistetaan välittömästi ja niille määritetään yksilöllinen kohdetunniste. Kohteet tunnistetaan vain tämän numeron perusteella, ei muiden henkilötietojen tai väestörakenteen perusteella.
- Testaaksemme ensisijaisia hypoteesejamme suoritamme sarjan säätämättömiä ja mukautettuja (eli harjoitusvuoden ohjaavia) toistuvia mittaus-ANOVA-mittauksia arvioidaksemme ajan mittaan tapahtuvaa muutosta palveluntarjoajan ponnisteluissa, ajassa, luottamuksessa ja tyytyväisyydessä.
- Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä SAS 9.4:ää ja alfatasoa < 0,05 tarkoittaa tilastollista merkitsevyyttä.
Mahdolliset riskit ja edut:
- Riskit: Tähän tutkimukseen liittyy minimaalisia riskejä. Osallistujat voivat kokea oppimiskäyrän sopeutuessaan uusiin malleihin, mikä voi väliaikaisesti vaikuttaa heidän dokumentointiaikaan.
- Edut: Tutkimus saattaa osoittaa parannuksia kliinisen dokumentaation laatuun ja tehokkuuteen, mikä viime kädessä parantaa potilaiden hoitoa ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä.
Luottamuksellisuus: Kaikki kerätyt tiedot poistetaan henkilöllisyydestä osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Tiedot säilytetään turvallisesti ja vain tutkimusryhmän käytettävissä.
Tietoinen suostumus: Tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta ennen heidän sisällyttämistään tutkimukseen. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, menettelytavoista, riskeistä ja hyödyistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- Rekrytointi
- Flushing Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul-Ann Green, MD
- Puhelinnumero: 718-670-5000
- Sähköposti: pgreen@jhmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajat (lääkärit, sairaanhoitajat, lääkäriassistentit) Flushing Hospital Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta itse raportoidussa pyrkimyksessä tarkastella ja dokumentoida synnytystä edeltäviä muistiinpanoja
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Perustasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2223670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .