- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06641063
Impacto de una plantilla de notas de obstetricia estandarizada
Examinar el impacto de una plantilla de notas de obstetricia estandarizada en la satisfacción, la eficiencia y la amplitud percibida del proveedor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La documentación clínica es un componente crítico de la atención al paciente, que influye en la comunicación entre los proveedores de atención médica, la continuidad de la atención y los resultados generales de los pacientes (1). La variabilidad en la redacción de notas puede dar lugar a una documentación incompleta o poco clara, lo que puede comprometer la seguridad del paciente. Las plantillas estandarizadas para escribir notas tienen el potencial de mejorar la calidad y eficiencia de la documentación clínica, así como mejorar la satisfacción general del proveedor. Las investigaciones han demostrado que la documentación estructurada puede mejorar la eficiencia del proveedor y disminuir el tiempo de documentación (2). Sin embargo, se ha estudiado poco sobre la implementación de notas estandarizadas de visitas de atención prenatal y la percepción de los proveedores sobre la amplitud de la atención prenatal y la satisfacción de los proveedores.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la comparación previa y posterior a la intervención de las respuestas al cuestionario para evaluar cambios en la calidad percibida y la eficiencia de la documentación clínica. Los cuestionarios son buenos para recopilar datos sobre ideas o conceptos abstractos que de otro modo serían difíciles de cuantificar, como opiniones, actitudes y creencias (3). Se recopilará una encuesta de referencia sobre los sentimientos actuales con respecto a las prácticas de documentación, seguida de la implementación de plantillas estandarizadas de redacción de notas. Luego se recopilarán encuestas a los residentes posteriores a la intervención para evaluar el impacto de las plantillas. Para garantizar una evaluación precisa de las partes interesadas, se recomienda una tasa de respuesta de al menos el 60 % (al menos 7) (4).
Esta es una encuesta mensual piloto longitudinal de diseño de panel de 4 puntos de tiempo de residentes OBGYN de PGY1-4. El objetivo de este proyecto es proporcionar una evaluación de mejora de la calidad de los beneficios de una nueva plantilla de notas estandarizada para las visitas de atención prenatal. Las encuestas en línea se entregarán a través de la plataforma de encuestas Qualtrics a todos los residentes del programa de residencia OB GYN de FHMC en el transcurso de una iniciativa de mejora de la calidad de 3 meses. Los datos se recopilarán al inicio (inmediatamente antes de la implementación de la plantilla de notas), 1 mes, 2 meses y 3 meses.
Resultados primarios:
- Reducir el esfuerzo del proveedor para revisar y documentar los registros prenatales.
- Mejorar la estandarización de la documentación y revisión de registros prenatales.
- Reduzca el tiempo para revisar los historiales de los pacientes en busca de encuentros con pacientes.
Resultados secundarios:
- Aumentar la confianza en la exhaustividad de los registros prenatales.
- Aumentar la confianza en la exactitud de los registros prenatales.
- Aumentar la satisfacción de los proveedores con el proceso de revisión y documentación de registros prenatales.
Procedimientos:
Recopilación de datos de referencia:
o La encuesta de referencia se administrará a todos los residentes antes de la implementación de la plantilla de nota estandarizada.
Intervención:
- Se brindará una sesión de capacitación para todos los proveedores de atención médica sobre cómo utilizar las plantillas estandarizadas durante la conferencia del mediodía después de la administración de la encuesta de referencia y antes del primer día de implementación.
- La plantilla se implementará durante un período predefinido de 3 meses, durante el cual todos los residentes utilizarán la plantilla para todos los encuentros prenatales.
Recopilación de datos de evaluación de la intervención:
o La administración de la encuesta mensual se realizará durante el mediodía de la conferencia durante el período de implementación al mes, 2 meses y 3 meses después de la implementación. La encuesta se entregará en línea a través de Qualtrics y estará disponible para los residentes durante la conferencia del mediodía a través de códigos QR y enlaces de encuestas.
Gestión y análisis de datos:
- Después de la recopilación de datos, todas las respuestas de la encuesta serán anonimizadas inmediatamente y se les asignará un identificador de sujeto único. Los sujetos serán identificados únicamente en función de este número y no en función de ninguna otra información personal o característica demográfica.
- Para probar nuestras hipótesis principales, realizaremos una serie de ANOVA de medidas repetidas ajustadas y no ajustadas (es decir, controlando el año de capacitación) para evaluar el cambio a lo largo del tiempo en el esfuerzo, el tiempo, la confianza y la satisfacción del proveedor.
- Todos los análisis se realizarán utilizando SAS 9.4 y un nivel alfa de <.05 denotará significación estadística.
Riesgos y beneficios potenciales:
- Riesgos: Existen riesgos mínimos asociados con este estudio. Los participantes pueden experimentar una curva de aprendizaje mientras se adaptan a las nuevas plantillas, lo que podría afectar temporalmente su tiempo de documentación.
- Beneficios: El estudio puede demostrar mejoras en la calidad y eficiencia de la documentación clínica y, en última instancia, mejorar la atención al paciente y la satisfacción del proveedor.
Confidencialidad: todos los datos recopilados serán anonimizados para proteger la confidencialidad de los participantes. Los datos se almacenarán de forma segura y solo serán accesibles para el equipo de investigación.
Consentimiento informado: Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes antes de su inclusión en el estudio. Se informará a los participantes sobre el propósito, los procedimientos, los riesgos y los beneficios del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Reclutamiento
- Flushing Hospital Medical Center
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Contacto:
- Paul-Ann Green, MD
- Número de teléfono: 718-670-5000
- Correo electrónico: pgreen@jhmc.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención médica (médicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos) en Flushing Hospital Medical Center
Criterios de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el esfuerzo autoinformado realizado para revisar y documentar las notas prenatales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2223670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .