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高齢者の身体活動の増加におけるチャットボットを評価する RCT

2024年10月12日 更新者:Zixin Wang、Chinese University of Hong Kong

地域に住む65歳以上の非活動的な人々の身体活動の増加において、全自動チャットボットによって提供される超理論的モデルに基づくオンライン介入を評価するランダム化対照試験

この研究では、チャットボット配信による変化段階(SOC)に合わせたオンライン介入(介入群)と、チャットボット配信による非SOCに合わせたオンライン介入の、WHOが推奨する身体活動レベルの6か月を満たす割合の増加における有効性を比較します。 65歳以上の非活動的な地域居住者への介入完了後。 介入グループでは、チャットボットが参加者の身体活動レベルとPAに関するSOCを評価し、SOCに合わせた介入を12週間毎週自動的に提供します。 対照グループでは、チャットボットは参加者の SOC を評価しません。 これは、参加者の身体活動レベルを評価し、高齢者の身体活動に関する一般的な情報をカバーする標準的な介入を提供します。これは、12 週間毎週参加者の SOC に合わせたものではありません。 すべての参加者は、介入の完了後(T1)と T1 の 6 か月後(T2)に追跡調査されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

278

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港、666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の高齢者、
  • 香港のIDを持っていて、
  • 中国語を話すと、
  • WHOが推奨するMVPAレベルを満たしていない
  • 3か月と9か月のときに電話で経過観察を希望する、
  • スマートフォンを持っていること
  • スマートフォン経由でテキスト/音声メッセージを送信および読み上げることができます。
  • T0、T1、T2 で 1 週間加速度計を装着したいと考えています。

除外基準:

  • 目が見えなくなったり、耳が聞こえなくなったり、
  • 重大な精神疾患(統合失調症または双極性障害)または認知症と診断されている、
  • 中国語版の身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) でスコア ≥1
  • 広東語ミニ精神国家試験 (T-CMMSE) の有効な電話版のスコア ≤ 16

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
チャットボットは、参加者の身体活動レベルと身体活動に関する変化の段階を評価し、参加者の変化の段階に合わせた介入を12週間毎週自動的に提供します。 チャットボットは、参加者から寄せられた身体活動に関する質問に答えます。
チャットボットは、参加者の身体活動レベルと身体活動に関する変化の段階を評価し、参加者の変化の段階に合わせた介入を12週間毎週自動的に提供します。 チャットボットは、参加者から寄せられた身体活動に関する質問に答えます。
アクティブコンパレータ:コントロール
チャットボットは参加者の変化の段階を評価しません。 これは参加者の身体活動レベルを評価し、高齢者の身体活動に関する一般的な情報をカバーする標準的な介入を提供しますが、これは参加者の変化段階に合わせたものではなく、12週間毎週提供されます。 チャットボットは、参加者から寄せられた身体活動に関する質問に答えます。
チャットボットは参加者の変化の段階を評価しません。 これは参加者の身体活動レベルを評価し、高齢者の身体活動に関する一般的な情報をカバーする標準的な介入を提供しますが、これは参加者の変化段階に合わせたものではなく、12週間毎週提供されます。 チャットボットは、参加者から寄せられた身体活動に関する質問に答えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHOが推奨する身体活動レベルを満たす
時間枠:9ヶ月
T1(介入完了後)およびT2(T1から6か月後)における、WHOが推奨する身体活動レベル(毎週少なくとも150分間の中強度の有酸素身体活動)を満たす割合。 身体活動は、自己申告データと加速度計を使用して測定されます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zixin Wang, Dr.、Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月12日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月12日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20210531

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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