- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06641492
Ein RCT zur Bewertung eines Chatbots zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen
12. Oktober 2024 aktualisiert von: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer auf einem transtheoretischen Modell basierenden Online-Intervention, die von einem vollautomatischen Chatbot zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei inaktiven, in der Gemeinschaft lebenden Menschen im Alter von ≥ 65 Jahren durchgeführt wird
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer vom Chatbot bereitgestellten, auf die Stufe der Veränderungen (SOC) zugeschnittenen Online-Intervention (Interventionsgruppe) mit einer vom Chatbot bereitgestellten, nicht auf das SOC zugeschnittenen Online-Intervention verglichen, um die Prävalenz der Einhaltung der von der WHO empfohlenen körperlichen Aktivität nach sechs Monaten zu erhöhen nach Abschluss der Intervention bei inaktiven, in Wohngemeinschaften lebenden Personen im Alter von ≥ 65 Jahren.
In der Interventionsgruppe bewertet der Chatbot das körperliche Aktivitätsniveau und den SOC der Teilnehmer in Bezug auf PA und führt 12 Wochen lang jede Woche automatisch Interventionen durch, die auf ihren SOC zugeschnitten sind.
In der Kontrollgruppe bewertet der Chatbot den SOC der Teilnehmer nicht.
Es bewertet das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer und stellt eine Standardintervention bereit, die allgemeine Informationen über körperliche Aktivität für ältere Erwachsene abdeckt und nicht 12 Wochen lang jede Woche auf den SOC der Teilnehmer zugeschnitten ist.
Alle Teilnehmer werden nach Abschluss der Interventionen (T1) und sechs Monate nach T1 (T2) nachuntersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
278
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zixin Wang, Dr.
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-Mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre,
- Einen Hongkong-Ausweis haben,
- Chinesisch sprechend,
- Der von der WHO empfohlene MVPA-Wert wird nicht erreicht
- Bereit zur telefonischen Betreuung im Alter von 3 und 9 Monaten,
- Ein Smartphone haben
- Kann Text-/Sprachnachrichten über das Smartphone senden und lesen.
- Bereit, eine Woche lang bei T0, T1 und T2 einen Beschleunigungsmesser zu tragen.
Ausschlusskriterien:
- Blindheit oder Taubheit,
- bei denen eine schwere psychiatrische Erkrankung (Schizophrenie oder bipolare Störung) oder Demenz diagnostiziert wurde,
- Punktzahl ≥1 in der chinesischen Version des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
- Punktzahl ≤16 in der validierten telefonischen Version des kantonesischen Mini-Mental State Examination (T-CMMSE)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Der Chatbot bewertet das körperliche Aktivitätsniveau und das Stadium der Veränderungen in Bezug auf die körperliche Aktivität der Teilnehmer und führt 12 Wochen lang jede Woche automatisch Interventionen durch, die auf das Stadium ihrer Veränderungen zugeschnitten sind.
Der Chatbot beantwortet die von den Teilnehmern gestellten Fragen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität.
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Der Chatbot bewertet das körperliche Aktivitätsniveau und das Stadium der Veränderungen in Bezug auf die körperliche Aktivität der Teilnehmer und führt 12 Wochen lang jede Woche automatisch Interventionen durch, die auf das Stadium ihrer Veränderungen zugeschnitten sind.
Der Chatbot beantwortet die von den Teilnehmern gestellten Fragen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Der Chatbot bewertet den Änderungsstand der Teilnehmer nicht.
Es bewertet das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer und stellt eine Standardintervention bereit, die allgemeine Informationen über körperliche Aktivität für ältere Erwachsene abdeckt, die nicht auf das Stadium der Veränderungen der Teilnehmer zugeschnitten ist, jede Woche für 12 Wochen.
Der Chatbot beantwortet die von den Teilnehmern gestellten Fragen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität.
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Der Chatbot bewertet den Änderungsstand der Teilnehmer nicht.
Es bewertet das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer und stellt eine Standardintervention bereit, die allgemeine Informationen über körperliche Aktivität für ältere Erwachsene abdeckt, die nicht auf das Stadium der Veränderungen der Teilnehmer zugeschnitten ist, jede Woche für 12 Wochen.
Der Chatbot beantwortet die von den Teilnehmern gestellten Fragen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der von der WHO empfohlenen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 9 Monate
|
Prävalenz der Einhaltung der von der WHO empfohlenen körperlichen Aktivität (mindestens 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche) zu T1 (nach Abschluss der Intervention) und T2 (6 Monate nach T1).
Die körperliche Aktivität wird anhand selbst gemeldeter Daten und mithilfe eines Beschleunigungsmessers gemessen.
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210531
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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