- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06641492
Un ECR évaluant un chatbot pour augmenter l'activité physique chez les personnes âgées
12 octobre 2024 mis à jour par: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Un essai contrôlé randomisé évaluant une intervention en ligne basée sur un modèle transthéorique fournie par un chatbot entièrement automatisé pour augmenter l'activité physique chez les personnes inactives vivant dans la communauté âgées de ≥ 65 ans
Cette étude comparera l'efficacité d'une intervention en ligne adaptée au stade de changement (SOC) fournie par Chatbot (groupe d'intervention) par rapport à une intervention en ligne non adaptée au SOC fournie par Chatbot pour augmenter la prévalence d'atteindre le niveau d'activité physique recommandé par l'OMS six mois après la fin de l'intervention chez les individus inactifs vivant dans la communauté âgés de ≥ 65 ans.
Dans le groupe d'intervention, le Chatbot évaluera le niveau d'activité physique et le SOC des participants concernant l'AP et proposera automatiquement des interventions adaptées à leur SOC chaque semaine pendant 12 semaines.
Dans le groupe témoin, le Chatbot n'évaluera pas le SOC des participants.
Il évaluera le niveau d'activité physique des participants et fournira une intervention standard couvrant des informations générales sur l'activité physique pour les personnes âgées, qui ne s'adapte pas au SOC des participants chaque semaine pendant 12 semaines.
Tous les participants seront suivis après la fin des interventions (T1) et six mois après T1 (T2).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zixin Wang, Dr.
- Numéro de téléphone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de ≥65 ans,
- Avoir une pièce d'identité de Hong Kong,
- parlant chinois,
- Ne respecte pas le niveau de MVPA recommandé par l'OMS
- Disposé à être suivi par téléphone à 3 et 9 mois,
- Avoir un smartphone
- Capable d'envoyer et de lire des messages texte/vocaux via un smartphone.
- Disposé à porter un accéléromètre pendant une semaine à T0, T1 et T2.
Critères d'exclusion :
- Cécité ou surdité,
- Ayant reçu un diagnostic de maladie psychiatrique majeure (schizophrénie ou trouble bipolaire) ou de démence,
- Score ≥ 1 dans la version chinoise du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Score ≤16 dans la version téléphonique validée du mini-examen cantonais d'état mental (T-CMMSE)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le Chatbot évaluera le niveau d'activité physique des participants et le stade de changement concernant l'activité physique et proposera automatiquement des interventions adaptées à leur stade de changement chaque semaine pendant 12 semaines.
Le Chatbot répondra aux questions liées à l’activité physique soulevées par les participants.
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Le Chatbot évaluera le niveau d'activité physique des participants et le stade de changement concernant l'activité physique et proposera automatiquement des interventions adaptées à leur stade de changement chaque semaine pendant 12 semaines.
Le Chatbot répondra aux questions liées à l’activité physique soulevées par les participants.
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Comparateur actif: Contrôle
Le Chatbot n'évaluera pas le stade de changement des participants.
Il évaluera le niveau d'activité physique des participants et fournira une intervention standard couvrant des informations générales sur l'activité physique pour les personnes âgées, qui ne s'adapte pas au stade de changement des participants chaque semaine pendant 12 semaines.
Le Chatbot répondra aux questions liées à l’activité physique soulevées par les participants.
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Le Chatbot n'évaluera pas le stade de changement des participants.
Il évaluera le niveau d'activité physique des participants et fournira une intervention standard couvrant des informations générales sur l'activité physique pour les personnes âgées, qui ne s'adapte pas au stade de changement des participants chaque semaine pendant 12 semaines.
Le Chatbot répondra aux questions liées à l’activité physique soulevées par les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répondre au niveau d’activité physique recommandé par l’OMS
Délai: 9 mois
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Prévalence du respect du niveau d'activité physique recommandé par l'OMS (au moins 150 minutes d'activité physique aérobie d'intensité modérée chaque semaine) à T1 (après la fin de l'intervention) et T2 (6 mois après T1).
L'activité physique sera mesurée par des données autodéclarées et à l'aide d'un accéléromètre.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .