Un RCT che valuta un chatbot per aumentare l’attività fisica tra gli anziani
12 ottobre 2024 aggiornato da: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Uno studio controllato randomizzato che valuta un intervento online basato su un modello transteorico fornito da chatbot completamente automatizzato per aumentare l'attività fisica tra le persone inattive che vivono in comunità di età ≥ 65 anni
Questo studio confronterà l'efficacia di un intervento online personalizzato su misura per la fase dei cambiamenti (SOC) fornito da Chatbot (gruppo di intervento) rispetto a un intervento online non personalizzato fornito da Chatbot nell'aumentare la prevalenza del raggiungimento del livello di attività fisica raccomandato dall'OMS per sei mesi dopo il completamento dell'intervento tra individui inattivi residenti in comunità di età ≥ 65 anni.
Nel gruppo di intervento, il Chatbot valuterà il livello di attività fisica dei partecipanti e il SOC relativo all'AP e fornirà automaticamente interventi su misura per il loro SOC ogni settimana per 12 settimane.
Nel gruppo di controllo, il Chatbot non valuterà il SOC dei partecipanti.
Valuterà il livello di attività fisica dei partecipanti e fornirà un intervento standard che copre informazioni generali sull'attività fisica per gli anziani, che non è adattato al SOC dei partecipanti ogni settimana per 12 settimane.
Tutti i partecipanti saranno seguiti dopo il completamento degli interventi (T1) e sei mesi dopo T1 (T2).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
278
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zixin Wang, Dr.
- Numero di telefono: +852 22528740
- Email: wangzx@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥65 anni,
- Avere un documento d'identità di Hong Kong,
- di lingua cinese,
- Non soddisfare il livello di MVPA raccomandato dall'OMS
- Disponibile a essere seguito telefonicamente a 3 e 9 mesi,
- Avere uno smartphone
- In grado di inviare e leggere messaggi di testo/vocali tramite smartphone.
- Disposto a indossare un accelerometro per una settimana a T0, T1 e T2.
Criteri di esclusione:
- Cecità o sordità,
- Avere avuto una diagnosi di malattia psichiatrica grave (schizofrenia o disturbo bipolare) o di demenza,
- Punteggio ≥1 nella versione cinese del Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Punteggio ≤16 nella versione telefonica convalidata dell'esame di stato cantonese mini-mentale (T-CMMSE)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il Chatbot valuterà il livello di attività fisica dei partecipanti e lo stadio dei cambiamenti relativi all'attività fisica e fornirà automaticamente interventi su misura in base allo stadio dei cambiamenti ogni settimana per 12 settimane.
Il Chatbot risponderà alle domande relative all'attività fisica sollevate dai partecipanti.
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Il Chatbot valuterà il livello di attività fisica dei partecipanti e lo stadio dei cambiamenti relativi all'attività fisica e fornirà automaticamente interventi su misura in base allo stadio dei cambiamenti ogni settimana per 12 settimane.
Il Chatbot risponderà alle domande relative all'attività fisica sollevate dai partecipanti.
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Comparatore attivo: Controllare
Il Chatbot non valuterà lo stato di cambiamento dei partecipanti.
Valuterà il livello di attività fisica dei partecipanti e fornirà un intervento standard che copre informazioni generali sull'attività fisica per gli anziani, che non è adattato allo stadio di cambiamento dei partecipanti ogni settimana per 12 settimane.
Il Chatbot risponderà alle domande relative all'attività fisica sollevate dai partecipanti.
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Il Chatbot non valuterà lo stato di cambiamento dei partecipanti.
Valuterà il livello di attività fisica dei partecipanti e fornirà un intervento standard che copre informazioni generali sull'attività fisica per gli anziani, che non è adattato allo stadio di cambiamento dei partecipanti ogni settimana per 12 settimane.
Il Chatbot risponderà alle domande relative all'attività fisica sollevate dai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfare il livello di attività fisica raccomandato dall’OMS
Lasso di tempo: 9 mesi
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Prevalenza di livelli di attività fisica raccomandati dall'OMS (almeno 150 minuti di attività fisica aerobica di moderata intensità ogni settimana) al T1 (dopo il completamento dell'intervento) e al T2 (6 mesi dopo il T1).
L'attività fisica sarà misurata mediante dati auto-riferiti e utilizzando un accelerometro.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210531
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .