- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06641492
En RCT, der evaluerer en chatbot til at øge fysisk aktivitet blandt ældre voksne
12. oktober 2024 opdateret af: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer en trans-teoretisk-model-baseret online-intervention leveret af fuldautomatisk chatbot til at øge fysisk aktivitet blandt inaktive samfundsboende mennesker i alderen ≥65 år
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af en Chatbot-leveret fase af forandringer (SOC)-skræddersyet online-intervention (interventionsgruppe) versus en Chatbot-leveret ikke-SOC-skræddersyet online-intervention for at øge forekomsten af opfyldelse af WHO's anbefalede fysiske aktivitetsniveau seks måneder efter afslutning af interventionen blandt inaktive personer, der bor i lokalsamfundet i alderen ≥65 år.
I interventionsgruppen vil Chatbot vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau og SOC vedrørende PA og automatisk levere interventioner skræddersyet til deres SOC hver uge i 12 uger.
I kontrolgruppen vil Chatbot ikke vurdere deltagernes SOC.
Den vil vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau og giver en standardintervention, der dækker generel information om fysisk aktivitet for ældre voksne, som ikke er skræddersyet til deltagernes SOC hver uge i 12 uger.
Alle deltagere vil blive fulgt op efter afslutning af interventionerne (T1) og seks måneder efter T1 (T2).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
278
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zixin Wang, Dr.
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år,
- At have et Hong Kong ID,
- kinesisk talende,
- Opfylder ikke WHO's anbefalede niveau for MVPA
- Vil gerne følges telefonisk efter 3 og 9 måneder,
- At have en smartphone
- Kan sende og læse tekst/talebeskeder via smartphone.
- Villig til at bære et accelerometer i en uge ved T0, T1 og T2.
Ekskluderingskriterier:
- Blindhed eller døvhed,
- er blevet diagnosticeret med alvorlig psykiatrisk sygdom (skizofreni eller bipolar lidelse) eller demens,
- Score ≥1 i den kinesiske version af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Score ≤16 i den validerede telefonversion af Cantonese Mini-mental State Examination (T-CMMSE)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Chatbot'en vil vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau og ændringers stadie med hensyn til fysisk aktivitet og automatisk levere interventioner skræddersyet til deres forandringsstadium hver uge i 12 uger.
Chatbot'en vil behandle spørgsmål relateret til fysisk aktivitet, som deltagerne rejser.
|
Chatbot'en vil vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau og ændringers stadie med hensyn til fysisk aktivitet og automatisk levere interventioner skræddersyet til deres forandringsstadium hver uge i 12 uger.
Chatbot'en vil behandle spørgsmål relateret til fysisk aktivitet, som deltagerne rejser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Chatbot vil ikke vurdere deltagernes ændringsstadium.
Den vil vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau og giver en standardintervention, der dækker generel information om fysisk aktivitet for ældre voksne, som ikke er skræddersyet til deltagernes forandringsstadium hver uge i 12 uger.
Chatbot'en vil behandle spørgsmål relateret til fysisk aktivitet, som deltagerne rejser.
|
Chatbot vil ikke vurdere deltagernes ændringsstadium.
Den vil vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau og giver en standardintervention, der dækker generel information om fysisk aktivitet for ældre voksne, som ikke er skræddersyet til deltagernes forandringsstadium hver uge i 12 uger.
Chatbot'en vil behandle spørgsmål relateret til fysisk aktivitet, som deltagerne rejser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Møde WHO anbefalede niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Forekomst af opfyldelse af WHO's anbefalede niveau af fysisk aktivitet (mindst 150 minutter moderat intensitet aerob fysisk aktivitet hver uge) ved T1 (efter afslutning af intervention) og T2 (6 måneder efter T1).
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data og ved hjælp af et accelerometer.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina