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Un ECA que evalúa un chatbot para aumentar la actividad física entre los adultos mayores

12 de octubre de 2024 actualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorio que evalúa una intervención en línea basada en un modelo transteórico realizada por un chatbot totalmente automatizado para aumentar la actividad física entre personas inactivas que viven en la comunidad de ≥65 años

Este estudio comparará la eficacia de una intervención en línea adaptada a la etapa de cambios (SOC) realizada por Chatbot (grupo de intervención) versus una intervención en línea no adaptada a SOC realizada por Chatbot para aumentar la prevalencia de cumplir con el nivel de actividad física recomendado por la OMS a los seis meses después de completar la intervención entre personas inactivas que viven en la comunidad de ≥65 años. En el grupo de intervención, el Chatbot evaluará el nivel de actividad física y el SOC de los participantes con respecto a la AF y realizará automáticamente intervenciones adaptadas a su SOC cada semana durante 12 semanas. En el grupo de control, el Chatbot no evaluará el SOC de los participantes. Evaluará el nivel de actividad física de los participantes y proporciona una intervención estándar que cubre información general sobre la actividad física para adultos mayores, que no se adapta al SOC de los participantes cada semana durante 12 semanas. Todos los participantes serán objeto de seguimiento una vez finalizadas las intervenciones (T1) y seis meses después de T1 (T2).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

278

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zixin Wang, Dr.
  • Número de teléfono: +852 22528740
  • Correo electrónico: wangzx@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥65 años,
  • Tener una identificación de Hong Kong,
  • Habla chino,
  • No cumplir con el nivel recomendado por la OMS de MVPA
  • Dispuesto a ser seguido telefónicamente a los 3 y 9 meses,
  • Tener un teléfono inteligente
  • Capaz de enviar y leer mensajes de texto/voz a través de un teléfono inteligente.
  • Dispuesto a llevar acelerómetro durante una semana en T0, T1 y T2.

Criterios de exclusión:

  • Ceguera o sordera,
  • Haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica importante (esquizofrenia o trastorno bipolar) o demencia,
  • Puntuación ≥1 en la versión china del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • Puntuación ≤16 en la versión telefónica validada del Miniexamen Cantonés del Estado Mental (T-CMMSE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El Chatbot evaluará el nivel de actividad física de los participantes y la etapa de cambios con respecto a la actividad física y realizará automáticamente intervenciones adaptadas a su etapa de cambios cada semana durante 12 semanas. El Chatbot abordará dudas relacionadas con la actividad física planteadas por los participantes.
El Chatbot evaluará el nivel de actividad física de los participantes y la etapa de cambios con respecto a la actividad física y realizará automáticamente intervenciones adaptadas a su etapa de cambios cada semana durante 12 semanas. El Chatbot abordará dudas relacionadas con la actividad física planteadas por los participantes.
Comparador activo: Control
El Chatbot no evaluará la etapa de cambios de los participantes. Evaluará el nivel de actividad física de los participantes y proporciona una intervención estándar que cubre información general sobre la actividad física para adultos mayores, que no se adapta a la etapa de cambios de los participantes cada semana durante 12 semanas. El Chatbot abordará dudas relacionadas con la actividad física planteadas por los participantes.
El Chatbot no evaluará la etapa de cambios de los participantes. Evaluará el nivel de actividad física de los participantes y proporciona una intervención estándar que cubre información general sobre la actividad física para adultos mayores, que no se adapta a la etapa de cambios de los participantes cada semana durante 12 semanas. El Chatbot abordará dudas relacionadas con la actividad física planteadas por los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplir con el nivel de actividad física recomendado por la OMS
Periodo de tiempo: 9 meses
Prevalencia de cumplir con el nivel de actividad física recomendado por la OMS (al menos 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada cada semana) en T1 (después de completar la intervención) y T2 (6 meses después de T1). La actividad física se medirá mediante datos autoinformados y mediante un acelerómetro.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20210531

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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