RCT oceniające chatbota pod kątem zwiększania aktywności fizycznej wśród osób starszych
12 października 2024 zaktualizowane przez: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające interwencję online opartą na modelu transteoretycznym, prowadzoną przez w pełni zautomatyzowanego chatbota, w zakresie zwiększania aktywności fizycznej wśród nieaktywnych osób w wieku ≥ 65 lat zamieszkujących społeczności lokalne
W tym badaniu porównana zostanie skuteczność interwencji online dostosowanej do etapu zmian (SOC) prowadzonej przez Chatbota (grupa interwencyjna) z interwencją internetową dostarczoną przez Chatbota, która nie jest dostosowana do SOC, w zwiększaniu częstości występowania zalecanego przez WHO poziomu aktywności fizycznej w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji wśród nieaktywnych zawodowo osób w wieku ≥65 lat zamieszkujących społeczności lokalne.
W grupie interwencyjnej Chatbot będzie oceniał poziom aktywności fizycznej uczestników i SOC dotyczące PA i automatycznie dostarczał interwencje dostosowane do ich SOC co tydzień przez 12 tygodni.
W grupie kontrolnej Chatbot nie będzie oceniał SOC uczestników.
Oceni poziom aktywności fizycznej uczestników i zapewni standardową interwencję obejmującą ogólne informacje na temat aktywności fizycznej osób starszych, która nie jest dostosowywana do SOC uczestników co tydzień przez 12 tygodni.
Wszyscy uczestnicy zostaną objęci obserwacją po zakończeniu interwencji (T1) i sześć miesięcy po T1 (T2).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
278
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zixin Wang, Dr.
- Numer telefonu: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥65 lat,
- Posiadanie dokumentu tożsamości z Hongkongu,
- mówiący po chińsku,
- Nie spełnia zalecanego przez WHO poziomu MVPA
- Wyraża chęć kontaktu telefonicznego w wieku 3 i 9 miesięcy,
- Posiadanie smartfona
- Możliwość wysyłania i odczytywania wiadomości tekstowych/głosowych za pośrednictwem smartfona.
- Chcę nosić akcelerometr przez tydzień w T0, T1 i T2.
Kryteria wykluczenia:
- Ślepota lub głuchota,
- Po zdiagnozowaniu poważnej choroby psychicznej (schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej) lub demencji,
- Wynik ≥1 w chińskiej wersji kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
- Wynik ≤16 w zatwierdzonej telefonicznej wersji kantońskiego egzaminu mini-mental State Examination (T-CMMSE)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Chatbot będzie oceniał poziom aktywności fizycznej uczestników oraz stopień zmian w zakresie aktywności fizycznej i co tydzień przez 12 tygodni automatycznie dostarczał interwencje dostosowane do stopnia ich zmian.
Chatbot odpowie na zadawane przez uczestników pytania związane z aktywnością fizyczną.
|
Chatbot będzie oceniał poziom aktywności fizycznej uczestników oraz stopień zmian w zakresie aktywności fizycznej i co tydzień przez 12 tygodni automatycznie dostarczał interwencje dostosowane do stopnia ich zmian.
Chatbot odpowie na zadawane przez uczestników pytania związane z aktywnością fizyczną.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Chatbot nie będzie oceniał etapu zmian uczestników.
Oceni poziom aktywności fizycznej uczestników i zapewni standardową interwencję obejmującą ogólne informacje na temat aktywności fizycznej osób starszych, która nie jest dostosowana do etapu zmian uczestników co tydzień przez 12 tygodni.
Chatbot odpowie na zadawane przez uczestników pytania związane z aktywnością fizyczną.
|
Chatbot nie będzie oceniał etapu zmian uczestników.
Oceni poziom aktywności fizycznej uczestników i zapewni standardową interwencję obejmującą ogólne informacje na temat aktywności fizycznej osób starszych, która nie jest dostosowana do etapu zmian uczestników co tydzień przez 12 tygodni.
Chatbot odpowie na zadawane przez uczestników pytania związane z aktywnością fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spełnienie zalecanego przez WHO poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Częstotliwość spełniania zalecanego przez WHO poziomu aktywności fizycznej (co najmniej 150 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo) w T1 (po zakończeniu interwencji) i T2 (6 miesięcy po T1).
Aktywność fizyczna będzie mierzona na podstawie danych zgłaszanych przez samych uczestników i za pomocą akcelerometru.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone