- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06641492
Az RCT értékeli a chatbotot az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának növelésében
2024. október 12. frissítette: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy elméleti modellen alapuló online beavatkozás értékelésére, amelyet teljesen automatizált chatbot hajt végre az inaktív, közösségben élő, 65 év feletti emberek fizikai aktivitásának növelésében
Ez a tanulmány összehasonlítja a Chatbot által biztosított változtatási szakaszban (SOC) testreszabott online beavatkozás (beavatkozási csoport) és a Chatbot által biztosított, nem SOC-ra szabott online beavatkozás hatékonyságát a WHO által javasolt hat hónapos fizikai aktivitási szint elérésének gyakoriságának növelésében. a beavatkozás befejezése után a 65 év feletti, közösségben élő inaktív egyének körében.
Az intervenciós csoportban a Chatbot felméri a résztvevők fizikai aktivitási szintjét és SOC-ját a PA-ra vonatkozóan, és 12 héten keresztül automatikusan elvégzi a SOC-jukra szabott beavatkozásokat.
A kontrollcsoportban a Chatbot nem értékeli a résztvevők SOC-ját.
Felméri a résztvevők fizikai aktivitási szintjét, és szabványos beavatkozást biztosít, amely általános információkat tartalmaz az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáról, amely nem a résztvevők SOC-jához igazodik minden héten 12 héten keresztül.
Minden résztvevőt nyomon követnek a beavatkozások befejezése után (T1) és hat hónappal a T1 után (T2).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
278
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zixin Wang, Dr.
- Telefonszám: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti,
- Hongkongi személyi igazolvánnyal,
- kínaiul beszél,
- Nem felel meg a WHO által ajánlott MVPA-szintnek
- 3 és 9 hónaposan telefonon követni,
- okostelefonnal
- Képes szöveges/hangüzenet küldésére és olvasására okostelefonon keresztül.
- Hajlandó egy hétig gyorsulásmérőt viselni T0, T1 és T2 időpontokban.
Kizárási kritériumok:
- Vakság vagy süketség,
- súlyos pszichiátriai betegséggel (skizofrénia vagy bipoláris zavar) vagy demenciával diagnosztizáltak,
- Pontszám ≥1 a Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) kínai változatában
- Pontszám ≤16 a kantoni mini mentális államvizsga (T-CMMSE) validált telefonos verziójában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
A Chatbot felméri a résztvevők fizikai aktivitásának szintjét és a fizikai aktivitással kapcsolatos változások stádiumát, és 12 héten keresztül automatikusan elvégzi a változási szakaszuknak megfelelő beavatkozásokat.
A Chatbot a résztvevők által felvetett, a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdésekkel foglalkozik.
|
A Chatbot felméri a résztvevők fizikai aktivitásának szintjét és a fizikai aktivitással kapcsolatos változások stádiumát, és 12 héten keresztül automatikusan elvégzi a változási szakaszuknak megfelelő beavatkozásokat.
A Chatbot a résztvevők által felvetett, a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdésekkel foglalkozik.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A Chatbot nem értékeli a résztvevők változási szintjét.
Felméri a résztvevők fizikai aktivitási szintjét, és szabványos beavatkozást biztosít, amely általános információkat tartalmaz az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáról, amely nem igazodik a résztvevők változási szakaszához, minden héten 12 héten keresztül.
A Chatbot a résztvevők által felvetett, a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdésekkel foglalkozik.
|
A Chatbot nem értékeli a résztvevők változási szintjét.
Felméri a résztvevők fizikai aktivitási szintjét, és szabványos beavatkozást biztosít, amely általános információkat tartalmaz az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáról, amely nem igazodik a résztvevők változási szakaszához, minden héten 12 héten keresztül.
A Chatbot a résztvevők által felvetett, a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdésekkel foglalkozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WHO által javasolt fizikai aktivitási szint teljesítése
Időkeret: 9 hónap
|
A WHO által javasolt fizikai aktivitási szintnek való megfelelés gyakorisága (legalább 150 perc közepes intenzitású aerob fizikai aktivitás minden héten) T1-ben (a beavatkozás befejezése után) és T2-ben (6 hónappal a T1 után).
A fizikai aktivitás mérése saját maga által jelentett adatokkal és gyorsulásmérővel történik.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210531
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .