RCT hodnotící chatbota při zvyšování fyzické aktivity mezi staršími dospělými
12. října 2024 aktualizováno: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící online intervenci založenou na transteoretickém modelu, kterou poskytuje plně automatizovaný chatbot při zvyšování fyzické aktivity mezi neaktivními lidmi žijícími v komunitě ve věku ≥ 65 let
Tato studie porovná účinnost online intervence přizpůsobené stádiu změn (SOC) pomocí Chatbota s online intervencí nepřizpůsobenou SOC provedené chatbotem při zvyšování prevalence splnění úrovně fyzické aktivity doporučené WHO za šest měsíců. po ukončení intervence mezi neaktivními jedinci žijícími v komunitě ve věku ≥65 let.
V intervenční skupině bude Chatbot posuzovat úroveň fyzické aktivity účastníků a SOC týkající se PA a automaticky poskytovat intervence přizpůsobené jejich SOC každý týden po dobu 12 týdnů.
V kontrolní skupině nebude Chatbot hodnotit SOC účastníků.
Posoudí úroveň fyzické aktivity účastníků a poskytuje standardní intervenci zahrnující obecné informace o fyzické aktivitě pro starší dospělé, která není přizpůsobena SOC účastníků každý týden po dobu 12 týdnů.
Všichni účastníci budou sledováni po dokončení intervencí (T1) a šest měsíců po T1 (T2).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
278
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zixin Wang, Dr.
- Telefonní číslo: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku ≥ 65 let,
- Mít hongkongský průkaz totožnosti,
- čínsky mluvící,
- Nesplňuje doporučenou úroveň MVPA WHO
- Ochota být sledována telefonicky ve 3 a 9 měsících,
- Mít smartphone
- Schopnost odesílat a číst textové / hlasové zprávy prostřednictvím smartphonu.
- Ochotný nosit akcelerometr týden na T0, T1 a T2.
Kritéria vyloučení:
- Slepota nebo hluchota,
- s diagnózou závažného psychiatrického onemocnění (schizofrenie nebo bipolární porucha) nebo demence,
- Skóre ≥1 v čínské verzi dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)
- Skóre ≤16 v ověřené telefonické verzi kantonské mini-mentální státní zkoušky (T-CMMSE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Chatbot vyhodnotí úroveň fyzické aktivity účastníků a fázi změn týkajících se fyzické aktivity a automaticky poskytne intervence přizpůsobené jejich fázi změn každý týden po dobu 12 týdnů.
Chatbot bude řešit otázky týkající se fyzické aktivity vznesené účastníky.
|
Chatbot vyhodnotí úroveň fyzické aktivity účastníků a fázi změn týkajících se fyzické aktivity a automaticky poskytne intervence přizpůsobené jejich fázi změn každý týden po dobu 12 týdnů.
Chatbot bude řešit otázky týkající se fyzické aktivity vznesené účastníky.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Chatbot nebude posuzovat fázi změn účastníků.
Posoudí úroveň fyzické aktivity účastníků a poskytuje standardní intervenci zahrnující obecné informace o fyzické aktivitě pro starší dospělé, která není přizpůsobena fázi změn účastníků každý týden po dobu 12 týdnů.
Chatbot bude řešit otázky týkající se fyzické aktivity vznesené účastníky.
|
Chatbot nebude posuzovat fázi změn účastníků.
Posoudí úroveň fyzické aktivity účastníků a poskytuje standardní intervenci zahrnující obecné informace o fyzické aktivitě pro starší dospělé, která není přizpůsobena fázi změn účastníků každý týden po dobu 12 týdnů.
Chatbot bude řešit otázky týkající se fyzické aktivity vznesené účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Splnění doporučené úrovně fyzické aktivity WHO
Časové okno: 9 měsíců
|
Prevalence splnění doporučené úrovně fyzické aktivity WHO (alespoň 150 minut středně intenzivní aerobní fyzické aktivity každý týden) v T1 (po dokončení intervence) a T2 (6 měsíců po T1).
Fyzická aktivita bude měřena na základě vlastních údajů a pomocí akcelerometru.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20210531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .