- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06641492
En RCT som utvärderar en chatbot för att öka fysisk aktivitet bland äldre vuxna
12 oktober 2024 uppdaterad av: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar en trans-teoretisk-modellbaserad onlineintervention levererad av helautomatisk chatbot för att öka fysisk aktivitet bland inaktiva människor som bor i samhället i åldern ≥65 år
Denna studie kommer att jämföra effekten av en Chatbot-levererad förändringsstadium (SOC)-anpassad onlineintervention (interventionsgrupp) kontra en Chatbot-levererad icke-SOC-anpassad online-intervention för att öka prevalensen av att uppfylla WHO:s rekommenderade fysiska aktivitetsnivå sex månader efter avslutad intervention bland inaktiva individer som bor i samhället i åldern ≥65 år.
I interventionsgruppen kommer Chatbot att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå och SOC avseende PA och automatiskt leverera interventioner skräddarsydda för deras SOC varje vecka i 12 veckor.
I kontrollgruppen kommer Chatbot inte att bedöma deltagarnas SOC.
Den kommer att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå och tillhandahålla en standardintervention som täcker allmän information om fysisk aktivitet för äldre vuxna, som inte är anpassad till deltagarnas SOC varje vecka under 12 veckor.
Alla deltagare kommer att följas upp efter avslutade interventioner (T1) och sex månader efter T1 (T2).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
278
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zixin Wang, Dr.
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-post: wangzx@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år,
- Att ha ett Hong Kong ID,
- kinesisktalande,
- Uppfyller inte WHO:s rekommenderade nivå av MVPA
- Vill gärna följas per telefon vid 3 och 9 månader,
- Att ha en smartphone
- Kan skicka och läsa text/röstmeddelande via smartphone.
- Vill gärna bära accelerometer i en vecka vid T0, T1 och T2.
Uteslutningskriterier:
- Blindhet eller dövhet,
- Efter att ha diagnostiserats med allvarlig psykiatrisk sjukdom (schizofreni eller bipolär sjukdom) eller demens,
- Poäng ≥1 i den kinesiska versionen av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Poäng ≤16 i den validerade telefonversionen av Cantonese Mini-mental State Examination (T-CMMSE)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Chatbot kommer att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå och förändringsstadium när det gäller fysisk aktivitet och automatiskt leverera interventioner skräddarsydda för deras förändringsstadium varje vecka i 12 veckor.
Chatboten kommer att ta upp frågor relaterade till fysisk aktivitet som tagits upp av deltagarna.
|
Chatbot kommer att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå och förändringsstadium när det gäller fysisk aktivitet och automatiskt leverera interventioner skräddarsydda för deras förändringsstadium varje vecka i 12 veckor.
Chatboten kommer att ta upp frågor relaterade till fysisk aktivitet som tagits upp av deltagarna.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Chatbot kommer inte att bedöma deltagarnas förändringsstadium.
Den kommer att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå och tillhandahålla en standardinsats som täcker allmän information om fysisk aktivitet för äldre vuxna, som inte är anpassad till deltagarnas förändringsstadium varje vecka i 12 veckor.
Chatboten kommer att ta upp frågor relaterade till fysisk aktivitet som tagits upp av deltagarna.
|
Chatbot kommer inte att bedöma deltagarnas förändringsstadium.
Den kommer att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå och tillhandahålla en standardinsats som täcker allmän information om fysisk aktivitet för äldre vuxna, som inte är anpassad till deltagarnas förändringsstadium varje vecka i 12 veckor.
Chatboten kommer att ta upp frågor relaterade till fysisk aktivitet som tagits upp av deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möte av WHO:s rekommenderade fysiska aktivitetsnivå
Tidsram: 9 månader
|
Prevalens av att uppfylla WHO:s rekommenderade nivå av fysisk aktivitet (minst 150 minuter måttlig intensitet aerob fysisk aktivitet varje vecka) vid T1 (efter avslutad intervention) och T2 (6 månader efter T1).
Fysisk aktivitet kommer att mätas med självrapporterade data och med hjälp av en accelerometer.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20210531
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .