- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06641492
Een RCT die een chatbot evalueert bij het verhogen van de fysieke activiteit bij oudere volwassenen
12 oktober 2024 bijgewerkt door: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van een op een transtheoretisch model gebaseerde online interventie, geleverd door een volledig geautomatiseerde chatbot, bij het verhogen van de fysieke activiteit onder inactieve mensen in de gemeenschap, ouder dan 65 jaar
Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van een door Chatbot geleverde, op Stage of Changes (SOC) toegesneden online interventie (interventiegroep) versus een door Chatbot geleverde niet-SOC-op maat gemaakte online interventie bij het verhogen van de prevalentie van het voldoen aan het door de WHO aanbevolen fysieke activiteitsniveau gedurende zes maanden. na voltooiing van de interventie onder inactieve thuiswonende personen van 65 jaar of ouder.
In de interventiegroep beoordeelt de Chatbot het fysieke activiteitsniveau en de SOC van de deelnemers met betrekking tot PA en levert automatisch gedurende 12 weken wekelijks interventies op maat van hun SOC.
In de controlegroep beoordeelt de Chatbot de SOC van de deelnemers niet.
Het beoordeelt het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers en biedt een standaardinterventie met algemene informatie over fysieke activiteit voor oudere volwassenen, die niet elke week gedurende twaalf weken wordt afgestemd op de SOC van de deelnemers.
Alle deelnemers worden gevolgd na voltooiing van de interventies (T1) en zes maanden na T1 (T2).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
278
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zixin Wang, Dr.
- Telefoonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar,
- Met een Hong Kong-ID,
- Chinees sprekend,
- Voldoet niet aan het door de WHO aanbevolen MVPA-niveau
- Bereid om telefonisch gevolgd te worden bij 3 en 9 maanden,
- Een smartphone hebben
- Kan tekst-/spraakbericht verzenden en lezen via smartphone.
- Bereid om een week lang een versnellingsmeter te dragen op T0, T1 en T2.
Uitsluitingscriteria:
- Blindheid of doofheid,
- Als er een ernstige psychiatrische aandoening (schizofrenie of bipolaire stoornis) of dementie is vastgesteld,
- Scoor ≥1 in de Chinese versie van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Scoor ≤16 in de gevalideerde telefoonversie van het Kantonese Mini-mental State Examination (T-CMMSE)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De Chatbot beoordeelt het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers en het stadium van de veranderingen met betrekking tot fysieke activiteit en levert gedurende 12 weken automatisch elke week interventies die zijn afgestemd op hun stadium van veranderingen.
De Chatbot beantwoordt vragen met betrekking tot fysieke activiteit die door de deelnemers worden gesteld.
|
De Chatbot beoordeelt het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers en het stadium van de veranderingen met betrekking tot fysieke activiteit en levert gedurende 12 weken automatisch elke week interventies die zijn afgestemd op hun stadium van veranderingen.
De Chatbot beantwoordt vragen met betrekking tot fysieke activiteit die door de deelnemers worden gesteld.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De Chatbot beoordeelt de fase van de veranderingen van de deelnemers niet.
Het zal het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers beoordelen en biedt een standaardinterventie met algemene informatie over fysieke activiteit voor oudere volwassenen, die niet elke week gedurende 12 weken wordt afgestemd op het stadium van de veranderingen van de deelnemers.
De Chatbot beantwoordt vragen met betrekking tot fysieke activiteit die door de deelnemers worden gesteld.
|
De Chatbot beoordeelt de fase van de veranderingen van de deelnemers niet.
Het zal het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers beoordelen en biedt een standaardinterventie met algemene informatie over fysieke activiteit voor oudere volwassenen, die niet elke week gedurende 12 weken wordt afgestemd op het stadium van de veranderingen van de deelnemers.
De Chatbot beantwoordt vragen met betrekking tot fysieke activiteit die door de deelnemers worden gesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voldoen aan het door de WHO aanbevolen niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Prevalentie van het voldoen aan het door de WHO aanbevolen niveau van fysieke activiteit (minstens 150 minuten aerobe fysieke activiteit met matige intensiteit per week) op T1 (na voltooiing van de interventie) en T2 (6 maanden na T1).
Fysieke activiteit zal worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens en met behulp van een versnellingsmeter.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20210531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .