- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06641492
Um ECR avaliando um chatbot no aumento da atividade física entre adultos mais velhos
12 de outubro de 2024 atualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Um ensaio clínico randomizado que avalia uma intervenção on-line baseada em modelo transteórico, realizada por chatbot totalmente automatizado, no aumento da atividade física entre pessoas inativas que vivem na comunidade com idade ≥65 anos
Este estudo irá comparar a eficácia de uma intervenção on-line personalizada de estágio de mudanças (SOC) fornecida por Chatbot (grupo de intervenção) versus uma intervenção on-line personalizada não SOC fornecida por Chatbot no aumento da prevalência de atingir o nível de atividade física recomendado pela OMS seis meses após a conclusão da intervenção entre indivíduos inativos residentes na comunidade com idade ≥65 anos.
No grupo de intervenção, o Chatbot avaliará o nível de atividade física dos participantes e o SOC em relação à AF e fornecerá automaticamente intervenções adaptadas ao seu SOC todas as semanas durante 12 semanas.
No grupo de controle, o Chatbot não avaliará o SOC dos participantes.
Ele avaliará o nível de atividade física dos participantes e fornecerá uma intervenção padrão cobrindo informações gerais sobre atividade física para adultos mais velhos, que não se adapta ao SOC dos participantes todas as semanas durante 12 semanas.
Todos os participantes serão acompanhados após a conclusão das intervenções (T1) e seis meses após T1 (T2).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zixin Wang, Dr.
- Número de telefone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥65 anos,
- Ter uma identidade de Hong Kong,
- Falando chinês,
- Não atende ao nível recomendado pela OMS de AFMV
- Disposto a ser acompanhado por telefone aos 3 e 9 meses,
- Ter um smartphone
- Capaz de enviar e ler mensagens de texto/voz via smartphone.
- Disposto a usar um acelerômetro por uma semana em T0, T1 e T2.
Critérios de exclusão:
- Cegueira ou surdez,
- Tendo sido diagnosticado com doença psiquiátrica grave (esquizofrenia ou transtorno bipolar) ou demência,
- Pontuação ≥1 na versão chinesa do Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q)
- Pontuação ≤16 na versão telefónica validada do Cantonese Mini-mental State Examination (T-CMMSE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O Chatbot avaliará o nível de atividade física dos participantes e o estágio de mudanças em relação à atividade física e fornecerá automaticamente intervenções adaptadas ao seu estágio de mudanças todas as semanas durante 12 semanas.
O Chatbot abordará dúvidas relacionadas à atividade física levantadas pelos participantes.
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O Chatbot avaliará o nível de atividade física dos participantes e o estágio de mudanças em relação à atividade física e fornecerá automaticamente intervenções adaptadas ao seu estágio de mudanças todas as semanas durante 12 semanas.
O Chatbot abordará dúvidas relacionadas à atividade física levantadas pelos participantes.
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Comparador Ativo: Controlar
O Chatbot não avaliará o estágio de mudanças dos participantes.
Ele avaliará o nível de atividade física dos participantes e fornecerá uma intervenção padrão cobrindo informações gerais sobre atividade física para idosos, que não se adapta ao estágio de mudanças dos participantes todas as semanas durante 12 semanas.
O Chatbot abordará dúvidas relacionadas à atividade física levantadas pelos participantes.
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O Chatbot não avaliará o estágio de mudanças dos participantes.
Ele avaliará o nível de atividade física dos participantes e fornecerá uma intervenção padrão cobrindo informações gerais sobre atividade física para idosos, que não se adapta ao estágio de mudanças dos participantes todas as semanas durante 12 semanas.
O Chatbot abordará dúvidas relacionadas à atividade física levantadas pelos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atendendo ao nível de atividade física recomendado pela OMS
Prazo: 9 meses
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Prevalência de atingir o nível de atividade física recomendado pela OMS (pelo menos 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada todas as semanas) em T1 (após a conclusão da intervenção) e T2 (6 meses após T1).
A atividade física será medida por dados autorrelatados e por meio de um acelerômetro.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20210531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .