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Um ECR avaliando um chatbot no aumento da atividade física entre adultos mais velhos

12 de outubro de 2024 atualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Um ensaio clínico randomizado que avalia uma intervenção on-line baseada em modelo transteórico, realizada por chatbot totalmente automatizado, no aumento da atividade física entre pessoas inativas que vivem na comunidade com idade ≥65 anos

Este estudo irá comparar a eficácia de uma intervenção on-line personalizada de estágio de mudanças (SOC) fornecida por Chatbot (grupo de intervenção) versus uma intervenção on-line personalizada não SOC fornecida por Chatbot no aumento da prevalência de atingir o nível de atividade física recomendado pela OMS seis meses após a conclusão da intervenção entre indivíduos inativos residentes na comunidade com idade ≥65 anos. No grupo de intervenção, o Chatbot avaliará o nível de atividade física dos participantes e o SOC em relação à AF e fornecerá automaticamente intervenções adaptadas ao seu SOC todas as semanas durante 12 semanas. No grupo de controle, o Chatbot não avaliará o SOC dos participantes. Ele avaliará o nível de atividade física dos participantes e fornecerá uma intervenção padrão cobrindo informações gerais sobre atividade física para adultos mais velhos, que não se adapta ao SOC dos participantes todas as semanas durante 12 semanas. Todos os participantes serão acompanhados após a conclusão das intervenções (T1) e seis meses após T1 (T2).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥65 anos,
  • Ter uma identidade de Hong Kong,
  • Falando chinês,
  • Não atende ao nível recomendado pela OMS de AFMV
  • Disposto a ser acompanhado por telefone aos 3 e 9 meses,
  • Ter um smartphone
  • Capaz de enviar e ler mensagens de texto/voz via smartphone.
  • Disposto a usar um acelerômetro por uma semana em T0, T1 e T2.

Critérios de exclusão:

  • Cegueira ou surdez,
  • Tendo sido diagnosticado com doença psiquiátrica grave (esquizofrenia ou transtorno bipolar) ou demência,
  • Pontuação ≥1 na versão chinesa do Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q)
  • Pontuação ≤16 na versão telefónica validada do Cantonese Mini-mental State Examination (T-CMMSE)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O Chatbot avaliará o nível de atividade física dos participantes e o estágio de mudanças em relação à atividade física e fornecerá automaticamente intervenções adaptadas ao seu estágio de mudanças todas as semanas durante 12 semanas. O Chatbot abordará dúvidas relacionadas à atividade física levantadas pelos participantes.
O Chatbot avaliará o nível de atividade física dos participantes e o estágio de mudanças em relação à atividade física e fornecerá automaticamente intervenções adaptadas ao seu estágio de mudanças todas as semanas durante 12 semanas. O Chatbot abordará dúvidas relacionadas à atividade física levantadas pelos participantes.
Comparador Ativo: Controlar
O Chatbot não avaliará o estágio de mudanças dos participantes. Ele avaliará o nível de atividade física dos participantes e fornecerá uma intervenção padrão cobrindo informações gerais sobre atividade física para idosos, que não se adapta ao estágio de mudanças dos participantes todas as semanas durante 12 semanas. O Chatbot abordará dúvidas relacionadas à atividade física levantadas pelos participantes.
O Chatbot não avaliará o estágio de mudanças dos participantes. Ele avaliará o nível de atividade física dos participantes e fornecerá uma intervenção padrão cobrindo informações gerais sobre atividade física para idosos, que não se adapta ao estágio de mudanças dos participantes todas as semanas durante 12 semanas. O Chatbot abordará dúvidas relacionadas à atividade física levantadas pelos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atendendo ao nível de atividade física recomendado pela OMS
Prazo: 9 meses
Prevalência de atingir o nível de atividade física recomendado pela OMS (pelo menos 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada todas as semanas) em T1 (após a conclusão da intervenção) e T2 (6 meses após T1). A atividade física será medida por dados autorrelatados e por meio de um acelerômetro.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20210531

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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