- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06641492
En RCT som evaluerer en chatbot for å øke fysisk aktivitet blant eldre voksne
12. oktober 2024 oppdatert av: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer en trans-teoretisk-modellbasert intervensjon på nett levert av helautomatisert chatbot for å øke fysisk aktivitet blant inaktive mennesker som bor i lokalsamfunnet i alderen ≥65 år
Denne studien vil sammenligne effekten av en Chatbot-levert stadium av endringer (SOC)-tilpasset nettintervensjon (intervensjonsgruppe) versus en Chatbot-levert ikke-SOC-tilpasset nettintervensjon for å øke forekomsten av å møte WHOs anbefalte fysiske aktivitetsnivå seks måneder etter fullføring av intervensjonen blant inaktive individer som bor i lokalsamfunnet i alderen ≥65 år.
I intervensjonsgruppen vil Chatbot vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå og SOC angående PA og automatisk levere intervensjoner skreddersydd til deres SOC hver uke i 12 uker.
I kontrollgruppen vil ikke Chatbot vurdere deltakernes SOC.
Den vil vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå og gir en standard intervensjon som dekker generell informasjon om fysisk aktivitet for eldre voksne, som ikke er tilpasset deltakernes SOC hver uke i 12 uker.
Alle deltakere vil bli fulgt opp etter gjennomført intervensjon (T1) og seks måneder etter T1 (T2).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
278
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zixin Wang, Dr.
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-post: wangzx@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥65 år,
- Å ha en Hong Kong ID,
- kinesisk talende,
- Oppfyller ikke WHOs anbefalte nivå av MVPA
- Vil gjerne bli fulgt på telefon ved 3 og 9 måneder,
- Å ha en smarttelefon
- Kan sende og lese tekst/talemeldinger via smarttelefon.
- Villig til å bruke akselerometer i en uke på T0, T1 og T2.
Ekskluderingskriterier:
- Blindhet eller døvhet,
- Etter å ha blitt diagnostisert med alvorlig psykiatrisk sykdom (schizofreni eller bipolar lidelse) eller demens,
- Poeng ≥1 i den kinesiske versjonen av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Poeng ≤16 i den validerte telefonversjonen av Cantonese Mini-mental State Examination (T-CMMSE)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Chatboten vil vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå og endringsstadium angående fysisk aktivitet og automatisk levere intervensjoner skreddersydd for endringsstadiet hver uke i 12 uker.
Chatboten vil ta opp spørsmål knyttet til fysisk aktivitet tatt opp av deltakerne.
|
Chatboten vil vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå og endringsstadium angående fysisk aktivitet og automatisk levere intervensjoner skreddersydd for endringsstadiet hver uke i 12 uker.
Chatboten vil ta opp spørsmål knyttet til fysisk aktivitet tatt opp av deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Chatboten vil ikke vurdere deltakernes endringsstadium.
Den vil vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå og gir en standard intervensjon som dekker generell informasjon om fysisk aktivitet for eldre voksne, som ikke er tilpasset deltakernes endringsstadium hver uke i 12 uker.
Chatboten vil ta opp spørsmål knyttet til fysisk aktivitet tatt opp av deltakerne.
|
Chatboten vil ikke vurdere deltakernes endringsstadium.
Den vil vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå og gir en standard intervensjon som dekker generell informasjon om fysisk aktivitet for eldre voksne, som ikke er tilpasset deltakernes endringsstadium hver uke i 12 uker.
Chatboten vil ta opp spørsmål knyttet til fysisk aktivitet tatt opp av deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Møte WHOs anbefalte fysiske aktivitetsnivå
Tidsramme: 9 måneder
|
Forekomst av å møte WHOs anbefalte nivå av fysisk aktivitet (minst 150 minutter moderat intensitet aerob fysisk aktivitet hver uke) ved T1 (etter fullført intervensjon) og T2 (6 måneder etter T1).
Fysisk aktivitet vil bli målt med selvrapporterte data og ved hjelp av et akselerometer.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20210531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .