- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06641492
RCT arvioi chatbotia ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä
lauantai 12. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan transteoreettiseen malliin perustuvaa online-interventiota, joka toteutettiin täysin automatisoidulla chatbotilla lisäämään fyysistä aktiivisuutta yhteisössä asuvien yli 65-vuotiaiden ihmisten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa verrataan Chatbotin toimittaman muutosvaiheen (SOC) räätälöidyn online-interventio (interventioryhmä) ja Chatbotin toimittaman ei-SOC-räätälöidyn verkkointerventio tehokkuutta WHO:n suositteleman kuuden kuukauden fyysisen aktiivisuustason saavuttamisen yleistymisessä. toimenpiteen päätyttyä ≥ 65 vuoden ikäisten ei-aktiivisten yhteisössä asuvien henkilöiden keskuudessa.
Interventioryhmässä Chatbot arvioi osallistujien fyysisen aktiivisuuden tason ja SOC:n PA:n suhteen ja toimittaa automaattisesti heidän SOC:lleen räätälöityjä interventioita joka viikko 12 viikon ajan.
Kontrolliryhmässä Chatbot ei arvioi osallistujien SOC:tä.
Se arvioi osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasoa ja tarjoaa standardin intervention, joka kattaa yleistä tietoa ikääntyneiden aikuisten fyysisestä aktiivisuudesta, joka ei ole räätälöity osallistujien viikoittain 12 viikon ajan.
Kaikkia osallistujia seurataan interventioiden päätyttyä (T1) ja kuusi kuukautta T1:n jälkeen (T2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
278
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zixin Wang, Dr.
- Puhelinnumero: +852 22528740
- Sähköposti: wangzx@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta,
- sinulla on Hongkongin henkilötodistus,
- kiinaa puhuva,
- Ei täytä WHO:n suosittelemaa MVPA-tasoa
- Haluan seurata puhelimitse 3 ja 9 kuukauden iässä,
- Ottaa älypuhelimen
- Pystyy lähettämään ja lukemaan teksti-/ääniviestejä älypuhelimella.
- Haluan käyttää kiihtyvyysanturia viikon ajan T0, T1 ja T2.
Poissulkemiskriteerit:
- Sokeus tai kuurous,
- Jos sinulla on diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus (skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai dementia,
- Pistemäärä ≥1 Physical Activity Readiness Questionnairen (PAR-Q) kiinankielisessä versiossa
- Pistemäärä ≤16 kantonilaisen mielentilatutkimuksen (T-CMMSE) validoidussa puhelinversiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Chatbot arvioi osallistujien fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen aktiivisuuden muutosvaiheen ja toimittaa automaattisesti heidän muutosvaiheeseensa räätälöityjä interventioita joka viikko 12 viikon ajan.
Chatbot käsittelee osallistujien esittämiä fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä kysymyksiä.
|
Chatbot arvioi osallistujien fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen aktiivisuuden muutosvaiheen ja toimittaa automaattisesti heidän muutosvaiheeseensa räätälöityjä interventioita joka viikko 12 viikon ajan.
Chatbot käsittelee osallistujien esittämiä fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä kysymyksiä.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Chatbot ei arvioi osallistujien muutosvaihetta.
Se arvioi osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasoa ja tarjoaa tavanomaisen intervention, joka kattaa yleistä tietoa ikääntyneiden fyysisestä aktiivisuudesta, joka ei ole räätälöity osallistujien muutosvaiheeseen joka viikko 12 viikon ajan.
Chatbot käsittelee osallistujien esittämiä fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä kysymyksiä.
|
Chatbot ei arvioi osallistujien muutosvaihetta.
Se arvioi osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasoa ja tarjoaa tavanomaisen intervention, joka kattaa yleistä tietoa ikääntyneiden fyysisestä aktiivisuudesta, joka ei ole räätälöity osallistujien muutosvaiheeseen joka viikko 12 viikon ajan.
Chatbot käsittelee osallistujien esittämiä fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä kysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n suositteleman fyysisen aktiivisuuden tason täyttäminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
WHO:n suositteleman fyysisen aktiivisuuden (vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista fyysistä aktiivisuutta joka viikko) saavuttamisen yleisyys T1:ssä (toimenpiteen päätyttyä) ja T2:ssa (6 kuukautta T1:n jälkeen).
Fyysistä aktiivisuutta mitataan itse ilmoittamilla tiedoilla ja kiihtyvyysmittarilla.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zixin Wang, Dr., Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .