IkT-148009 の第 I 相 7 日間投与研究。

包含基準:

• 1. 被験者は研究に関するすべての質問に答えてもらい、研究固有の手順を実行する前にインフォームドコンセント文書に署名しなければなりません。

  2. 人種を問わず、スクリーニング時の年齢が 45 歳から 70 歳までの男性または女性（両方を含む）。 3. 被験者は、その他の点では健康で歩行可能で、臨床的に関連する医学的障害の病歴や証拠がなくなければなりません。 4. ミニ精神状態検査 (MMSE) ≥ 28 5. 身体検査、臨床検査値、バイタルサイン、および心電図 (ECG) は、次のとおりです。研究者にとって臨床的に許容されるもの。 体重≧45kg。 BMI (Body Mass Index) ≧ 18 かつ ≦ 33 kg/m2。

  6. 女性被験者は閉経後であるか、外科的に不妊であるか、その他の医学的理由により不妊である必要があります。

  7. 男性被験者は、受け入れられる非常に効果的な避妊方法を実践することに同意しなければなりません。

  8. 男性は、治験中および治験薬の最後の用量投与後30日間は、スクリーニング訪問時から精子提供を控える意思がなければなりません。

除外基準:

• 1. スクリーニングおよび入院時の血液学、臨床化学または尿検査の臨床的に重大な異常値。

  2. スクリーニングまたは入院時の身体検査または 12 誘導心電図 (ECG) での臨床的に重大な異常所見。

  3.治験責任医師の判断による重大な病歴（治験薬投与前6か月以内）および/または臨床的に重大な内科的疾患、外科的疾患または精神医学的疾患の存在。

  4. 被験者によって報告された網膜における臨床的に重大な問題の病歴

  5. eGFR < 60 mg/mL

  6. クレアチニン、アミラーゼおよび/またはリパーゼ > ULN

  7. 治療に成功した基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌または子宮頸癌を除く、スクリーニング前5年間の悪性腫瘍。

  8. B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはHIV抗体1または2に対する血清学的陽性結果の病歴、存在および/または現在の証拠を有するあらゆる被験者。C型肝炎が治癒したと考えられる被験者は適格となる。

  9. アルコールまたは薬物乱用の最近の病歴（スクリーニング前の過去6か月以内）（研究者が判断）、またはスクリーニング前の過去3か月間に1日あたり2杯以上のアルコール飲料を摂取した。

  10. IkT-148009に対する過敏症が知られている被験者。 11. -スクリーニング訪問前の60日以内の血液、血漿、または急性失血の提供。

  12. スクリーニング前の60日間および研究期間中のタバコまたはニコチン含有製品の使用。

  13. スクリーニング前の30日間に治験薬による治療を受けた被験者。

  14. 捜査現場職員またはその近親者（配偶者、親、子または兄弟（生物学的養子か法定養子かを問わず））。

  15. 研究手順に従うことを望まない、または従うことができない被験者。