En fase I 7-dages doseringsundersøgelse af IkT-148009.

Inklusionskriterier:

• 1. Forsøgspersonen skal have besvaret alle spørgsmål om undersøgelsen og skal have underskrevet det informerede samtykke, før der udføres undersøgelsesspecifikke procedurer.

  2. Mænd eller kvinder i alderen 45 til 70 år ved screening (begge inklusive) af enhver race. 3. Forsøgspersoner skal i øvrigt være raske og ambulante uden historie eller tegn på klinisk relevante medicinske lidelser. klinisk acceptabel for investigator. Kropsvægt ≥ 45 kg. Body Mass Index (BMI) ≥ 18 og ≤33 kg/m2.

  6. Kvindelige forsøgspersoner skal være postmenopausale eller kirurgisk sterile eller sterile af andre medicinske årsager.

  7. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at praktisere en acceptabel metode til yderst effektiv prævention.

  8. Mænd skal være villige til at afholde sig fra sæddonation fra screeningsbesøget, mens de er i undersøgelsen og gennem 30 dage efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, klinisk kemi eller urinanalyse ved screenings- og indlæggelsesbesøgene.

  2. Klinisk signifikante abnorme fund ved fysisk undersøgelse eller 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screenings- eller indlæggelsesbesøgene.

  3. Betydelig anamnese (inden for seks måneder før modtagelse af undersøgelseslægemidlet) og/eller tilstedeværelse af klinisk signifikant medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk lidelse efter investigators vurdering.

  4. Historie om klinisk signifikante problemer i nethinden som rapporteret af en forsøgsperson

  5. eGFR < 60 mg/ml

  6. Kreatinin, Amylase og/eller Lipase > ULN

  7. Enhver malignitet i de 5 år forud for screening, undtagen basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden eller cervikal carcinom in situ, som er blevet behandlet med succes.

  8. Enhver forsøgsperson med en historie, tilstedeværelse og/eller aktuelt bevis for serologisk positivt resultat for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistoffer eller HIV antistof 1 eller 2. Forsøgspersoner, der anses for at være helbredt for hepatitis C, vil være berettigede.

  9. Nylig historie (inden for de foregående seks måneder før screening) af alkohol- eller stofmisbrug (som vurderet af investigator) eller har indtaget > 2 alkoholdrikke/dag i løbet af de sidste tre måneder forud for screeningen.

  10. Enhver forsøgsperson med kendt overfølsomhed over for IkT-148009. 11. Donation af blod, plasma eller akut blodtab inden for 60 dage før screeningsbesøget.

  12. Brug af tobak eller nikotinholdige produkter i løbet af de 60 dage forud for screeningen og under undersøgelsens varighed.

  13. Enhver forsøgsperson, der har modtaget behandling med et forsøgslægemiddel i løbet af de 30 dage før screening.

  14. Efterforskningsstedets personale eller deres nærmeste familier (ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om de er biologiske eller lovligt adopterede).

  15. Ethvert emne, der er uvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.