Uno studio sul dosaggio di 7 giorni di Fase I di IkT-148009.

Criteri di inclusione:

• 1. Il soggetto deve avere risposta a tutte le domande sullo studio e deve aver firmato il documento di consenso informato prima che vengano eseguite qualsiasi procedure specifiche dello studio.

  2. Uomini o donne di età compresa tra 45 e 70 anni allo screening (entrambi inclusi) di qualsiasi razza. 3. I soggetti devono essere altrimenti sani e in grado di deambulare, senza storia o evidenza di disturbi medici clinicamente rilevanti 4. Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 28 5. L'esame fisico, i valori clinici di laboratorio, i segni vitali e l'elettrocardiogramma (ECG) sono clinicamente accettabile per lo sperimentatore. Peso corporeo ≥ 45 kg. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18 e ≤ 33 kg/m2.

  6. I soggetti di sesso femminile devono essere in postmenopausa o sterili chirurgicamente o sterili per altri motivi medici.

  7. I soggetti di sesso maschile devono accettare di praticare un metodo accettabile di controllo delle nascite altamente efficace.

  8. Gli uomini devono essere disposti ad astenersi dalla donazione di sperma durante la visita di screening, durante lo studio e fino a 30 giorni dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

• 1. Valori anormali clinicamente significativi per ematologia, chimica clinica o analisi delle urine alle visite di screening e di ricovero.

  2. Risultati anomali clinicamente significativi all'esame obiettivo o all'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) alle visite di screening o di ricovero.

  3. Anamnesi significativa (entro sei mesi prima di ricevere il farmaco in studio) e/o presenza di disturbi medici, chirurgici o psichiatrici clinicamente significativi a giudizio dello sperimentatore.

  4. Storia di problemi clinicamente significativi nella retina riportati da un soggetto

  5. eGFR < 60 mg/ml

  6. Creatinina, amilasi e/o lipasi > ULN

  7.Qualsiasi tumore maligno nei 5 anni precedenti lo screening, escluso il carcinoma basocellulare o il carcinoma a cellule squamose della pelle o il carcinoma cervicale in situ che sono stati trattati con successo.

  8. Qualsiasi soggetto con anamnesi, presenza e/o evidenza attuale di risultato sierologico positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B, anticorpi dell'epatite C o anticorpi dell'HIV 1 o 2. Saranno idonei i soggetti considerati guariti dall'epatite C.

  9. Anamnesi recente (nei sei mesi precedenti lo screening) di abuso di alcol o droghe (a giudizio dello sperimentatore) o consumo di > 2 bevande alcoliche al giorno negli ultimi tre mesi prima dello screening.

  10. Qualsiasi soggetto con ipersensibilità nota a IkT-148009. 11. Donazione di sangue, plasma o perdita acuta di sangue entro 60 giorni prima della visita di screening.

  12. Uso di prodotti contenenti tabacco o nicotina durante i 60 giorni precedenti lo screening e per la durata dello studio.

  13.Qualsiasi soggetto che ha ricevuto un trattamento con un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti lo screening.

  14. Personale investigativo del sito o loro familiari prossimi (coniuge, genitore, figlio o fratello biologico o legalmente adottato).

  15. Qualsiasi soggetto che non voglia o non sia in grado di rispettare le procedure dello studio.