Eine 7-Tage-Dosierungsstudie der Phase I von IkT-148009.

Einschlusskriterien:

• 1. Der Proband muss alle Fragen zur Studie beantwortet haben und die Einverständniserklärung unterschrieben haben, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden.

  2. Männer oder Frauen im Alter von 45 bis 70 Jahren beim Screening (beide inklusive) jeglicher Rasse. 3. Die Probanden müssen ansonsten gesund und gehfähig sein, ohne Vorgeschichte oder Anzeichen klinisch relevanter medizinischer Störungen 4. Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 28 5. Körperliche Untersuchung, klinische Laborwerte, Vitalfunktionen und das Elektrokardiogramm (EKGs). für den Prüfer klinisch akzeptabel. Körpergewicht ≥ 45 kg. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18 und ≤33 kg/m2.

  6. Weibliche Probanden müssen postmenopausal oder chirurgisch steril oder aus anderen medizinischen Gründen steril sein.

  7. Männliche Probanden müssen zustimmen, eine akzeptable Methode zur hochwirksamen Empfängnisverhütung anzuwenden.

  8. Männer müssen bereit sein, beim Screening-Besuch, während des Studiums und bis 30 Tage nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments auf eine Samenspende zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

• 1. Klinisch signifikante abnormale Werte für Hämatologie, klinische Chemie oder Urinanalyse bei den Screening- und Aufnahmebesuchen.

  2. Klinisch signifikante abnormale Befunde bei der körperlichen Untersuchung oder dem 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) bei den Screening- oder Aufnahmebesuchen.

  3. Signifikante Vorgeschichte (innerhalb von sechs Monaten vor Erhalt des Studienmedikaments) und/oder Vorliegen einer klinisch signifikanten medizinischen, chirurgischen oder psychiatrischen Störung nach Einschätzung des Prüfarztes.

  4. Vorgeschichte klinisch signifikanter Probleme in der Netzhaut, wie von einem Probanden berichtet

  5. eGFR < 60 mg/ml

  6. Kreatinin, Amylase und/oder Lipase > ULN

  7. Jegliche bösartige Erkrankung in den 5 Jahren vor dem Screening, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Zervixkarzinom in situ, die erfolgreich behandelt wurden.

  8.Jede Person mit einer Vorgeschichte, Anwesenheit und/oder aktuellen Anzeichen eines serologischen positiven Ergebnisses für Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper oder HIV-Antikörper 1 oder 2. Personen, die als von Hepatitis C geheilt gelten, sind teilnahmeberechtigt.

  9. Jüngste Vorgeschichte (innerhalb der letzten sechs Monate vor dem Screening) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch (nach Einschätzung des Prüfarztes) oder Konsum von > 2 alkoholischen Getränken/Tag in den letzten drei Monaten vor dem Screening.

  10. Alle Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen IkT-148009. 11. Spende von Blut, Plasma oder akutem Blutverlust innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening-Besuch.

  12. Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten während der 60 Tage vor dem Screening und für die Dauer der Studie.

  13. Jeder Proband, der in den 30 Tagen vor dem Screening mit einem Prüfpräparat behandelt wurde.

  14. Personal der Ermittlungsstelle oder deren unmittelbare Familienangehörige (Ehepartner, Elternteil, Kind oder Geschwister, ob leiblich oder legal adoptiert).

  15. Jeder Proband, der die Studienverfahren nicht einhalten will oder kann.