Une étude de dosage de phase I sur 7 jours d'IkT-148009.

Critères d'intégration :

• 1. Le sujet doit avoir répondu à toutes les questions sur l'étude et doit avoir signé le document de consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.

  2. Hommes ou femmes âgés de 45 à 70 ans lors de la sélection (tous deux inclus) de n'importe quelle race. 3. Les sujets doivent être par ailleurs en bonne santé et ambulatoires, sans antécédents ni signes de troubles médicaux cliniquement pertinents. 4. Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 28 5. L'examen physique, les valeurs de laboratoire clinique, les signes vitaux et l'électrocardiogramme (ECG) sont cliniquement acceptable pour l'investigateur. Poids corporel ≥ 45 kg. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18 et ≤33 kg/m2.

  6. Les sujets féminins doivent être ménopausés ou chirurgicalement stériles ou stériles pour une autre raison médicale.

  7. Les sujets masculins doivent accepter de pratiquer une méthode acceptable de contrôle des naissances très efficace.

  8. Les hommes doivent être prêts à s'abstenir de donner du sperme lors de la visite de dépistage, pendant l'étude et jusqu'à 30 jours après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude.

Critères d'exclusion :

• 1. Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors des visites de dépistage et d'admission.

  2. Résultats anormaux cliniquement significatifs à l'examen physique ou à l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations lors des visites de dépistage ou d'admission.

  3. Antécédents importants (dans les six mois précédant la réception du médicament à l'étude) et/ou présence d'un trouble médical, chirurgical ou psychiatrique cliniquement significatif selon le jugement de l'investigateur.

  4. Antécédents de problèmes cliniquement significatifs dans la rétine tels que rapportés par un sujet

  5. DFGe < 60 mg/mL

  6. Créatinine, Amylase et/ou Lipase > LSN

  7. Toute tumeur maligne au cours des 5 années précédant le dépistage, à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde de la peau ou du carcinome cervical in situ qui ont été traités avec succès.

  8. Tout sujet ayant des antécédents, une présence et/ou des preuves actuelles de résultat sérologique positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, les anticorps contre l'hépatite C ou les anticorps anti-VIH 1 ou 2. Les sujets considérés comme guéris de l'hépatite C seront éligibles.

  9. Antécédents récents (au cours des six mois précédant le dépistage) d'abus d'alcool ou de drogues (tel que jugé par l'enquêteur) ou consommation > 2 boissons alcoolisées/jour au cours des trois derniers mois précédant le dépistage.

  10.Tout sujet présentant une hypersensibilité connue à IkT-148009. 11. Don de sang, de plasma ou perte aiguë de sang dans les 60 jours précédant la visite de dépistage.

  12.Consommation de tabac ou de produits contenant de la nicotine pendant les 60 jours précédant le dépistage et pendant la durée de l'étude.

  13.Tout sujet ayant reçu un traitement avec un médicament expérimental au cours des 30 jours précédant le dépistage.

  14. Personnel du site d'enquête ou leurs familles immédiates (conjoint, parent, enfant ou frère ou sœur biologique ou légalement adopté).

  15. Tout sujet ne voulant pas ou ne pouvant pas se conformer aux procédures d'étude.