皮膚の若返りのための PCC1 と老化細胞破壊複合体 (Cellumiva) の研究
皮膚の若返りを目的とした健康なボランティアを対象としたPCC1と老化細胞破壊複合体（Cellumiva）の12週間の無作為化非盲検試験
調査の概要
詳細な説明
皮膚が老化すると、内因性および外因性の要因が細胞の老化に寄与し、皮膚の構造と機能が破壊されます。 老化細胞は皮膚に蓄積し、老化関連分泌表現型 (SASP) 因子の分泌を引き起こします。SASP 因子は炎症を促進し、コラーゲンなどの細胞外マトリックスタンパク質を分解します。 これらの変化により、しわ、弾力性の喪失、皮膚のバリア機能の低下が生じます。 この研究では、皮膚の若返りを目的として、老化細胞を選択的に除去する老化細胞破壊薬剤を使用した抗老化戦略を検討しています。 PCC1 や Cellumiva などの化合物は、アポトーシスを誘導し、SASP 発現を低下させることで老化細胞を標的にし、皮膚老化治療への新しいアプローチを提供することが期待されています。
この臨床試験は、12週間にわたる皮膚の若返りにおけるPCC1と老化細胞破壊複合体Cellumivaの有効性と安全性を評価するように設計されています。 45～65歳の健康な女性参加者は、PCC1、Cellumiva（プロシアニジンC1、プテロスチルベン、スペルミジンを含むブレンド）、またはプラセボのいずれかを投与されるようにランダムに割り当てられます。 この研究では、イメージング技術と参加者のフィードバックを使用して、皮膚のバリア機能、しわの軽減、質感/輝きの改善を測定します。 安全性は有害事象の報告を通じても監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Geneva、スイス
- University of Geneva
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45～65歳の女性
- グローガウスケールによるあらゆる肌タイプ
- 皮膚に影響を与える重大な基礎健康状態はありません。
- 研究プロトコルに従う意欲。
- 個人的にインフォームド・コンセントを与える能力があり（法的に権限を与えられた代理人による同意は受け付けられません）、研究に関連するすべての手順と評価に従う意思のある人。
除外基準:
- -研究から6か月以内の皮膚科学的状態の存在、またはレチノイドまたは同様の化合物の使用。
- 活動性の皮膚疾患のある患者（例： アトピー性皮膚炎、乾癬、酒さ、脂漏性皮膚炎）
- 1ヶ月以内に他のアンチエイジング治療を使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
剤形: 経口プラセボサプリメント。
投与量: 1日1回投与します。
期間: 12週間。
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プラセボ
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実験的：PCC1グループ
剤形: 経口栄養補助食品。
投与量: 2.5 mg のプロシアニジン C1。
頻度: 1 日 1 回投与します。
期間: 12週間。
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独自に抽出したプロシアニジン C1
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実験的：PCC1複合体
投与量：5 mgのプロシアニジンC1。
頻度：1日1回管理。
期間：12週間。
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5 mgのプロシアニジンC1。
頻度：1日1回管理。
期間：12週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚のバリア機能
時間枠：ベースライン、6週目、12週目。
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ベースライン、6 週目、12 週目に VapoMeter を使用して経表皮水分損失 (TEWL) によって測定。
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ベースライン、6週目、12週目。
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しわの軽減
時間枠：ベースライン、6週目、12週目。
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しわの凹みについては、Antera 3D 画像解析を使用して定量化されます。
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ベースライン、6週目、12週目。
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肌の質感と輝き
時間枠：ベースライン、6週目、12週目。
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VISIA-CR画像および専門家による臨床グレーディングによって評価
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ベースライン、6週目、12週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肌の改善を自分で実感
時間枠：12週間
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この結果は、最小スコア 0、最大スコア 100 のアンケートである自己知覚皮膚改善スケール (SPSIS) を使用して評価されます。
スコアが高いほど、皮膚の改善が自己認識されていることがわかります。
参加者は肌の潤い、滑らかさ、輝き、全体的な外観を評価します。
結果はベースライン時と 12 週間の終了時に測定されます。
SPSIS からの個別のスコアに基づいて、パラメーター (潤い、滑らかさ、輝き) ごとに個別の結果測定値が報告されます。
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12週間
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安全性と忍容性
時間枠：12週間
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有害事象報告、特に刺激や皮膚反応によって監視されます。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Emilia Loewe、Express Rx, Inc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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