PCC1 和 Senolytic Complex (Cellumiva) 嫩肤研究
2025年8月6日 更新者：Express Rx, Inc
PCC1 和 Senolytic Complex (Cellumiva) 在健康志愿者中进行的为期 12 周、随机、开放标签的皮肤再生研究
该临床试验将评估 PCC1 和 Senolytic Complex Cellumiva 的皮肤再生功效。
主要目标是确定这些干预措施是否在 12 周内增强皮肤屏障功能、减少皱纹并改善皮肤纹理和光泽。
该研究将让健康参与者接受治疗并在基线、6 周和 12 周时接受评估。
次要目标包括评估 PCC1 和 Cellumiva 的安全性和耐受性，并在试验期间密切监测任何不良反应。
研究概览
详细说明
随着皮肤老化，内在和外在因素会导致细胞衰老，破坏皮肤的结构和功能。 衰老细胞在皮肤中积聚，导致衰老相关分泌表型（SASP）因子的分泌，从而促进炎症并降解胶原蛋白等细胞外基质蛋白。 这些变化会导致皱纹、弹性丧失和皮肤屏障功能降低。 该研究探索了使用抗衰老剂的抗衰老策略，选择性地消除衰老细胞，从而使皮肤恢复活力。 PCC1 和 Cellumiva 等化合物已显示出通过诱导细胞凋亡和减少 SASP 表达来靶向衰老细胞的前景，为皮肤衰老治疗提供了一种新方法。
该临床试验旨在评估 PCC1 和 senolytic 复合物 Cellumiva 在 12 周的皮肤再生中的功效和安全性。 45-65 岁的健康女性参与者将被随机分配接受 PCC1、Cellumiva（包含原花青素 C1、紫檀芪和亚精胺的混合物）或安慰剂。 该研究将利用成像技术和参与者反馈来测量皮肤屏障功能、皱纹减少和纹理/光泽改善。 还将通过不良事件报告来监测安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士
- University of Geneva
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 45-65岁女性
- 根据格洛高等级的任何皮肤类型
- 没有影响皮肤的重大潜在健康状况。
- 愿意遵守研究方案。
- 有能力亲自给予知情同意（不接受合法授权代表的同意）并且愿意遵守所有与研究相关的程序和评估；
排除标准：
- 研究后 6 个月内出现任何皮肤病或使用类视黄醇或类似化合物。
- 患有活动性皮肤病的患者（例如 特应性皮炎、牛皮癣、红斑痤疮、脂溢性皮炎）
- 1个月内使用其他抗衰老治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
剂型：口服安慰剂补充剂。
剂量：每日一次。
持续时间：12周。
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安慰剂
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实验性的：PCC1集团
剂型：口服膳食补充剂。
剂量：2.5毫克原花青素C1。
频率：每天给药一次。
持续时间：12周。
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专有提取的原花青素 C1
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实验性的：PCC1复合物
剂量：5毫克procyanidin C1。
频率：每天管理一次。
持续时间：12周。
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5毫克procyanidin C1。
频率：每天管理一次。
持续时间：12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤屏障功能
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周。
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使用 VapoMeter 在基线、第 6 周和第 12 周通过表皮失水量 (TEWL) 进行测量。
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基线、第 6 周和第 12 周。
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减少皱纹
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周。
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使用 Antera 3D 成像分析对皱纹压痕进行量化。
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基线、第 6 周和第 12 周。
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皮肤纹理和光泽
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周。
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通过 VISIA-CR 成像和专家临床分级进行评估
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基线、第 6 周和第 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我感知的皮肤改善
大体时间：12周
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这一结果将使用自我感知皮肤改善量表 (SPSIS) 进行评估，该问卷的最低分数为 0，最高分数为 100。
分数越高表明自我感知的皮肤改善效果越好。
参与者将评估皮肤的水合作用、光滑度、光泽度和整体外观。
结果将在基线和 12 周结束时进行测量。
根据 SPSIS 的个人评分，将报告每个参数（水合作用、光滑度、光泽度）的单独结果测量。
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12周
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安全性和耐受性
大体时间：12周
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通过不良事件报告进行监测，特别是任何刺激或皮肤反应
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emilia Loewe、Express Rx, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月10日
初级完成 (实际的)
2024年2月23日
研究完成 (实际的)
2024年8月10日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月12日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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