Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PCC1 i kompleksu senolitycznego (Cellumiva) do odmładzania skóry

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Express Rx, Inc

12-tygodniowe, randomizowane, otwarte badanie PCC1 i kompleksu senolitycznego (Cellumiva) u zdrowych ochotników zajmujących się odmładzaniem skóry

To badanie kliniczne oceni skuteczność PCC1 i kompleksu senolitycznego Cellumiva w odmładzaniu skóry. Głównym celem jest ustalenie, czy te interwencje poprawiają funkcję bariery skórnej, redukują zmarszczki oraz poprawiają strukturę i blask skóry w okresie 12 tygodni. W badaniu biorą udział zdrowi uczestnicy stosujący leczenie i poddawani ocenie na początku leczenia, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach. Cele drugorzędne obejmują ocenę bezpieczeństwa i tolerancji PCC1 i Cellumiva, przy czym wszelkie działania niepożądane są ściśle monitorowane podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W miarę starzenia się skóry czynniki wewnętrzne i zewnętrzne przyczyniają się do starzenia się komórek, zaburzając strukturę i funkcje skóry. Starzejące się komórki gromadzą się w skórze, co prowadzi do wydzielania czynników fenotypu wydzielniczego związanego ze starzeniem się (SASP), które sprzyjają stanom zapalnym i degradują białka macierzy zewnątrzkomórkowej, takie jak kolagen. Zmiany te skutkują zmarszczkami, utratą elastyczności i zmniejszoną funkcją bariery skórnej. W badaniu zbadano strategie przeciwdziałające starzeniu się, wykorzystujące środki senolityczne, które selektywnie eliminują starzejące się komórki w celu odmłodzenia skóry. Związki takie jak PCC1 i Cellumiva okazały się obiecujące w zakresie ukierunkowania na starzejące się komórki poprzez indukcję apoptozy i zmniejszenie ekspresji SASP, oferując nowatorskie podejście do terapii starzenia się skóry.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa PCC1 i kompleksu senolitycznego Cellumiva w odmładzaniu skóry w ciągu 12 tygodni. Zdrowe uczestniczki w wieku 45–65 lat zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej PCC1, Cellumiva (mieszankę zawierającą procyjanidynę C1, pterostilben i Spermidynę) lub placebo. W badaniu mierzona będzie funkcja bariery skórnej, redukcja zmarszczek oraz poprawa tekstury/blasku przy użyciu technologii obrazowania i informacji zwrotnych od uczestników. Bezpieczeństwo będzie również monitorowane poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • University of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 45-65 lat
  • każdy rodzaj skóry według skali głogowskiej
  • Brak istotnych schorzeń wpływających na skórę.
  • Chęć przestrzegania protokołu badania.
  • Możliwość osobistego wyrażenia świadomej zgody (zgoda udzielona przez prawnie upoważnionego przedstawiciela nie będzie akceptowana) i którzy są gotowi przestrzegać wszystkich procedur i ocen związanych z badaniem;

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakichkolwiek schorzeń dermatologicznych lub stosowanie retinoidów lub podobnych związków w ciągu 6 miesięcy od badania.
  • pacjenci z aktywnymi chorobami skóry (np. atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, trądzik różowaty, łojotokowe zapalenie skóry)
  • pacjentów stosujących inne zabiegi przeciwstarzeniowe w ciągu 1 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Postać dawkowania: Doustny suplement placebo. Dawkowanie: Podawać raz dziennie. Czas trwania: 12 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Grupa PCC1
Postać dawkowania: Doustny suplement diety. Dawkowanie: 2,5 mg procyjanidyny C1. Częstotliwość: Podawać raz dziennie. Czas trwania: 12 tygodni.
Suplement diety: procyjanidyna C1
Zastrzeżona ekstrakcja procyjanidyny C1
Eksperymentalny: Kompleks PCC1
Dawkowanie: 5 mg procyanidyny C1. Częstotliwość: podawana raz dziennie. Czas trwania: 12 tygodni.
Suplement diety: Kompleks PCC1
5 mg procyanidyny C1. Częstotliwość: podawana raz dziennie. Czas trwania: 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja bariery skórnej
Ramy czasowe: na początku badania, w tygodniu 6 i tygodniu 12.
Mierzono za pomocą przeznaskórkowej utraty wody (TEWL) za pomocą VapoMeter na początku badania, w 6. i 12. tygodniu.
na początku badania, w tygodniu 6 i tygodniu 12.
Redukcja zmarszczek
Ramy czasowe: na początku badania, w tygodniu 6 i tygodniu 12.
Określono ilościowo za pomocą analizy obrazowania 3D Antera pod kątem wgłębień zmarszczek.
na początku badania, w tygodniu 6 i tygodniu 12.
Tekstura i blask skóry
Ramy czasowe: na początku badania, w tygodniu 6 i tygodniu 12.
Oceniano za pomocą obrazowania VISIA-CR i specjalistycznej oceny klinicznej
na początku badania, w tygodniu 6 i tygodniu 12.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samopostrzegane ulepszenia skóry
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Skali Samooceny Poprawy Skóry (SPSIS), kwestionariusza z minimalną liczbą punktów wynoszącą 0 i maksymalną liczbą 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę poprawy skóry. Uczestnicy ocenią nawilżenie, gładkość, blask i ogólny wygląd swojej skóry. Wyniki będą mierzone na początku badania i na końcu 12 tygodni. Dla każdego parametru (nawilżenie, gładkość, blask) zostaną zgłoszone oddzielne pomiary wyników, w oparciu o indywidualne wyniki z SPSIS.
12 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Monitorowane poprzez raporty o zdarzeniach niepożądanych, w szczególności o wszelkich podrażnieniach i reakcjach dermatologicznych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Express Rx, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXRX023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odmłodzenie skóry

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj