Studie av PCC1 och Senolytic Complex (Cellumiva) för hudföryngring
En 12-veckors, randomiserad, öppen studie av PCC1 och senolytiskt komplex (Cellumiva) hos friska frivilliga för hudföryngring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När huden åldras bidrar inneboende och yttre faktorer till cellulär åldrande, vilket stör hudens struktur och funktion. Åldrande celler ackumuleras i huden, vilket leder till utsöndring av senescensassocierade sekretoriska fenotypfaktorer (SASP), som främjar inflammation och bryter ner extracellulära matrisproteiner som kollagen. Dessa förändringar resulterar i rynkor, förlust av elasticitet och minskad hudbarriärfunktion. Studien utforskar anti-åldrande strategier med användning av senolytiska medel som selektivt eliminerar åldrande celler, i syfte att föryngra huden. Föreningar som PCC1 och Cellumiva har visat sig lovande när det gäller att inrikta sig på åldrande celler genom att inducera apoptos och minska SASP-uttryck, vilket erbjuder en ny metod för behandling av åldrande hud.
Denna kliniska prövning är utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av PCC1 och det senolytiska komplexet Cellumiva vid hudföryngring under 12 veckor. Friska kvinnliga deltagare i åldern 45-65 kommer att slumpmässigt tilldelas PCC1, Cellumiva (en blandning inklusive procyanidin C1, Pterostilbene och Spermidine) eller placebo. Studien kommer att mäta hudbarriärfunktion, minskning av rynkor och förbättringar av textur/utstrålning med hjälp av bildbehandlingstekniker och feedback från deltagarna. Säkerheten kommer också att övervakas genom rapportering av biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- University of Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 45-65
- vilken hudtyp som helst enligt Glogau-skalan
- Inga betydande underliggande hälsotillstånd som påverkar huden.
- Vilja att följa studieprotokollet.
- Förmåga att personligen ge informerat samtycke (samtycke via juridiskt auktoriserad representant kommer inte att accepteras) och som är villiga att följa alla studierelaterade procedurer och bedömningar;
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av dermatologiska tillstånd eller användning av retinoider eller liknande föreningar inom 6 månader efter studien.
- patienter med aktiva hudsjukdomar (t.ex. atopisk dermatit, psoriasis, rosacea, seborroiskt eksem)
- patienter som använder andra anti-aging behandlingar inom 1 månad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Doseringsform: Oralt placebotillskott.
Dosering: Administreras en gång dagligen.
Varaktighet: 12 veckor.
|
Placebo
|
|
Experimentell: PCC1-gruppen
Doseringsform: Oralt kosttillskott.
Dosering: 2,5 mg procyanidin C1.
Frekvens: Administreras en gång dagligen.
Varaktighet: 12 veckor.
|
Proprietärt extraherad procyanidin C1
|
|
Experimentell: PCC1 -komplex
Dosering: 5 mg procyanidin C1.
Frekvens: administreras en gång dagligen.
Varaktighet: 12 veckor.
|
5 mg procyanidin C1.
Frekvens: administreras en gång dagligen.
Varaktighet: 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudbarriärfunktion
Tidsram: vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
Uppmätt via transepidermal vattenförlust (TEWL) med en VapoMeter vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
|
Rynkminskning
Tidsram: vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
Kvantifierad med Antera 3D-avbildningsanalys för rynkfördjupning.
|
vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
|
Hudens struktur och lyster
Tidsram: vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
Utvärderad via VISIA-CR imaging och expert klinisk gradering
|
vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självupplevda hudförbättringar
Tidsram: 12 veckor
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av Self-Perceived Skin Improvement Scale (SPSIS), ett frågeformulär med ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 100.
Högre poäng indikerar bättre självupplevda hudförbättringar.
Deltagarna kommer att utvärdera återfuktning, släthet, lyster och övergripande utseende på sin hud.
Resultaten kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av 12 veckor.
Separata resultatmått kommer att rapporteras för varje parameter (hydrering, jämnhet, utstrålning), baserat på individuella poäng från SPSIS.
|
12 veckor
|
|
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 12 veckor
|
Övervakas genom biverkningsrapporter, särskilt eventuell irritation eller dermatologiska reaktioner
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emilia Loewe, Express Rx, Inc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXRX023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .