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Étude du PCC1 et du complexe sénolytique (Cellumiva) pour le rajeunissement de la peau

6 août 2025 mis à jour par: Express Rx, Inc

Une étude randomisée et ouverte de 12 semaines sur le PCC1 et le complexe sénolytique (Cellumiva) chez des volontaires sains pour le rajeunissement de la peau

Cet essai clinique évaluera l'efficacité du PCC1 et du complexe sénolytique Cellumiva pour le rajeunissement de la peau. L'objectif principal est de déterminer si ces interventions améliorent la fonction de barrière cutanée, réduisent les rides et améliorent la texture et l'éclat de la peau sur une période de 12 semaines. L'étude impliquera des participants en bonne santé appliquant les traitements et subissant des évaluations au départ, 6 semaines et 12 semaines. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'innocuité et de la tolérabilité du PCC1 et de Cellumiva, les effets indésirables étant étroitement surveillés au cours de l'essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À mesure que la peau vieillit, des facteurs intrinsèques et extrinsèques contribuent à la sénescence cellulaire, perturbant la structure et la fonction de la peau. Les cellules sénescentes s’accumulent dans la peau, conduisant à la sécrétion de facteurs phénotypes sécrétoires associés à la sénescence (SASP), qui favorisent l’inflammation et dégradent les protéines de la matrice extracellulaire comme le collagène. Ces changements entraînent des rides, une perte d’élasticité et une réduction de la fonction de barrière cutanée. L'étude explore des stratégies anti-sénescence utilisant des agents sénolytiques qui éliminent sélectivement les cellules sénescentes, dans le but de rajeunir la peau. Des composés comme PCC1 et Cellumiva se sont révélés prometteurs dans le ciblage des cellules sénescentes en induisant l'apoptose et en réduisant l'expression du SASP, offrant ainsi une nouvelle approche du traitement du vieillissement cutané.

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du PCC1 et du complexe sénolytique Cellumiva dans le rajeunissement de la peau sur 12 semaines. Les participantes en bonne santé âgées de 45 à 65 ans seront assignées au hasard pour recevoir du PCC1, du Cellumiva (un mélange comprenant de la procyanidine C1, du ptérostilbène et de la spermidine) ou un placebo. L'étude mesurera la fonction de barrière cutanée, la réduction des rides et les améliorations de texture/éclat à l'aide de technologies d'imagerie et des commentaires des participants. La sécurité sera également surveillée par le biais de rapports d'événements indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse
        • University of Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes âgées de 45 à 65 ans
  • tout type de peau selon l'échelle de Glogau
  • Aucun problème de santé sous-jacent significatif affectant la peau.
  • Volonté de se conformer au protocole de l'étude.
  • Capacité à donner personnellement un consentement éclairé (le consentement via un représentant légalement autorisé ne sera pas accepté) et disposé à se conformer à toutes les procédures et évaluations liées à l'étude ;

Critères d'exclusion :

  • Présence de toute affection dermatologique ou utilisation de rétinoïdes ou de composés similaires dans les 6 mois suivant l'étude.
  • les patients atteints de maladies cutanées actives (par ex. dermatite atopique, psoriasis, rosacée, dermatite séborrhéique)
  • patients utilisant d’autres traitements anti-âge dans un délai d’un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Forme posologique : Supplément placebo oral. Posologie : Administré une fois par jour. Durée : 12 semaines.
Complément alimentaire: Placebo
Placebo
Expérimental: Groupe PCC1
Forme posologique : Complément alimentaire oral. Posologie : 2,5 mg de procyanidine C1. Fréquence : Administré une fois par jour. Durée : 12 semaines.
Complément alimentaire: procyanidine C1
Procyanidine C1 extraite de manière exclusive
Expérimental: Complexe PCC1
Dosage: 5 mg de procyanidine C1. Fréquence: administrée une fois par jour. Durée: 12 semaines.
Complément alimentaire: Complexe PCC1
5 mg de procyanidine C1. Fréquence: administrée une fois par jour. Durée: 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction barrière cutanée
Délai: au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Mesuré via la perte d'eau transépidermique (TEWL) à l'aide d'un vapomètre au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Réduction des rides
Délai: au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Quantifié à l'aide de l'analyse d'imagerie 3D Antera pour l'indentation des rides.
au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Texture et éclat de la peau
Délai: au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Évalué via l'imagerie VISIA-CR et une évaluation clinique experte
au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations cutanées auto-perçues
Délai: 12 semaines
Ce résultat sera évalué à l'aide de l'échelle d'amélioration de la peau auto-perçue (SPSIS), un questionnaire avec un score minimum de 0 et un maximum de 100. Des scores plus élevés indiquent de meilleures améliorations cutanées auto-perçues. Les participants évalueront l'hydratation, la douceur, l'éclat et l'apparence générale de leur peau. Les résultats seront mesurés au départ et à la fin de 12 semaines. Des mesures de résultats distinctes seront rapportées pour chaque paramètre (hydratation, douceur, éclat), sur la base des scores individuels du SPSIS.
12 semaines
Sécurité et tolérance
Délai: 12 semaines
Surveillé par des rapports d'événements indésirables, en particulier toute irritation ou réaction dermatologique
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Express Rx, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EXRX023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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