Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av PCC1 og senolytisk kompleks (Cellumiva) for hudforyngelse

6. august 2025 oppdatert av: Express Rx, Inc

En 12-ukers, randomisert, åpen studie av PCC1 og senolytisk kompleks (Cellumiva) hos friske frivillige for hudforyngelse

Denne kliniske studien vil vurdere effekten av PCC1 og Senolytic Complex Cellumiva for hudforyngelse. Hovedmålet er å finne ut om disse intervensjonene forbedrer hudbarrierefunksjonen, reduserer rynker og forbedrer hudens tekstur og glød over en 12-ukers periode. Studien vil involvere friske deltakere som bruker behandlingene og gjennomgår vurderinger ved baseline, 6 uker og 12 uker. Sekundære mål inkluderer evaluering av sikkerheten og toleransen til PCC1 og Cellumiva, med eventuelle bivirkninger nøye overvåket under forsøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når huden eldes, bidrar indre og ytre faktorer til cellulær alderdom, og forstyrrer hudens struktur og funksjon. Aldrende celler samler seg i huden, noe som fører til sekresjon av senescensassosierte sekretoriske fenotype (SASP) faktorer, som fremmer betennelse og bryter ned ekstracellulære matriseproteiner som kollagen. Disse endringene resulterer i rynker, tap av elastisitet og redusert hudbarrierefunksjon. Studien utforsker anti-senescens-strategier ved å bruke senolytiske midler som selektivt eliminerer senescensceller, med sikte på å forynge huden. Forbindelser som PCC1 og Cellumiva har vist lovende når det gjelder å målrette aldrende celler ved å indusere apoptose og redusere SASP-uttrykk, og tilbyr en ny tilnærming til aldringsterapi.

Denne kliniske studien er designet for å evaluere effekten og sikkerheten til PCC1 og det senolytiske komplekset Cellumiva i hudforyngelse over 12 uker. Friske kvinnelige deltakere i alderen 45-65 vil bli tilfeldig tildelt PCC1, Cellumiva (en blanding som inkluderer procyanidin C1, Pterostilbene og Spermidine), eller en placebo. Studien vil måle hudbarrierefunksjon, rynkereduksjon og tekstur/utstrålingsforbedringer ved bruk av bildeteknologi og tilbakemeldinger fra deltakere. Sikkerheten vil også bli overvåket gjennom rapportering av uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • University of Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 45-65
  • enhver hudtype i henhold til Glogau-skalaen
  • Ingen vesentlige underliggende helsetilstander som påvirker huden.
  • Vilje til å følge studieprotokollen.
  • Evne til personlig å gi informert samtykke (samtykke via juridisk autorisert representant vil ikke bli akseptert) og som er villige til å overholde alle studierelaterte prosedyrer og vurderinger;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av dermatologiske tilstander eller bruk av retinoider eller lignende forbindelser innen 6 måneder etter studien.
  • pasienter med aktive hudsykdommer (f. atopisk dermatitt, psoriasis, rosacea, seboreisk dermatitt)
  • pasienter som bruker andre anti-aldringsbehandlinger innen 1 måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Doseringsform: Oralt placebotilskudd. Dosering: Administreres en gang daglig. Varighet: 12 uker.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Eksperimentell: PCC1 gruppe
Doseringsform: Oralt kosttilskudd. Dosering: 2,5 mg procyanidin C1. Frekvens: Administreres én gang daglig. Varighet: 12 uker.
Kosttilskudd: procyanidin C1
Proprietært ekstrahert procyanidin C1
Eksperimentell: PCC1 -kompleks
Dosering: 5 mg procyanidin C1. Frekvens: administrert en gang daglig. Varighet: 12 uker.
Kosttilskudd: PCC1 -kompleks
5 mg procyanidin C1. Frekvens: administrert en gang daglig. Varighet: 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarrierefunksjon
Tidsramme: ved baseline, uke 6 og uke 12.
Målt via transepidermalt vanntap (TEWL) ved bruk av et VapoMeter ved baseline, uke 6 og uke 12.
ved baseline, uke 6 og uke 12.
Rynkereduksjon
Tidsramme: ved baseline, uke 6 og uke 12.
Kvantifisert ved hjelp av Antera 3D-bildeanalyse for rynkeinnrykk.
ved baseline, uke 6 og uke 12.
Hudtekstur og utstråling
Tidsramme: ved baseline, uke 6 og uke 12.
Evaluert via VISIA-CR bildebehandling og ekspert klinisk gradering
ved baseline, uke 6 og uke 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvopplevde hudforbedringer
Tidsramme: 12 uker
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av Self-Perceived Skin Improvement Scale (SPSIS), et spørreskjema med en minimumsscore på 0 og maksimalt 100. Høyere score indikerer bedre selvopplevde hudforbedringer. Deltakerne vil evaluere hydrering, glatthet, glød og det generelle utseendet til huden deres. Resultatene vil bli målt ved baseline og ved slutten av 12 uker. Separate utfallsmål vil bli rapportert for hver parameter (hydrering, glatthet, utstråling), basert på individuelle skårer fra SPSIS.
12 uker
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: 12 uker
Overvåkes gjennom rapporter om uønskede hendelser, spesielt enhver irritasjon eller dermatologiske reaksjoner
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Express Rx, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EXRX023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudforyngelse

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere