Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van PCC1 en Senolytisch Complex (Cellumiva) voor huidverjonging

6 augustus 2025 bijgewerkt door: Express Rx, Inc

Een 12 weken durend, gerandomiseerd, open-label onderzoek naar PCC1 en Senolytisch Complex (Cellumiva) bij gezonde vrijwilligers voor huidverjonging

Deze klinische proef zal de werkzaamheid van PCC1 en het Senolytische Complex Cellumiva voor huidverjonging beoordelen. Het primaire doel is om te bepalen of deze interventies de huidbarrièrefunctie verbeteren, rimpels verminderen en de huidtextuur en glans verbeteren over een periode van 12 weken. Bij het onderzoek zullen gezonde deelnemers betrokken zijn die de behandelingen toepassen en beoordelingen ondergaan bij aanvang, 6 weken en 12 weken. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van PCC1 en Cellumiva, waarbij eventuele nadelige effecten tijdens de proef nauwlettend in de gaten worden gehouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate de huid ouder wordt, dragen intrinsieke en extrinsieke factoren bij aan cellulaire veroudering, waardoor de structuur en functie van de huid worden verstoord. Senescente cellen hopen zich op in de huid, wat leidt tot de uitscheiding van senescentie-geassocieerde secretoire fenotype (SASP) factoren, die ontstekingen bevorderen en extracellulaire matrixeiwitten zoals collageen afbreken. Deze veranderingen resulteren in rimpels, verlies van elasticiteit en een verminderde huidbarrièrefunctie. De studie onderzoekt anti-senescentiestrategieën waarbij gebruik wordt gemaakt van senolytische middelen die selectief verouderde cellen elimineren, met als doel de huid te verjongen. Verbindingen zoals PCC1 en Cellumiva zijn veelbelovend gebleken bij het richten van verouderde cellen door apoptose te induceren en de SASP-expressie te verminderen, wat een nieuwe benadering biedt voor de behandeling van huidveroudering.

Deze klinische studie is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van PCC1 en het senolytische complex Cellumiva bij huidverjonging gedurende 12 weken te evalueren. Gezonde vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 45-65 jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan PCC1, Cellumiva (een mengsel met procyanidine C1, pterostilbeen en spermadine) of een placebo. Het onderzoek zal de huidbarrièrefunctie, rimpelvermindering en textuur-/glansverbeteringen meten met behulp van beeldtechnologieën en feedback van deelnemers. De veiligheid zal ook worden gemonitord via de rapportage van bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 45-65 jaar
  • elk huidtype volgens de Glogau-schaal
  • Geen significante onderliggende gezondheidsproblemen die de huid aantasten.
  • Bereidheid om het onderzoeksprotocol na te leven.
  • Capaciteit om persoonlijk geïnformeerde toestemming te geven (toestemming via een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger wordt niet geaccepteerd) en die bereid zijn te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures en beoordelingen;

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van dermatologische aandoeningen of gebruik van retinoïden of soortgelijke verbindingen binnen 6 maanden na het onderzoek.
  • patiënten met actieve huidziekten (bijv. atopische dermatitis, psoriasis, rosacea, seborrheische dermatitis)
  • patiënten die binnen 1 maand andere antiverouderingsbehandelingen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Doseringsvorm: Oraal placebosupplement. Dosering: Eenmaal daags toegediend. Duur: 12 weken.
Voedingssupplement: Placebo
Placebo
Experimenteel: PCC1-groep
Doseringsvorm: Oraal voedingssupplement. Dosering: 2,5 mg procyanidine C1. Frequentie: Eenmaal daags toegediend. Duur: 12 weken.
Voedingssupplement: procyanidine C1
Op eigen initiatief geëxtraheerde procyanidine C1
Experimenteel: PCC1 -complex
Dosering: 5 mg procyanidine C1. Frequentie: eenmaal daags toegediend. Duur: 12 weken.
Voedingssupplement: PCC1 -complex
5 mg procyanidine C1. Frequentie: eenmaal daags toegediend. Duur: 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidbarrièrefunctie
Tijdsspanne: bij aanvang, week 6 en week 12.
Gemeten via Trans-Epidermal Water Loss (TEWL) met behulp van een VapoMeter bij aanvang, week 6 en week 12.
bij aanvang, week 6 en week 12.
Rimpelvermindering
Tijdsspanne: bij aanvang, week 6 en week 12.
Gekwantificeerd met behulp van Antera 3D-beeldanalyse voor rimpelindrukking.
bij aanvang, week 6 en week 12.
Huidtextuur en uitstraling
Tijdsspanne: bij aanvang, week 6 en week 12.
Geëvalueerd via VISIA-CR-beeldvorming en klinische beoordeling door deskundigen
bij aanvang, week 6 en week 12.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf waargenomen huidverbeteringen
Tijdsspanne: 12 weken
Deze uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de Self-Perceived Skin Improvement Scale (SPSIS), een vragenlijst met een minimale score van 0 en een maximum van 100. Hogere scores duiden op betere zelf waargenomen huidverbeteringen. Deelnemers beoordelen de hydratatie, gladheid, uitstraling en het algehele uiterlijk van hun huid. De resultaten worden gemeten bij aanvang en aan het einde van 12 weken. Voor elke parameter (hydratatie, gladheid, glans) zullen afzonderlijke uitkomstmaten worden gerapporteerd, gebaseerd op individuele scores van de SPSIS.
12 weken
Veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
Gemonitord via rapporten over bijwerkingen, met name eventuele irritatie of dermatologische reacties
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Express Rx, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EXRX023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidverjonging

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren