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Untersuchung von PCC1 und Senolytic Complex (Cellumiva) zur Hautverjüngung

6. August 2025 aktualisiert von: Express Rx, Inc

Eine 12-wöchige, randomisierte, offene Studie zu PCC1 und Senolytic Complex (Cellumiva) bei gesunden Freiwilligen zur Hautverjüngung

In dieser klinischen Studie wird die Wirksamkeit von PCC1 und dem Senolytic Complex Cellumiva zur Hautverjüngung bewertet. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob diese Eingriffe über einen Zeitraum von 12 Wochen die Barrierefunktion der Haut verbessern, Falten reduzieren und die Hautstruktur und Ausstrahlung verbessern. An der Studie werden gesunde Teilnehmer beteiligt sein, die die Behandlungen anwenden und sich zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen Untersuchungen unterziehen. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von PCC1 und Cellumiva, wobei etwaige Nebenwirkungen während der Studie genau überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmender Hautalterung tragen intrinsische und extrinsische Faktoren zur Zellalterung bei und stören die Struktur und Funktion der Haut. Seneszierende Zellen reichern sich in der Haut an, was zur Sekretion von seneszenzassoziierten sekretorischen Phänotypfaktoren (SASP) führt, die Entzündungen fördern und extrazelluläre Matrixproteine ​​wie Kollagen abbauen. Diese Veränderungen führen zu Falten, Elastizitätsverlust und einer verminderten Barrierefunktion der Haut. Die Studie erforscht Anti-Seneszenz-Strategien mit senolytischen Wirkstoffen, die seneszierende Zellen selektiv eliminieren und so die Haut verjüngen sollen. Verbindungen wie PCC1 und Cellumiva haben sich als vielversprechend erwiesen, wenn es darum geht, seneszierende Zellen anzugreifen, indem sie Apoptose induzieren und die SASP-Expression reduzieren, was einen neuartigen Ansatz für die Hautalterungstherapie darstellt.

Diese klinische Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von PCC1 und dem senolytischen Komplex Cellumiva bei der Hautverjüngung über einen Zeitraum von 12 Wochen bewerten. Gesunde weibliche Teilnehmer im Alter von 45 bis 65 Jahren erhalten nach dem Zufallsprinzip PCC1, Cellumiva (eine Mischung aus Procyanidin C1, Pterostilben und Spermidin) oder ein Placebo. In der Studie werden die Barrierefunktion der Haut, die Faltenreduzierung und Verbesserungen der Textur/Ausstrahlung mithilfe von Bildgebungstechnologien und dem Feedback der Teilnehmer gemessen. Die Sicherheit wird auch durch die Meldung unerwünschter Ereignisse überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • University of Geneva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 45–65 Jahren
  • Jeder Hauttyp gemäß der Glogau-Skala
  • Keine wesentlichen gesundheitlichen Grunderkrankungen, die die Haut beeinträchtigen.
  • Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls.
  • Fähigkeit zur persönlichen Einwilligung nach Aufklärung (Einwilligung durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter wird nicht akzeptiert) und die bereit sind, alle studienbezogenen Verfahren und Bewertungen einzuhalten;

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen jeglicher dermatologischer Erkrankungen oder Verwendung von Retinoiden oder ähnlichen Verbindungen innerhalb von 6 Monaten nach der Studie.
  • Patienten mit aktiven Hauterkrankungen (z.B. atopische Dermatitis, Psoriasis, Rosacea, seborrhoische Dermatitis)
  • Patienten, die innerhalb eines Monats andere Anti-Aging-Behandlungen anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Dosierungsform: Orales Placebo-Ergänzungsmittel. Dosierung: Einmal täglich verabreicht. Dauer: 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Experimental: PCC1-Gruppe
Darreichungsform: Orales Nahrungsergänzungsmittel. Dosierung: 2,5 mg Procyanidin C1. Häufigkeit: Einmal täglich verabreicht. Dauer: 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Procyanidin C1
Eigens extrahiertes Procyanidin C1
Experimental: PCC1 -Komplex
Dosierung: 5 mg Procyanidin C1. Frequenz: einmal täglich verabreicht. Dauer: 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: PCC1 -Komplex
5 mg Procyanidin C1. Frequenz: einmal täglich verabreicht. Dauer: 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautbarrierefunktion
Zeitfenster: zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Gemessen über den transepidermalen Wasserverlust (TEWL) mit einem VapoMeter zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Faltenreduzierung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Quantifiziert mithilfe der Antera 3D-Bildanalyse zur Faltenbildung.
zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Hautstruktur und Ausstrahlung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Bewertet mittels VISIA-CR-Bildgebung und klinischer Expertenbewertung
zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwahrgenommene Hautverbesserungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Ergebnis wird anhand der Self-Perceived Skin Improvement Scale (SPSIS) bewertet, einem Fragebogen mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 100. Höhere Werte deuten auf bessere selbst wahrgenommene Hautverbesserungen hin. Die Teilnehmer bewerten den Feuchtigkeitsgehalt, die Glätte, die Ausstrahlung und das allgemeine Erscheinungsbild ihrer Haut. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen gemessen. Für jeden Parameter (Feuchtigkeitszufuhr, Glätte, Ausstrahlung) werden separate Ergebnismaße angegeben, die auf den einzelnen SPSIS-Bewertungen basieren.
12 Wochen
Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Überwacht durch Berichte über unerwünschte Ereignisse, insbesondere etwaige Reizungen oder dermatologische Reaktionen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Express Rx, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXRX023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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