Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af PCC1 og senolytisk kompleks (Cellumiva) til hudforyngelse

6. august 2025 opdateret af: Express Rx, Inc

En 12-ugers, randomiseret, åben-label undersøgelse af PCC1 og senolytisk kompleks (Cellumiva) i sunde frivillige til hudforyngelse

Dette kliniske forsøg vil vurdere effektiviteten af ​​PCC1 og Senolytic Complex Cellumiva til hudforyngelse. Det primære mål er at bestemme, om disse indgreb forbedrer hudbarrierefunktionen, reducerer rynker og forbedrer hudens tekstur og udstråling over en 12-ugers periode. Undersøgelsen vil involvere raske deltagere, der anvender behandlingerne og gennemgår vurderinger ved baseline, 6 uger og 12 uger. Sekundære mål omfatter evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​PCC1 og Cellumiva, med eventuelle bivirkninger nøje overvåget under forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som huden ældes, bidrager indre og ydre faktorer til cellulær ældning, hvilket forstyrrer hudens struktur og funktion. Ældrende celler akkumuleres i huden, hvilket fører til sekretion af ældnings-associerede sekretoriske fænotype (SASP) faktorer, som fremmer inflammation og nedbryder ekstracellulære matrixproteiner som kollagen. Disse ændringer resulterer i rynker, tab af elasticitet og nedsat hudbarrierefunktion. Undersøgelsen udforsker anti-ældningsstrategier ved hjælp af senolytiske midler, der selektivt eliminerer senescerende celler med det formål at forynge huden. Forbindelser som PCC1 og Cellumiva har vist sig lovende med hensyn til at målrette mod ældningsceller ved at inducere apoptose og reducere SASP-ekspression, hvilket tilbyder en ny tilgang til hudaldringsterapi.

Dette kliniske forsøg er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​PCC1 og det senolytiske kompleks Cellumiva i hudforyngelse over 12 uger. Raske kvindelige deltagere i alderen 45-65 vil blive tilfældigt tildelt til at modtage PCC1, Cellumiva (en blanding inklusive procyanidin C1, Pterostilbene og Spermidine) eller en placebo. Undersøgelsen vil måle hudbarrierefunktion, rynkereduktion og tekstur/udstrålingsforbedringer ved hjælp af billedteknologier og deltagerfeedback. Sikkerheden vil også blive overvåget gennem rapportering af uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • University of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 45-65
  • enhver hudtype i henhold til Glogau-skalaen
  • Ingen væsentlige underliggende sundhedstilstande, der påvirker huden.
  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  • Evne til personligt at give informeret samtykke (samtykke via juridisk autoriseret repræsentant vil ikke blive accepteret), og som er villige til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og vurderinger;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver dermatologisk tilstand eller brug af retinoider eller lignende forbindelser inden for 6 måneder efter undersøgelsen.
  • patienter med aktive hudsygdomme (f. atopisk dermatitis, psoriasis, rosacea, seborrheic dermatitis)
  • patienter, der bruger andre anti-aging behandlinger inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Doseringsform: Oralt placebotilskud. Dosering: Indgives én gang dagligt. Varighed: 12 uger.
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Eksperimentel: PCC1 gruppe
Doseringsform: Oralt kosttilskud. Dosering: 2,5 mg procyanidin C1. Hyppighed: Indgives én gang dagligt. Varighed: 12 uger.
Kosttilskud: procyanidin C1
Proprietært ekstraheret procyanidin C1
Eksperimentel: PCC1 -kompleks
Dosering: 5 mg Procyanidin C1. Frekvens: administreret en gang dagligt. Varighed: 12 uger.
Kosttilskud: PCC1 -kompleks
5 mg Procyanidin C1. Frekvens: administreret en gang dagligt. Varighed: 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarrierefunktion
Tidsramme: ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Målt via transepidermalt vandtab (TEWL) ved hjælp af et VapoMeter ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Rynkereduktion
Tidsramme: ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Kvantificeret ved hjælp af Antera 3D billedanalyse til rynkeindrykning.
ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Hudtekstur og udstråling
Tidsramme: ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Evalueret via VISIA-CR-billeddannelse og klinisk ekspertvurdering
ved baseline, uge ​​6 og uge 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattede hudforbedringer
Tidsramme: 12 uger
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Self-Perceived Skin Improvement Scale (SPSIS), et spørgeskema med en minimumscore på 0 og et maksimum på 100. Højere score indikerer bedre selvopfattede hudforbedringer. Deltagerne vil evaluere hydrering, glathed, udstråling og det overordnede udseende af deres hud. Resultaterne vil blive målt ved baseline og ved udgangen af ​​12 uger. Separate resultatmål vil blive rapporteret for hver parameter (hydrering, glathed, udstråling), baseret på individuelle score fra SPSIS.
12 uger
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 12 uger
Overvåges gennem rapporter om uønskede hændelser, især enhver irritation eller dermatologiske reaktioner
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Express Rx, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXRX023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudforyngelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner