Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PCC1 a Senolytického komplexu (Cellumiva) pro omlazení pleti

6. srpna 2025 aktualizováno: Express Rx, Inc

12týdenní, randomizovaná, otevřená studie PCC1 a senolytického komplexu (Cellumiva) u zdravých dobrovolníků pro omlazení pleti

Tato klinická studie posoudí účinnost PCC1 a Senolytic Complex Cellumiva pro omlazení pokožky. Primárním cílem je zjistit, zda tyto zásahy zlepšují funkci kožní bariéry, redukují vrásky a zlepšují texturu a zářivost pokožky po dobu 12 týdnů. Studie bude zahrnovat zdravé účastníky, kteří aplikují léčbu a podstoupí hodnocení na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti PCC1 a Cellumiva, přičemž jakékoli nežádoucí účinky jsou během studie pečlivě sledovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak pokožka stárne, vnitřní a vnější faktory přispívají k buněčnému stárnutí a narušují strukturu a funkci pokožky. Senescentní buňky se hromadí v kůži, což vede k sekreci faktorů sekrečního fenotypu spojených se stárnutím (SASP), které podporují zánět a degradují proteiny extracelulární matrix, jako je kolagen. Tyto změny mají za následek vrásky, ztrátu elasticity a snížení bariérové ​​funkce kůže. Studie zkoumá strategie proti stárnutí pomocí senolytických látek, které selektivně eliminují senescentní buňky s cílem omladit pokožku. Sloučeniny jako PCC1 a Cellumiva prokázaly slibné cílení na senescentní buňky indukcí apoptózy a snížením exprese SASP, což nabízí nový přístup k terapii stárnutí kůže.

Tato klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost a bezpečnost PCC1 a senolytického komplexu Cellumiva při omlazení pleti po dobu 12 týdnů. Zdravým účastnicím ve věku 45–65 let bude náhodně přiděleno PCC1, Cellumiva (směs obsahující prokyanidin C1, Pterostilbene a Spermidin) nebo placebo. Studie bude měřit funkci kožní bariéry, redukci vrásek a zlepšení textury/záři pomocí zobrazovacích technologií a zpětné vazby účastníků. Bezpečnost bude také sledována prostřednictvím hlášení nežádoucích účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy ve věku 45-65 let
  • jakýkoli typ pleti podle Glogauovy stupnice
  • Žádné významné základní zdravotní stavy ovlivňující pokožku.
  • Ochota dodržovat protokol studie.
  • Schopnost osobně poskytnout informovaný souhlas (souhlas prostřednictvím zákonně oprávněného zástupce nebude akceptován) a kteří jsou ochotni vyhovět všem postupům a hodnocením souvisejícím se studií;

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli dermatologických onemocnění nebo použití retinoidů nebo podobných sloučenin během 6 měsíců od studie.
  • pacienti s aktivním kožním onemocněním (např. atopická dermatitida, psoriáza, rosacea, seboroická dermatitida)
  • pacientů, kteří do 1 měsíce užívají jinou léčbu proti stárnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Dávková forma: Perorální placebo doplněk. Dávkování: Podává se jednou denně. Doba trvání: 12 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo
Experimentální: Skupina PCC1
Dávková forma: Perorální doplněk stravy. Dávkování: 2,5 mg prokyanidinu C1. Frekvence: Podává se jednou denně. Doba trvání: 12 týdnů.
Doplněk stravy: prokyanidin C1
Vlastní extrahovaný prokyanidin C1
Experimentální: Komplex PCC1
Dávkování: 5 mg procyanidinu C1. Frekvence: Podávání jednou denně. Trvání: 12 týdnů.
Doplněk stravy: Komplex PCC1
5 mg procyanidinu C1. Frekvence: Podávání jednou denně. Trvání: 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kožní bariéry
Časové okno: na začátku, týden 6 a týden 12.
Měřeno prostřednictvím transepidemální ztráty vody (TEWL) pomocí Vapometru na začátku, 6. a 12. týden.
na začátku, týden 6 a týden 12.
Redukce vrásek
Časové okno: na začátku, týden 6 a týden 12.
Kvantifikace pomocí Antera 3D zobrazovací analýzy pro odsazení vrásek.
na začátku, týden 6 a týden 12.
Textura a zářivost pleti
Časové okno: na začátku, týden 6 a týden 12.
Vyhodnoceno pomocí zobrazení VISIA-CR a odborného klinického hodnocení
na začátku, týden 6 a týden 12.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevnímané zlepšení pleti
Časové okno: 12 týdnů
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Self-Perceived Skin Improvement Scale (SPSIS), dotazníku s minimálním skóre 0 a maximálně 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší sebepociťované zlepšení pleti. Účastníci budou hodnotit hydrataci, hladkost, zářivost a celkový vzhled své pleti. Výsledky budou měřeny na začátku a na konci 12. týdne. Pro každý parametr (hydratace, hladkost, zářivost) budou uvedeny samostatné výsledky měření na základě jednotlivých skóre ze SPSIS.
12 týdnů
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: 12 týdnů
Monitorováno prostřednictvím zpráv o nežádoucích účincích, zejména jakékoli podráždění nebo dermatologické reakce
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Express Rx, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXRX023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omlazení pleti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit