Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PCC1 и сенолитического комплекса (Cellumiva) для омоложения кожи

6 августа 2025 г. обновлено: Express Rx, Inc

12-недельное рандомизированное открытое исследование PCC1 и сенолитического комплекса (Cellumiva) у здоровых добровольцев для омоложения кожи.

В ходе этого клинического исследования будет оценена эффективность PCC1 и сенолитического комплекса Cellumiva для омоложения кожи. Основная цель — определить, улучшают ли эти вмешательства барьерную функцию кожи, уменьшают морщины и улучшают текстуру и сияние кожи в течение 12-недельного периода. В исследовании примут участие здоровые участники, применяющие лечение и проходящие обследование на исходном уровне, через 6 недель и 12 недель. Вторичные цели включают оценку безопасности и переносимости PCC1 и Cellumiva, при этом любые побочные эффекты тщательно отслеживаются в ходе исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По мере старения кожи внутренние и внешние факторы способствуют старению клеток, нарушая структуру и функции кожи. Стареющие клетки накапливаются в коже, что приводит к секреции факторов секреторного фенотипа, связанных со старением (SASP), которые способствуют воспалению и разрушают белки внеклеточного матрикса, такие как коллаген. Эти изменения приводят к появлению морщин, потере эластичности и снижению барьерной функции кожи. В исследовании изучаются стратегии борьбы со старением с использованием сенолитических агентов, которые избирательно уничтожают стареющие клетки с целью омоложения кожи. Такие соединения, как PCC1 и Cellumiva, показали многообещающую эффективность в воздействии на стареющие клетки путем индукции апоптоза и снижения экспрессии SASP, предлагая новый подход к терапии старения кожи.

Это клиническое исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности PCC1 и сенолитического комплекса Cellumiva при омоложении кожи в течение 12 недель. Здоровые участницы женского пола в возрасте 45–65 лет будут случайным образом распределены для приема PCC1, Cellumiva (смесь, включающая процианидин C1, птеростильбен и спермидин) или плацебо. В ходе исследования будут измеряться барьерная функция кожи, уменьшение морщин и улучшение текстуры/сияния кожи с использованием технологий визуализации и отзывов участников. Безопасность также будет контролироваться посредством отчетности о нежелательных явлениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 45-65 лет
  • любой тип кожи по шкале Глогау
  • Никаких серьезных заболеваний, влияющих на кожу, нет.
  • Готовность соблюдать протокол исследования.
  • Способность лично дать информированное согласие (согласие через законного представителя не принимается) и желание соблюдать все процедуры и оценки, связанные с исследованием;

Критерии исключения:

  • Наличие каких-либо дерматологических заболеваний или использование ретиноидов или аналогичных соединений в течение 6 месяцев после исследования.
  • пациенты с активными кожными заболеваниями (например, атопический дерматит, псориаз, розацеа, себорейный дерматит)
  • пациенты, использующие другие омолаживающие методы лечения в течение 1 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарственная форма: пероральная добавка плацебо. Дозировка: Применяется один раз в день. Продолжительность: 12 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Группа PCC1
Лекарственная форма: Пероральная пищевая добавка. Дозировка: 2,5 мг процианидина С1. Частота: вводится один раз в день. Продолжительность: 12 недель.
Диетическая добавка: процианидин C1
Собственный экстрагированный процианидин C1
Экспериментальный: PCC1 комплекс
Дозировка: 5 мг процинидина С1. Частота: вводится один раз в день. Продолжительность: 12 недель.
Диетическая добавка: PCC1 комплекс
5 мг процинидина С1. Частота: вводится один раз в день. Продолжительность: 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьерная функция кожи
Временное ограничение: исходно, на 6-й и 12-й неделе.
Измеряется с помощью трансэпидермальной потери воды (TEWL) с использованием вапометра на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе.
исходно, на 6-й и 12-й неделе.
Уменьшение морщин
Временное ограничение: исходно, на 6-й и 12-й неделе.
Количественная оценка с использованием анализа изображений Antera 3D для выявления морщин.
исходно, на 6-й и 12-й неделе.
Текстура и сияние кожи
Временное ограничение: исходно, на 6-й и 12-й неделе.
Оценено с помощью визуализации VISIA-CR и экспертной клинической оценки.
исходно, на 6-й и 12-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшения кожи по самооценке
Временное ограничение: 12 недель
Этот результат будет оцениваться с использованием шкалы самооценки улучшения кожи (SPSIS), опросника с минимальным баллом 0 и максимальным 100. Более высокие баллы указывают на лучшее улучшение состояния кожи по самооценке. Участники оценят увлажненность, гладкость, сияние и общий вид своей кожи. Результаты будут измеряться на исходном уровне и в конце 12 недель. Для каждого параметра (увлажнение, гладкость, сияние) будут сообщены отдельные показатели результата на основе индивидуальных оценок SPSIS.
12 недель
Безопасность и переносимость
Временное ограничение: 12 недель
Мониторинг посредством отчетов о нежелательных явлениях, особенно о любых раздражениях или дерматологических реакциях.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Express Rx, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EXRX023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омоложение кожи

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться