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Estudo de PCC1 e Complexo Senolítico (Cellumiva) para Rejuvenescimento da Pele

6 de agosto de 2025 atualizado por: Express Rx, Inc

Um estudo randomizado e aberto de 12 semanas de PCC1 e complexo senolítico (Cellumiva) em voluntários saudáveis ​​para rejuvenescimento da pele

Este ensaio clínico avaliará a eficácia do PCC1 e do Complexo Senolítico Cellumiva para o rejuvenescimento da pele. O objetivo principal é determinar se essas intervenções melhoram a função da barreira da pele, reduzem as rugas e melhoram a textura e o brilho da pele durante um período de 12 semanas. O estudo envolverá participantes saudáveis ​​aplicando os tratamentos e passando por avaliações no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas. Os objetivos secundários incluem a avaliação da segurança e tolerabilidade do PCC1 e do Cellumiva, com quaisquer efeitos adversos monitorados de perto durante o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

À medida que a pele envelhece, factores intrínsecos e extrínsecos contribuem para a senescência celular, perturbando a estrutura e função da pele. As células senescentes acumulam-se na pele, levando à secreção de fatores do fenótipo secretor associado à senescência (SASP), que promovem inflamação e degradam proteínas da matriz extracelular, como o colágeno. Essas alterações resultam em rugas, perda de elasticidade e redução da função de barreira da pele. O estudo explora estratégias anti-senescência utilizando agentes senolíticos que eliminam seletivamente as células senescentes, visando rejuvenescer a pele. Compostos como PCC1 e Cellumiva têm se mostrado promissores no direcionamento de células senescentes, induzindo a apoptose e reduzindo a expressão de SASP, oferecendo uma nova abordagem para a terapia do envelhecimento da pele.

Este ensaio clínico foi desenvolvido para avaliar a eficácia e segurança do PCC1 e do complexo senolítico Cellumiva no rejuvenescimento da pele ao longo de 12 semanas. Participantes saudáveis ​​do sexo feminino com idade entre 45 e 65 anos serão designadas aleatoriamente para receber PCC1, Cellumiva (uma mistura incluindo procianidina C1, pterostilbeno e espermidina) ou um placebo. O estudo medirá a função da barreira da pele, redução de rugas e melhorias de textura/brilho usando tecnologias de imagem e feedback dos participantes. A segurança também será monitorada por meio de relatórios de eventos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Geneva, Suíça
        • University of Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres de 45 a 65 anos
  • qualquer tipo de pele de acordo com a escala Glogau
  • Nenhuma condição de saúde subjacente significativa que afete a pele.
  • Disponibilidade para cumprir o protocolo do estudo.
  • Capacidade de dar consentimento informado pessoalmente (o consentimento através de representante legalmente autorizado não será aceito) e que estão dispostos a cumprir todos os procedimentos e avaliações relacionados ao estudo;

Critérios de exclusão:

  • Presença de qualquer condição dermatológica ou uso de retinóides ou compostos semelhantes nos 6 meses seguintes ao estudo.
  • pacientes com doenças de pele ativas (por ex. dermatite atópica, psoríase, rosácea, dermatite seborreica)
  • pacientes que usam outros tratamentos antienvelhecimento dentro de 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Forma farmacêutica: Suplemento oral de placebo. Posologia: Administrado uma vez ao dia. Duração: 12 semanas.
Suplemento dietético: Placebo
Placebo
Experimental: Grupo PCC1
Forma farmacêutica: Suplemento dietético oral. Dosagem: 2,5 mg de procianidina C1. Frequência: Administrado uma vez ao dia. Duração: 12 semanas.
Suplemento dietético: procianidina C1
Procianidina C1 extraída de forma proprietária
Experimental: Complexo PCC1
Dosagem: 5 mg de procianidina C1. Frequência: administrado uma vez ao dia. Duração: 12 semanas.
Suplemento dietético: Complexo PCC1
5 mg de procianidina C1. Frequência: administrado uma vez ao dia. Duração: 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de barreira cutânea
Prazo: no início do estudo, semana 6 e semana 12.
Medido por meio da perda de água transepidérmica (TEWL) usando um VapoMeter no início do estudo, semana 6 e semana 12.
no início do estudo, semana 6 e semana 12.
Redução de rugas
Prazo: no início do estudo, semana 6 e semana 12.
Quantificado usando análise de imagem Antera 3D para indentação de rugas.
no início do estudo, semana 6 e semana 12.
Textura e brilho da pele
Prazo: no início do estudo, semana 6 e semana 12.
Avaliado por meio de imagens VISIA-CR e classificação clínica especializada
no início do estudo, semana 6 e semana 12.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias na pele autopercebidas
Prazo: 12 semanas
Esse resultado será avaliado por meio da Escala de Melhoria da Pele Autopercebida (SPSIS), questionário com pontuação mínima de 0 e máxima de 100. Pontuações mais altas indicam melhores melhorias na autopercepção da pele. Os participantes avaliarão a hidratação, suavidade, brilho e aparência geral da pele. Os resultados serão medidos no início e no final de 12 semanas. Medidas de resultados separadas serão relatadas para cada parâmetro (hidratação, suavidade, brilho), com base nas pontuações individuais do SPSIS.
12 semanas
Segurança e tolerabilidade
Prazo: 12 semanas
Monitorado através de relatos de eventos adversos, particularmente qualquer irritação ou reação dermatológica
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Express Rx, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Emilia Loewe, Express Rx, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EXRX023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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