피부 회춘을 위한 PCC1 및 Senolytic Complex(Cellumiva) 연구
피부 회춘을 위한 건강한 지원자를 대상으로 한 PCC1 및 세놀리틱 복합체(셀루미바)에 대한 12주간의 무작위 공개 라벨 연구
연구 개요
상세 설명
피부가 노화됨에 따라 내인성 요인과 외인성 요인이 세포 노화에 기여하여 피부의 구조와 기능을 방해합니다. 노화 세포는 피부에 축적되어 노화 관련 분비 표현형(SASP) 인자가 분비되는데, 이는 염증을 촉진하고 콜라겐과 같은 세포외 기질 단백질을 분해합니다. 이러한 변화는 주름, 탄력 상실, 피부 장벽 기능 저하를 초래합니다. 이 연구는 피부에 활력을 불어넣는 것을 목표로 노화 세포를 선택적으로 제거하는 세놀리틱 제제를 사용하여 노화 방지 전략을 탐구합니다. PCC1 및 셀루미바(Cellumiva)와 같은 화합물은 세포사멸을 유도하고 SASP 발현을 감소시켜 노화 세포를 표적으로 삼아 피부 노화 치료법에 대한 새로운 접근 방식을 제시하는 가능성을 보여주었습니다.
이번 임상시험은 피부 재생에 있어 PCC1과 세놀리틱 복합제 셀루미바의 효능과 안전성을 12주에 걸쳐 평가하기 위해 고안됐다. 45~65세의 건강한 여성 참가자는 PCC1, Cellumiva(프로시아니딘 C1, Pterostilbene 및 Spermidine을 포함하는 혼합물) 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 연구에서는 이미징 기술과 참가자 피드백을 사용하여 피부 장벽 기능, 주름 감소, 질감/윤기 개선을 측정합니다. 부작용 보고를 통해 안전성도 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스
- University of Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45~65세 여성
- Glogau 척도에 따른 모든 피부 유형
- 피부에 영향을 미치는 심각한 기본 건강 상태는 없습니다.
- 연구 프로토콜을 준수하려는 의지.
- 개인적으로 사전 동의를 제공할 수 있는 능력(법적으로 승인된 대리인을 통한 동의는 허용되지 않음) 및 모든 연구 관련 절차 및 평가를 기꺼이 준수할 의향이 있는 사람
제외 기준:
- 연구 6개월 이내에 피부과적 질환이 있거나 레티노이드 또는 유사 화합물을 사용한 경우.
- 활동성 피부 질환이 있는 환자(예: 아토피성 피부염, 건선, 장미증, 지루성 피부염)
- 1개월 이내에 다른 항노화치료제를 사용하고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
복용 형태: 경구용 위약 보충제.
복용량: 1일 1회 투여합니다.
기간: 12주.
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위약
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실험적: PCC1 그룹
복용 형태: 경구용 건강 보조 식품.
복용량: 프로시아니딘 C1 2.5mg.
빈도: 1일 1회 투여합니다.
기간: 12주.
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독점적으로 추출된 프로시아니딘 C1
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실험적: PCC1 복합체
복용량 : 프로 시니 니딘 C1의 5 mg.
빈도 : 매일 한 번 관리됩니다.
기간 : 12 주.
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프로시 아니 딘 C1의 5 mg.
빈도 : 매일 한 번 관리됩니다.
기간 : 12 주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 장벽 기능
기간: 기준선, 6주차, 12주차.
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기준선, 6주차, 12주차에 VapoMeter를 사용하여 경표피 수분 손실(TEWL)을 통해 측정되었습니다.
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기준선, 6주차, 12주차.
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주름 감소
기간: 기준선, 6주차, 12주차.
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주름 압입에 대한 Antera 3D 이미징 분석을 사용하여 정량화되었습니다.
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기준선, 6주차, 12주차.
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피부 질감과 윤기
기간: 기준선, 6주차, 12주차.
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VISIA-CR 영상 및 전문 임상 등급을 통해 평가됨
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기준선, 6주차, 12주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 인식 피부 개선
기간: 12주
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이 결과는 최소 0점에서 최대 100점의 설문지인 SPSIS(Self-Perceived Skin Improvement Scale)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 스스로 인지하는 피부 개선 효과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
참가자들은 피부의 수분 공급, 부드러움, 윤기, 전반적인 피부 모습을 평가하게 됩니다.
결과는 기준 시점과 12주 말에 측정됩니다.
SPSIS의 개별 점수를 기반으로 각 매개변수(수분 공급, 부드러움, 윤기)에 대한 별도의 결과 측정이 보고됩니다.
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12주
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안전성과 내약성
기간: 12주
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특히 자극이나 피부과적 반응 등 이상반응 보고를 통해 모니터링됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emilia Loewe, Express Rx, Inc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EXRX023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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