肺炎患者における胸部理学療法の使用を指導するための電気インピーダンス画像技術
2024年11月4日 更新者：Jingyi Ge、Capital Medical University
肺炎患者における胸部理学療法の使用を指導するための電気インピーダンスイメージング技術: ランダム化比較研究
この研究では、肺炎の正確な呼吸リハビリテーションを導くために、非侵襲的かつ非放射線技術である電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) が適用されます。
従来の身体的評価に基づいて、理学療法士は補助画像技術として EIT をリハビリテーションの分野に導入します。これにより、局所的な肺病変の換気状態の正確な理解を高め、理学療法方法を最適化し、症状の改善に役立てることができます。患者の症状を改善し、病変を改善し、患者の生活の質を改善します。
調査の概要
詳細な説明
従来の評価結果によれば、理学療法士と臨床医は呼吸リハビリテーション胸部理学療法を行うために EIT の結果について議論し、T2 および T3 レビューの結果に従って治療を調整していました。
EIT には動的なモニタリング チャートがあり、治療後の変化について患者とコミュニケーションします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Jingyi Ge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- CAP の診断基準を満たす：（1）市中発症。 (2) 肺炎関連の臨床症状：最近発症した咳、喀出、または既存の呼吸器疾患の症状の悪化（痰の化膿、胸痛、呼吸困難または喀血の有無にかかわらず）。熱;肺の硬化および/または湿ったラ音の兆候が聞こえた。末梢白血球数 > 10×109/L または < 4×109/L (核の左へのシフトの有無にかかわらず)。 (3) 胸部画像検査：胸水の有無にかかわらず、新たな斑状浸潤、葉/分節の硬化、スリガラス状混濁または間質変化。 臨床診断は、肺結核、肺腫瘍、非感染性間質性肺疾患、肺水腫、無気肺、肺塞栓症、肺好酸球浸潤、肺塞栓症を除く、(1)、(3)、(2)のいずれかに該当する場合に確定します。血管炎。
- HAPの診断基準を満たす：中国人成人（2018年版）を参考に、入院中に侵襲的人工呼吸器を受けておらず、病原体の潜伏期間に入っていない患者の入院後48時間以内の新規発症肺炎を指す。感染。 「つまり、新たなまたは進行性の浸潤が肺に現れ、次の症状のうち 2 つ以上が見られます: 発熱、好中球の増加 (>10×109/L) または好中球の減少 (<5×109/L)、化膿性の痰。
- 肺炎患者に対する胸部理学療法の必要性は、臨床医、リハビリテーション医、セラピストからなるリハビリテーション治療チームが共同で判断し、患者とその家族の同意を得た。
除外基準
- 侵襲的または非侵襲的機械換気；
- 人工呼吸器関連肺炎；
- 体内に設置された永久的または一時的な心臓ペースメーカー；
- 中等度または大量の胸水；
- 重度の肺炎：意識障害。呼吸数 ≥ 30 呼吸/分; PaO2<60 mmHg、PaO2/FiO2<300、機械換気治療が必要。収縮期動脈圧 <90 mmHg;敗血症性ショックを合併します。胸部 X 線検査で、入院後 48 時間以内に両側性または多葉性病変または病変の拡大が 50% 以上を示した；尿量が 20 mL/h 未満、または 80 mL/4 時間未満、または透析治療を必要とする急性腎不全を合併した；患者これらのパラメーターの 1 つ以上を伴う場合は、重篤な疾患と診断されました。
- BMI > 30kg/m2；
- 肺癌;
- 慢性閉塞性肺疾患の急性増悪および気管支喘息の急性増悪；
- ウイルス性肺炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EIT ガイド付きグループ
EITによる理学療法
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従来の評価結果に従って、呼吸リハビリテーション胸部理学療法を行うために理学療法士と臨床医が EIT の結果について議論しました。
理学療法士による従来の評価に続いて、呼吸リハビリテーション胸部理学療法が行われました。呼吸リハビリテーションのための胸部理学療法には、姿勢ドレナージ、咳嗽法、強制呼気法、呼気陽圧、高周波胸壁圧迫、胸部タッピング、振動、能動的呼吸サイクル法が含まれます。 、など。
すべての胸部理学療法は 1 人のセラピストによって実行されました。
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他の：EIT ガイドなしのグループ
伝統的な理学療法
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理学療法士による従来の評価に続いて、呼吸リハビリテーション胸部理学療法が行われました。呼吸リハビリテーションのための胸部理学療法には、姿勢ドレナージ、咳嗽法、強制呼気法、呼気陽圧、高周波胸壁圧迫、胸部タッピング、振動、能動的呼吸サイクル法が含まれます。 、など。
すべての胸部理学療法は 1 人のセラピストによって実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床肺感染症スコア
時間枠：呼吸リハビリテーション胸部理学療法前 (T1)、治療開始後 3 日目 (T2) および 7 日目 (T3)。
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CPIS は、体温、白血球数、気管分泌物、酸素化、胸部 X 線、肺浸潤の進行、気管吸引液培養などの臨床的、放射線学的、微生物学的基準に基づいて感染症の重症度を総合的に評価するものです。
最高点は 12 点、最低点は 0 点です。
肺炎の診断、治療、評価において非常に重要であり、応用価値が高い。CPISスコアが高いほど、患者の臨床状態はより重篤であり、より適時の治療が必要であることを意味する。
CPIS スコアが 6 以下の場合、抗生物質の中止を検討できます。
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呼吸リハビリテーション胸部理学療法前 (T1)、治療開始後 3 日目 (T2) および 7 日目 (T3)。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間
時間枠：入院から退院まで最長1日で評価
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患者ごとの入院期間。
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入院から退院まで最長1日で評価
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短い形式 36
時間枠：ベースラインと2週目。
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Short Form-36 (SF-36) スケールを使用して生活の質を評価しました。
最も低いスコアは最悪の健康状態を表します。
SF-36の測定は治療前と治療後の2回実施した。
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ベースラインと2週目。
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治療に対する満足度
時間枠：評価は退院の 12 時間前に実施されました。
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オーストラリアの呼吸リハビリテーションパッケージを使用し、5項目に分かれており、各項目5点、合計25点となります。
元のアンケートには、患者が呼吸リハビリテーションに対する満足度を 1 非常にそう思わない、5 非常にそう思うのスケールで評価する 6 つの項目が含まれていました。
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評価は退院の 12 時間前に実施されました。
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地域換気の分配
時間枠：ベースライン測定から治療終了直後まで（15分間）
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理学療法導入前後の局所換気量分布の違い
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ベースライン測定から治療終了直後まで（15分間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingyi Ge、Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月11日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電気インピーダンス断層撮影法の臨床試験
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Heidelberg Engineering GmbH完了糖尿病を患っていない被験者の正常な目 | DPNを共存させていない2型糖尿病の被験者 | 初期から中等度のDPNを併発する2型糖尿病患者
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない