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Técnicas de imagem por impedância elétrica na orientação do uso da fisioterapia respiratória em pacientes com pneumonia

4 de novembro de 2024 atualizado por: Jingyi Ge, Capital Medical University

Técnicas de imagem por impedância elétrica para orientar o uso de fisioterapia respiratória em pacientes com pneumonia: um estudo controlado randomizado

Neste estudo, a tomografia por impedância elétrica (TIE), uma tecnologia não invasiva e não radiativa, é aplicada para orientar a reabilitação respiratória precisa da pneumonia. Com base na avaliação física tradicional, os fisioterapeutas introduzem a TIE como uma tecnologia de imagem auxiliar no campo da reabilitação, o que pode aumentar a compreensão precisa das condições de ventilação das lesões pulmonares locais, de modo a otimizar os métodos de fisioterapia, o que conduz à melhoria dos sintomas dos pacientes, a melhora das lesões e a melhora da qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com os resultados da avaliação tradicional, fisioterapeutas e médicos discutiram os resultados da TIE para realizar fisioterapia torácica de reabilitação respiratória e ajustaram o tratamento de acordo com os resultados da revisão T2 e T3. A EIT possui gráficos de monitoramento dinâmico e comunica aos pacientes sobre as alterações após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Jingyi Ge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Atender aos critérios diagnósticos de PAC: (1) início na comunidade; (2) manifestações clínicas relacionadas à pneumonia: início recente de tosse, expectoração ou piora de sintomas de doenças respiratórias preexistentes, com ou sem purulência no escarro, dor torácica, dispneia ou hemoptise; Febre; Foram ouvidos sinais de consolidação pulmonar e/ou estertores úmidos; Contagem de leucócitos periféricos > 10×109/L ou < 4×109/L, com ou sem desvio nuclear para a esquerda. (3) Exame de imagem do tórax: novos infiltrados irregulares, consolidação lobar/segmentar, opacidade em vidro fosco ou alterações intersticiais, com ou sem derrame pleural. O diagnóstico clínico foi estabelecido quando qualquer um de (1), (3) ou (2) foi atendido, excluindo tuberculose pulmonar, tumor pulmonar, doença pulmonar intersticial não infecciosa, edema pulmonar, atelectasia, embolia pulmonar, infiltração pulmonar de eosinófilos e doença pulmonar. vasculite.
  • Atender aos critérios diagnósticos de HAP: Referindo-se ao adulto chinês (edição de 2018), refere-se à pneumonia de início recente dentro de 48 horas após a admissão de pacientes que não receberam ventilação mecânica invasiva durante a hospitalização e não estão no período de incubação de doenças patogênicas infecção. "Ou seja, infiltrados novos ou progressivos aparecem no pulmão, e há mais de dois dos seguintes sintomas: febre, aumento de neutrófilos (>10×109/L) ou diminuição de neutrófilos (<5×109/L), expectoração purulenta .
  • A necessidade de fisioterapia respiratória para pacientes com pneumonia foi determinada em conjunto pela equipe de tratamento de reabilitação, incluindo médicos, médicos de reabilitação e terapeutas, e o consentimento dos pacientes e seus familiares foi obtido.

Critérios de exclusão

  • Ventilação mecânica invasiva ou não invasiva;
  • Pneumonia associada à ventilação;
  • marca-passo cardíaco permanente ou temporário instalado no corpo;
  • Derrame pleural moderado ou maciço;
  • Pneumonia grave: perturbação da consciência; Frequência respiratória ≥ 30 respirações/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, necessitam de tratamento de ventilação mecânica; Pressão arterial sistólica <90 mmHg; Complicado com choque séptico; A radiografia de tórax mostrou envolvimento bilateral ou multilobar ou aumento da lesão ≥ 50% dentro de 48 horas após a admissão; Débito urinário <20 mL/h, ou <80 mL/4 h, ou complicado com insuficiência renal aguda que requer tratamento de diálise; com um ou mais destes parâmetros foram diagnosticados como doença grave;
  • índice de massa corporal> 30kg/m2;
  • Câncer de pulmão;
  • Exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica e exacerbação aguda de asma brônquica;
  • Pneumonia viral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo orientado pelo EIT
Fisioterapia orientada pela EIT
De acordo com os resultados da avaliação tradicional, fisioterapeutas e médicos discutiram os resultados da EIT para realizar fisioterapia torácica de reabilitação respiratória
A avaliação convencional por fisioterapeutas foi seguida de fisioterapia torácica de reabilitação respiratória. A fisioterapia torácica para reabilitação respiratória inclui drenagem postural, técnica de tosse, técnica expiratória forçada, pressão expiratória positiva, compressão da parede torácica de alta frequência, batidas torácicas, vibração, técnica de ciclo respiratório ativo , etc. Toda fisioterapia torácica foi realizada por 1 terapeuta.
Outro: Grupo não orientado pelo EIT
Fisioterapia tradicional
A avaliação convencional por fisioterapeutas foi seguida de fisioterapia torácica de reabilitação respiratória. A fisioterapia torácica para reabilitação respiratória inclui drenagem postural, técnica de tosse, técnica expiratória forçada, pressão expiratória positiva, compressão da parede torácica de alta frequência, batidas torácicas, vibração, técnica de ciclo respiratório ativo , etc. Toda fisioterapia torácica foi realizada por 1 terapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação clínica de infecção pulmonar
Prazo: Antes da fisioterapia respiratória de reabilitação respiratória (T1), nos dias 3 (T2) e 7 (T3) após o início do tratamento.
CPIS é uma avaliação abrangente da gravidade da infecção com base em critérios clínicos, radiológicos e microbiológicos, incluindo temperatura corporal, contagem de leucócitos, secreções traqueais, oxigenação, radiografia de tórax, progressão de infiltrados pulmonares e cultura de aspirado traqueal. A pontuação máxima foi 12 e a pontuação mínima é 0 pontos. É de grande importância no diagnóstico, tratamento e avaliação da pneumonia, além de alto valor de aplicação. Quanto maior a pontuação do CPIS, mais grave é o quadro clínico do paciente e mais oportuno é o tratamento necessário. Quando a pontuação do CPIS for ≤6, a descontinuação dos antibióticos pode ser considerada.
Antes da fisioterapia respiratória de reabilitação respiratória (T1), nos dias 3 (T2) e 7 (T3) após o início do tratamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Da admissão à alta, avaliado em até 1 dia
O tempo de internação de cada paciente.
Da admissão à alta, avaliado em até 1 dia
Formulário Resumido 36
Prazo: No início do estudo e na semana 2.
A escala Short Form-36 (SF-36) foi utilizada para avaliar a qualidade de vida. A pontuação mais baixa representa o pior estado de saúde. A medição do SF-36 foi realizada duas vezes, antes e depois do tratamento.
No início do estudo e na semana 2.
Satisfação com o tratamento
Prazo: A avaliação foi realizada 12 horas antes da alta.
Utilizando o pacote australiano de reabilitação respiratória, dividido em 5 itens, cada item 5 pontos, totalizando 25. O questionário original continha seis itens nos quais os pacientes avaliavam sua satisfação com a reabilitação respiratória em uma escala de 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente.
A avaliação foi realizada 12 horas antes da alta.
Distribuição Regional de Ventilação
Prazo: Desde as medições iniciais até imediatamente após o final do tratamento (15 minutos)
Diferença na distribuição da ventilação regional antes e depois da instituição da fisioterapia
Desde as medições iniciais até imediatamente após o final do tratamento (15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-2-2252

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia de Impedância Elétrica

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