- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06642701
Beeldvormingstechnieken met elektrische impedantie bij het begeleiden van het gebruik van borstfysiotherapie bij patiënten met longontsteking
4 november 2024 bijgewerkt door: Jingyi Ge, Capital Medical University
Beeldvormingstechnieken voor elektrische impedantie bij het begeleiden van het gebruik van borstfysiotherapie bij patiënten met longontsteking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie wordt elektrische impedantietomografie (EIT), een niet-invasieve en niet-radiatieve technologie, toegepast om de nauwkeurige respiratoire revalidatie van longontsteking te begeleiden.
Op basis van traditionele fysieke beoordeling introduceren fysiotherapeuten EIT als een aanvullende beeldvormingstechnologie op het gebied van revalidatie, wat het nauwkeurige begrip van de ventilatieomstandigheden van lokale longlaesies kan vergroten, om zo de fysiotherapiemethoden te optimaliseren, wat bevorderlijk is voor de verbetering van de symptomen van patiënten, de verbetering van laesies en de verbetering van de levenskwaliteit van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de resultaten van de traditionele beoordeling bespraken fysiotherapeuten en artsen de EIT-resultaten voor het geven van respiratoire revalidatie op de borst, en pasten ze de behandeling aan op basis van de resultaten van de T2- en T3-beoordeling.
EIT beschikt over dynamische monitoringgrafieken en communiceert met patiënten over de veranderingen na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Jingyi Ge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud
- Voldoe aan de diagnostische criteria van CAP: (1) aanvang in de gemeenschap; (2) aan pneumonie gerelateerde klinische manifestaties: recent begin van hoesten, ophoesten of verergering van symptomen van reeds bestaande ademhalingsziekten, met of zonder sputumpurulentie, pijn op de borst, kortademigheid of bloedspuwing; Koorts; Er waren tekenen van consolidatie van de longen en/of vochtige geluiden te horen; Aantal perifere witte bloedcellen > 10×109/l of < 4×109/l, met of zonder nucleaire verschuiving naar links. (3) Beeldvormingsonderzoek van de thorax: nieuwe fragmentarische infiltraten, lobaire/segmentale consolidatie, opaciteit van geslepen glas of interstitiële veranderingen, met of zonder pleurale effusie. De klinische diagnose werd gesteld wanneer aan een van (1), (3) of (2) werd voldaan, met uitzondering van longtuberculose, longtumor, niet-infectieuze interstitiële longziekte, longoedeem, atelectase, longembolie, longeosinofielinfiltratie en longziekten. vasculitis.
- Voldoen aan de diagnostische criteria van HAP: Verwijzend naar de Chinese volwassene (editie 2018), het verwijst naar de nieuwe longontsteking binnen 48 uur na opname van patiënten die tijdens de ziekenhuisopname geen invasieve mechanische beademing hebben gekregen en die zich niet in de incubatieperiode van pathogene infectie. Dat wil zeggen dat er nieuwe of progressieve infiltraten in de longen verschijnen en dat er meer dan twee van de volgende symptomen zijn: koorts, verhoogde neutrofielen (>10×109/l) of verminderde neutrofielen (<5×109/l), etterig sputum .
- De behoefte aan fysiotherapie op de borst voor patiënten met longontsteking werd gezamenlijk bepaald door het revalidatiebehandelingsteam, bestaande uit artsen, revalidatieartsen en therapeuten, en de toestemming van de patiënten en hun families werd verkregen.
Uitsluitingscriteria
- Invasieve of niet-invasieve mechanische ventilatie;
- Beademingsgerelateerde pneumonie;
- permanente of tijdelijke pacemaker geïnstalleerd in het lichaam;
- Matige of massieve pleurale effusie;
- Ernstige longontsteking: bewustzijnsstoornis; Ademhalingsfrequentie ≥ 30 ademhalingen/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, hebben mechanische ventilatiebehandeling nodig; Systolische arteriële druk <90 mmHg; Gecompliceerd door septische shock; Een röntgenfoto van de thorax toonde bilaterale of multilobaire betrokkenheid of een vergroting van de laesie ≥ 50% binnen 48 uur na opname; Urineproductie <20 ml/uur, of <80 ml/4 uur, of gecompliceerd met acuut nierfalen waarvoor dialysebehandeling nodig is; Patiënten die dialyse vereisen met een of meer van deze parameters werden gediagnosticeerd als een ernstige ziekte;
- body mass index> 30kg/m2;
- Longkanker;
- Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte en acute exacerbatie van bronchiale astma;
- Virale longontsteking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EIT-geleide groep
Fysiotherapie onder leiding van EIT
|
Volgens de resultaten van de traditionele beoordeling bespraken fysiotherapeuten en artsen de EIT-resultaten voor het geven van respiratoire revalidatie op de borst.
Conventionele beoordeling door fysiotherapeuten werd gevolgd door respiratoire revalidatie en thoraxfysiotherapie. Borstfysiotherapie voor respiratoire revalidatie omvat houdingsdrainage, hoesttechniek, geforceerde uitademingstechniek, positieve uitademingsdruk, hoogfrequente borstwandcompressie, tikken op de borst, trillingen, actieve ademhalingscyclustechniek. enz.
Alle thoraxfysiotherapie werd uitgevoerd door 1 therapeut.
|
|
Ander: Niet-EIT-geleide groep
Traditionele fysiotherapie
|
Conventionele beoordeling door fysiotherapeuten werd gevolgd door respiratoire revalidatie en thoraxfysiotherapie. Borstfysiotherapie voor respiratoire revalidatie omvat houdingsdrainage, hoesttechniek, geforceerde uitademingstechniek, positieve uitademingsdruk, hoogfrequente borstwandcompressie, tikken op de borst, trillingen, actieve ademhalingscyclustechniek. enz.
Alle thoraxfysiotherapie werd uitgevoerd door 1 therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische longinfectiescore
Tijdsspanne: Vóór respiratoire revalidatie thoraxfysiotherapie (T1), op dag 3 (T2) en 7 (T3) na aanvang van de behandeling.
|
CPIS is een uitgebreide beoordeling van de ernst van de infectie op basis van klinische, radiologische en microbiologische criteria, waaronder lichaamstemperatuur, aantal witte bloedcellen, tracheale secreties, oxygenatie, röntgenfoto van de borstkas, progressie van longinfiltraten en tracheale aspiraatcultuur.
De maximale score was 12 en de minimale score is 0 punten.
Het is van groot belang bij de diagnose, behandeling en evaluatie van longontsteking en heeft een hoge toepassingswaarde. Hoe hoger de CPIS-score, hoe ernstiger de klinische toestand van de patiënt en hoe sneller behandeling nodig is.
Wanneer de CPIS-score ≤6 is, kan het staken van de antibiotica worden overwogen.
|
Vóór respiratoire revalidatie thoraxfysiotherapie (T1), op dag 3 (T2) en 7 (T3) na aanvang van de behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, beoordeeld tot 1 dag
|
De verblijfsduur voor elke patiënt.
|
Van opname tot ontslag, beoordeeld tot 1 dag
|
|
Verkort formulier 36
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 2.
|
De Short Form-36 (SF-36) schaal werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De laagste score vertegenwoordigt de slechtste gezondheidstoestand.
De SF-36-meting werd tweemaal uitgevoerd, vóór en na de behandeling.
|
Bij aanvang en in week 2.
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Evaluatie vond plaats 12 uur vóór ontslag.
|
Gebruikmakend van het Australische respiratoire revalidatiepakket, verdeeld in 5 items, elk item 5 punten, een totaal van 25.
De oorspronkelijke vragenlijst bevatte zes items waarop patiënten hun tevredenheid over respiratoire revalidatie beoordeelden op een schaal van 1 helemaal niet mee eens tot 5 helemaal mee eens.
|
Evaluatie vond plaats 12 uur vóór ontslag.
|
|
Regionale ventilatiedistributie
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot direct na het einde van de behandeling (15 minuten)
|
Verschil in regionale ventilatieverdeling voor en na instelling van fysiotherapie
|
Vanaf nulmeting tot direct na het einde van de behandeling (15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-2-2252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionNog niet aan het wervenCommunity Acquired Pneumonie (CAP)China
-
Carmel Medical CenterVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Israël
-
PfizerVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Griekenland, Spanje
-
University of Maryland, BaltimoreNog niet aan het wervenCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenCommunity Acquired Pneumonie (CAP)
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterTaipei Veterans General Hospital, TaiwanNog niet aan het wervenLongontsteking | Community-Acquired Pneumonie (CAP)Taiwan
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteWervingGemeenschap verworven pneumonie | Community Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan university of CM; Third Affiliated Hospital...Nog niet aan het wervenCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Spanje
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...BeëindigdCommunity-acquired pneumonie (CAP)Spanje
Klinische onderzoeken op Elektrische impedantietomografie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidSinonasale PathologieënFrankrijk
-
University of MichiganWervingCirroseVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsWervingGolfoorlogsyndroomVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityWervingICL | Diep leren | AI (kunstmatige intelligentie) | KluisChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinVoltooidPatiënten met PSA-waarde 4,0 ng/mlFrankrijk
-
Universidad Complutense de MadridVoltooidApicale wortelresorptieSpanje