Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektriske impedansbilleddannelsesteknikker til vejledning i brugen af ​​brystfysioterapi hos patienter med lungebetændelse

4. november 2024 opdateret af: Jingyi Ge, Capital Medical University

Elektriske impedansbilleddannelsesteknikker til vejledning i brugen af ​​brystfysioterapi hos patienter med lungebetændelse: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse anvendes elektrisk impedanstomografi (EIT), en ikke-invasiv og ikke-strålingsteknologi, til at vejlede den nøjagtige respiratoriske rehabilitering af lungebetændelse. På baggrund af traditionel fysisk vurdering introducerer fysioterapeuter EIT som en billeddiagnostisk hjælpeteknologi i rehabiliteringsområdet, der kan øge den nøjagtige forståelse af ventilationsforhold ved lokale lungelæsioner, for at optimere fysioterapimetoder, hvilket er befordrende for forbedringen. af patienters symptomer, forbedring af læsioner og forbedring af patienters livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge resultaterne af traditionel vurdering diskuterede fysioterapeuter og klinikere EIT-resultaterne for at give respiratorisk rehabilitering af brystfysioterapi og justerede behandlingen i henhold til resultaterne af T2- og T3-gennemgang. EIT har dynamiske overvågningsdiagrammer og kommunikerer med patienterne om ændringerne efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Jingyi Ge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for CAP:(1) community debut; (2) lungebetændelse-relaterede kliniske manifestationer: nylig indtræden af ​​hoste, ekspektorering eller forværring af symptomer på allerede eksisterende luftvejssygdomme, med eller uden sputumpurulens, brystsmerter, dyspnø eller hæmoptyse; Feber; Der blev hørt tegn på lungekonsolidering og/eller fugtige raser; Antal perifere hvide blodlegemer > 10×109/L eller < 4×109/L, med eller uden nuklear forskydning til venstre. (3) Billeddiagnostisk undersøgelse af brystet: nye pletvis infiltrater, lobar/segmentel konsolidering, opacitet af slebet glas eller interstitielle ændringer, med eller uden pleural effusion. Den kliniske diagnose blev etableret, når en af ​​(1), (3) eller (2) var opfyldt, undtagen lungetuberkulose, lungetumor, ikke-infektiøs interstitiel lungesygdom, lungeødem, atelektase, lungeemboli, pulmonal eosinofil infiltration og pulmonal vaskulitis.
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for HAP: Med henvisning til den kinesiske voksen (2018-udgaven), refererer den til nyopstået lungebetændelse inden for 48 timer efter indlæggelse af patienter, som ikke har modtaget invasiv mekanisk ventilation under indlæggelse og ikke er i inkubationsperioden for patogen infektion. "Det vil sige, at der opstår nye eller progressive infiltrater i lungen, og der er mere end to af følgende symptomer: feber, øgede neutrofiler (>10×109/L) eller nedsatte neutrofiler (<5×109/L), purulent sputum .
  • Behovet for brystfysioterapi til patienter med lungebetændelse blev fastlagt i fællesskab af rehabiliteringsbehandlingsteamet inklusive klinikere, rehabiliteringslæger og terapeuter, og samtykke fra patienter og deres familier blev opnået.

Eksklusionskriterier

  • Invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation;
  • Ventilator-associeret lungebetændelse;
  • permanent eller midlertidig pacemaker installeret i kroppen;
  • Moderat eller massiv pleural effusion;
  • Alvorlig lungebetændelse: bevidsthedsforstyrrelse; Respirationsfrekvens ≥ 30 vejrtrækninger/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, har brug for mekanisk ventilationsbehandling; Systolisk arterielt tryk <90 mmHg; Kompliceret med septisk shock; Røntgen af ​​thorax viste bilateral eller multi-lobar involvering eller læsionsforstørrelse ≥ 50 % inden for 48 timer efter indlæggelsen;Urinproduktion <20 ml/t, eller <80 ml/4 timer, eller kompliceret med akut nyresvigt, der kræver dialysebehandling;Patienter med en eller flere af disse parametre blev diagnosticeret som alvorlig sygdom;
  • kropsmasseindeks > 30 kg/m2;
  • Lungekræft;
  • Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom og akut forværring af bronkial astma;
  • Viral lungebetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EIT-guidet gruppe
Fysioterapi vejledt af EIT
Ifølge resultaterne af traditionel vurdering diskuterede fysioterapeuter og klinikere EIT-resultaterne for at give respiratorisk rehabilitering af brystfysioterapi
Konventionel vurdering af fysioterapeuter blev efterfulgt af respiratorisk rehabilitering af brystfysioterapi. Brystfysioterapi til respiratorisk rehabilitering omfatter postural drænage, hosteteknik, forceret eksspirationsteknik, positivt ekspirationstryk, højfrekvent brystvægskompression, bankning af brystet, vibration, aktiv vejrtrækningscyklusteknik osv. Al brystfysioterapi blev udført af 1 terapeut.
Andet: Ikke-EIT-guidet gruppe
Traditionel fysioterapi
Konventionel vurdering af fysioterapeuter blev efterfulgt af respiratorisk rehabilitering af brystfysioterapi. Brystfysioterapi til respiratorisk rehabilitering omfatter postural drænage, hosteteknik, forceret eksspirationsteknik, positivt ekspirationstryk, højfrekvent brystvægskompression, bankning af brystet, vibration, aktiv vejrtrækningscyklusteknik osv. Al brystfysioterapi blev udført af 1 terapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for klinisk lungeinfektion
Tidsramme: Før respiratorisk genoptræning brystfysioterapi (T1), på dag 3 (T2) og 7 (T3) efter behandlingsstart.
CPIS er en omfattende vurdering af sværhedsgraden af ​​infektion baseret på kliniske, radiologiske og mikrobiologiske kriterier, herunder kropstemperatur, antal hvide blodlegemer, luftrørssekretioner, iltning, røntgen af ​​thorax, progression af pulmonale infiltrater og trakeal aspiratkultur. Den maksimale score var 12 og minimumsscore er 0 point. Det er af stor betydning ved diagnosticering, behandling og evaluering af lungebetændelse og har høj anvendelsesværdi. Jo højere CPIS-score, jo mere alvorlig er patientens kliniske tilstand, og jo mere rettidig behandling er nødvendig. Når CPIS-score er ≤6, kan seponering af antibiotika overvejes.
Før respiratorisk genoptræning brystfysioterapi (T1), på dag 3 (T2) og 7 (T3) efter behandlingsstart.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse vurderes op til 1 dag
Opholdets længde for hver patient.
Fra indlæggelse til udskrivelse vurderes op til 1 dag
Kort formular 36
Tidsramme: Ved baseline og i uge 2.
Short Form-36 (SF-36) skalaen blev brugt til at vurdere livskvalitet. Den laveste score repræsenterer den dårligste sundhedstilstand. SF-36-måling blev udført to gange, før og efter behandling.
Ved baseline og i uge 2.
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Evaluering blev udført 12 timer før udskrivning.
Ved at bruge den australske respiratoriske rehabiliteringspakke, opdelt i 5 genstande, hver genstand 5 point, i alt 25. Det originale spørgeskema indeholdt seks punkter, hvor patienter vurderede deres tilfredshed med respiratorisk genoptræning på en skala fra 1 meget uenig til 5 meget enig.
Evaluering blev udført 12 timer før udskrivning.
Regional Ventilationsdistribution
Tidsramme: Fra baseline målinger til umiddelbart efter endt behandling (15 minutter)
Forskel i regional ventilationsfordeling før og efter indlæggelse af fysioterapi
Fra baseline målinger til umiddelbart efter endt behandling (15 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-2-2252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografi

Abonner