- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06642701
Sähköimpedanssin kuvantamistekniikat keuhkokuumepotilaiden rintakehän fysioterapian käytön ohjauksessa
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jingyi Ge, Capital Medical University
Sähköimpedanssin kuvantamistekniikat rintakehän fysioterapian käytön ohjaamisessa keuhkokuumepotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa sähköimpedanssitomografiaa (EIT), ei-invasiivista ja ei-säteilyttävää tekniikkaa, käytetään ohjaamaan keuhkokuumeen tarkkaa hengityksen kuntoutusta.
Perinteisen fyysisen arvioinnin pohjalta fysioterapeutit tuovat EIT:n kuvantamisen aputeknologiana kuntoutuksen alalle, mikä voi lisätä paikallisten keuhkovaurioiden hengitysolosuhteiden tarkkaa ymmärtämistä ja optimoida fysioterapiamenetelmiä, mikä edistää paranemista. potilaiden oireiden parantamiseen, leesioiden paranemiseen ja potilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisen arvioinnin tulosten mukaan fysioterapeutit ja kliinikot keskustelivat EIT:n tuloksista antaakseen hengityksen kuntoutusrintakehän fysioterapiaa ja sovittivat hoitoa T2- ja T3-arvioinnin tulosten mukaan.
EIT:llä on dynaamiset seurantakaaviot ja se viestii potilaiden kanssa hoidon jälkeisistä muutoksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Jingyi Ge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Täyttää CAP:n diagnostiset kriteerit:(1) yhteisön alkaminen; (2) keuhkokuumeeseen liittyvät kliiniset ilmenemismuodot: äskettäinen yskä, yskän eritys tai olemassa olevien hengitystiesairauksien oireiden paheneminen, johon liittyy tai ei ole ysköstä, rintakipua, hengenahdistusta tai verenvuotoa; Kuume; Kuultiin merkkejä keuhkojen tiivistymisestä ja/tai kosteasta kohinasta; Perifeeristen valkosolujen määrä > 10 × 109/l tai < 4 × 109/L, tuman siirtymän vasemmalle tai ilman sitä. (3) Rintakehän kuvantamistutkimus: uudet hajanaiset infiltraatit, lobar/segmentaalinen tiivistyminen, lasin opasiteetti tai interstitiaaliset muutokset, pleuraeffuusiolla tai ilman. Kliininen diagnoosi määritettiin, kun jokin kohdista (1), (3) tai (2) täyttyy, lukuun ottamatta keuhkotuberkuloosia, keuhkokasvainta, ei-tarttuvaa interstitiaalista keuhkosairautta, keuhkopöhöä, atelektaasia, keuhkoemboliaa, keuhkojen eosinofiilien infiltraatiota ja keuhkoa vaskuliitti.
- Täyttää HAP:n diagnostiset kriteerit: Viitaten kiinalaiseen aikuiseen (2018-painos), se viittaa uusiin keuhkokuumeeseen 48 tunnin sisällä vastaanotosta potilailla, jotka eivät ole saaneet invasiivista mekaanista ventilaatiota sairaalahoidon aikana ja jotka eivät ole patogeenisen itämisvaiheessa. infektio. "Toisin sanoen uusia tai progressiivisia infiltraatteja ilmaantuu keuhkoihin, ja seuraavia oireita on enemmän kuin kaksi: kuume, lisääntynyt neutrofiilien määrä (>10 × 109/l) tai vähentynyt neutrofiilien määrä (<5 × 109/l), märkivä yskös .
- Keuhkokuumepotilaiden rintakehän fysioterapian tarve selvitettiin yhdessä kliinikoiden, kuntoutuslääkäreiden ja terapeuttien kanssa toimivan kuntoutusryhmän toimesta ja saatiin potilaiden ja heidän perheidensä suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio;
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume;
- kehoon asennettu pysyvä tai väliaikainen sydämentahdistin;
- Kohtalainen tai massiivinen pleuraeffuusio;
- Vaikea keuhkokuume: tajunnan häiriö; Hengitystiheys ≥ 30 hengitystä/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, tarvitsevat koneellista ilmanvaihtokäsittelyä; Systolinen valtimopaine <90 mmHg; Monimutkaistaa septinen shokki; Rintakehän röntgenkuva osoitti molemminpuolista tai useampaa lobaavaa vauriota tai leesion laajenemista ≥ 50 % 48 tunnin kuluessa vastaanottoon ottamisesta; Virtsan eritys < 20 ml/h tai < 80 ml/4 h, tai dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta komplisoitui;Potilaat joilla on yksi tai useampi näistä parametreista, diagnosoitiin vakavaksi sairaudeksi;
- painoindeksi > 30kg/m2;
- Keuhkosyöpä!
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen ja keuhkoastman akuutti paheneminen;
- Viruksen aiheuttama keuhkokuume.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EIT:n ohjaama ryhmä
EIT:n ohjaama fysioterapia
|
Perinteisen arvioinnin tulosten mukaan fysioterapeutit ja kliinikot keskustelivat EIT:n tuloksista antaakseen hengityskuntoutusrintakehän fysioterapiaa
Perinteistä fysioterapeuttien arviointia seurasi hengityksen kuntoutus rintakehän fysioterapia. Hengityksen kuntoutukseen tarkoitettu rintakehän fysioterapia sisältää asennon drenaation, yskimistekniikan, pakotetun uloshengityksen tekniikan, positiivisen uloshengityksen paineen, korkeataajuisen rintakehän puristuksen, rintakehän koputuksen, tärinän, aktiivisen hengityssyklitekniikan jne.
Kaikki rintakehän fysioterapiat suoritti 1 terapeutti.
|
|
Muut: Ei-EIT-ohjattu ryhmä
Perinteinen fysioterapia
|
Perinteistä fysioterapeuttien arviointia seurasi hengityksen kuntoutus rintakehän fysioterapia. Hengityksen kuntoutukseen tarkoitettu rintakehän fysioterapia sisältää asennon drenaation, yskimistekniikan, pakotetun uloshengityksen tekniikan, positiivisen uloshengityksen paineen, korkeataajuisen rintakehän puristuksen, rintakehän koputuksen, tärinän, aktiivisen hengityssyklitekniikan jne.
Kaikki rintakehän fysioterapiat suoritti 1 terapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen keuhkoinfektion pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen hengitysteiden kuntoutusta rintakehän fysioterapia (T1), päivänä 3 (T2) ja 7 (T3) hoidon alkamisen jälkeen.
|
CPIS on kattava arvio infektion vakavuudesta kliinisten, radiologisten ja mikrobiologisten kriteerien perusteella, mukaan lukien ruumiinlämpö, valkosolujen määrä, henkitorven eritteet, hapetus, keuhkojen röntgenkuvaus, keuhkoinfiltraattien eteneminen ja henkitorven aspiraattiviljely.
Enimmäispistemäärä oli 12 ja vähimmäispistemäärä 0 pistettä.
Sillä on suuri merkitys keuhkokuumeen diagnosoinnissa, hoidossa ja arvioinnissa, ja sen käyttöarvo on korkea. Mitä korkeampi CPIS-pistemäärä on, sitä vakavampi potilaan kliininen tila on ja sitä oikea-aikaisempaa hoitoa tarvitaan.
Kun CPIS-pistemäärä on ≤6, antibioottihoidon lopettamista voidaan harkita.
|
Ennen hengitysteiden kuntoutusta rintakehän fysioterapia (T1), päivänä 3 (T2) ja 7 (T3) hoidon alkamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, arvioituna enintään 1 päivä
|
Jokaisen potilaan oleskelun pituus.
|
Saapumisesta kotiutukseen, arvioituna enintään 1 päivä
|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2.
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Short Form-36 (SF-36) -asteikkoa.
Pienin pistemäärä edustaa huonointa terveydentilaa.
SF-36-mittaus suoritettiin kahdesti, ennen ja jälkeen käsittelyn.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2.
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 12 tuntia ennen lähtöä.
|
Käyttämällä Australian hengitysteiden kuntoutuspakettia, joka on jaettu 5 osaan, jokainen kohta 5 pistettä, yhteensä 25.
Alkuperäinen kysely sisälsi kuusi kohtaa, joissa potilaat arvioivat tyytyväisyytensä hengitysteiden kuntoutukseen asteikolla 1 täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
|
Arviointi suoritettiin 12 tuntia ennen lähtöä.
|
|
Alueellinen ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Perustason mittauksista heti hoidon päättymisen jälkeen (15 minuuttia)
|
Ero alueellisessa ilmanvaihdon jakautumisessa ennen ja jälkeen fysioterapian aloittamisen
|
Perustason mittauksista heti hoidon päättymisen jälkeen (15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-2-2252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... ja muut yhteistyökumppanitValmisHaihtuvat orgaaniset yhdisteet | Teollisuushygienia | Community Health AidesYhdysvallat
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
University of Illinois at ChicagoAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen | Ahdistus | Prososiaalinen käyttäytyminen | Tehokkuus, itse | Myötätunto itseään kohtaan | Optimismi | Sosiaalinen pätevyys | Itsetietoisuus | Community SenseYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
Kliiniset tutkimukset Sähköimpedanssitomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Okuvision GmbHRekrytointiUsherin oireyhtymä | Retinitis Pigmentosa (RP) | Kartiovarren dystrofiaSaksa
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
Nu Eyne Co., Ltd.ValmisKuivasilmäsairausKorean tasavalta
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia