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Techniques d'imagerie par impédance électrique pour guider l'utilisation de la physiothérapie thoracique chez les patients atteints de pneumonie

4 novembre 2024 mis à jour par: Jingyi Ge, Capital Medical University

Techniques d'imagerie par impédance électrique pour guider l'utilisation de la physiothérapie thoracique chez les patients atteints de pneumonie : une étude contrôlée randomisée

Dans cette étude, la tomographie par impédance électrique (EIT), une technologie non invasive et non radiative, est appliquée pour guider la rééducation respiratoire précise de la pneumonie. Sur la base de l'évaluation physique traditionnelle, les physiothérapeutes introduisent l'EIT comme technologie d'imagerie auxiliaire dans le domaine de la rééducation, ce qui peut accroître la compréhension précise des conditions de ventilation des lésions pulmonaires locales, afin d'optimiser les méthodes de physiothérapie, ce qui favorise l'amélioration. des symptômes des patients, l'amélioration des lésions et l'amélioration de la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon les résultats de l'évaluation traditionnelle, les physiothérapeutes et les cliniciens ont discuté des résultats de l'EIT pour administrer une physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire et ont ajusté le traitement en fonction des résultats de l'examen T2 et T3. EIT dispose de graphiques de surveillance dynamiques et communique avec les patients sur les changements après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Jingyi Ge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥18 ans
  • Répondre aux critères de diagnostic du CAP : (1) apparition communautaire ; (2) manifestations cliniques liées à la pneumonie : apparition récente d'une toux, d'expectorations ou d'aggravation des symptômes de maladies respiratoires préexistantes, avec ou sans purulence des crachats, douleurs thoraciques, dyspnée ou hémoptysie ; Fièvre; Des signes de consolidation pulmonaire et/ou des râles humides ont été entendus ; Nombre de globules blancs périphériques > 10×109/L ou < 4×109/L, avec ou sans déplacement nucléaire vers la gauche. (3) Examen d'imagerie thoracique : nouveaux infiltrats inégaux, consolidation lobaire/segmentaire, opacité en verre dépoli ou modifications interstitielles, avec ou sans épanchement pleural. Le diagnostic clinique a été établi lorsque l'un des éléments (1), (3) ou (2) était rencontré, à l'exclusion de la tuberculose pulmonaire, de la tumeur du poumon, de la maladie pulmonaire interstitielle non infectieuse, de l'œdème pulmonaire, de l'atélectasie, de l'embolie pulmonaire, de l'infiltration pulmonaire des éosinophiles et de l'infection pulmonaire. vascularite.
  • Répondre aux critères diagnostiques de l'HAP: Se référant à l'adulte chinois (édition 2018), il s'agit de l'apparition d'une pneumonie dans les 48 heures suivant l'admission de patients qui n'ont pas reçu de ventilation mécanique invasive pendant l'hospitalisation et qui ne sont pas en période d'incubation de pathogènes. infection. "C'est-à-dire que des infiltrats nouveaux ou progressifs apparaissent dans les poumons et qu'il existe plus de deux des symptômes suivants : fièvre, augmentation des neutrophiles (> 10 × 109/L) ou diminution des neutrophiles (<5 × 109/L), crachats purulents. .
  • La nécessité d'une thérapie physique thoracique pour les patients atteints de pneumonie a été déterminée conjointement par l'équipe de traitement de réadaptation comprenant des cliniciens, des médecins de réadaptation et des thérapeutes, et le consentement des patients et de leurs familles a été obtenu.

Critères d'exclusion

  • Ventilation mécanique invasive ou non invasive ;
  • Pneumonie associée au ventilateur ;
  • stimulateur cardiaque permanent ou temporaire installé dans le corps ;
  • épanchement pleural modéré ou massif ;
  • Pneumonie sévère : troubles de la conscience ; Fréquence respiratoire ≥ 30 respirations/min ; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, nécessitent un traitement de ventilation mécanique ; Pression artérielle systolique <90 mmHg ; Compliqué de choc septique ; La radiographie pulmonaire a montré une atteinte bilatérale ou multilobaire ou une hypertrophie de la lésion ≥ 50 % dans les 48 heures suivant l'admission; Débit urinaire < 20 ml/h ou < 80 ml/4 h, ou compliqué d'une insuffisance rénale aiguë nécessitant un traitement par dialyse ; Patients avec un ou plusieurs de ces paramètres ont été diagnostiqués comme une maladie grave ;
  • indice de masse corporelle > 30 kg/m2 ;
  • Cancer du poumon;
  • Exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique et exacerbation aiguë de l'asthme bronchique ;
  • Pneumonie virale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe guidé par l'EIT
Physiothérapie guidée par l'EIT
Selon les résultats de l'évaluation traditionnelle, les physiothérapeutes et les cliniciens ont discuté des résultats de l'EIT pour donner une physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire.
L'évaluation conventionnelle par des physiothérapeutes a été suivie d'une physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire. La physiothérapie thoracique pour la rééducation respiratoire comprend le drainage postural, la technique de la toux, la technique d'expiration forcée, la pression expiratoire positive, la compression de la paroi thoracique à haute fréquence, les tapotements thoraciques, les vibrations et la technique du cycle respiratoire actif. , etc. Toute la physiothérapie thoracique a été réalisée par 1 thérapeute.
Autre: Groupe non guidé par l'EIT
Physiothérapie traditionnelle
L'évaluation conventionnelle par des physiothérapeutes a été suivie d'une physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire. La physiothérapie thoracique pour la rééducation respiratoire comprend le drainage postural, la technique de la toux, la technique d'expiration forcée, la pression expiratoire positive, la compression de la paroi thoracique à haute fréquence, les tapotements thoraciques, les vibrations et la technique du cycle respiratoire actif. , etc. Toute la physiothérapie thoracique a été réalisée par 1 thérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score clinique d’infection pulmonaire
Délai: Avant la physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire (T1), aux jours 3 (T2) et 7 (T3) après le début du traitement.
Le CPIS est une évaluation complète de la gravité de l'infection basée sur des critères cliniques, radiologiques et microbiologiques, notamment la température corporelle, le nombre de globules blancs, les sécrétions trachéales, l'oxygénation, la radiographie pulmonaire, la progression des infiltrats pulmonaires et la culture par aspiration trachéale. Le score maximum était de 12 et le score minimum est de 0 point. Il revêt une grande importance dans le diagnostic, le traitement et l'évaluation de la pneumonie et a une grande valeur d'application. Plus le score CPIS est élevé, plus l'état clinique du patient est grave et plus un traitement rapide est nécessaire. Lorsque le score CPIS est ≤ 6, l’arrêt du traitement antibiotique peut être envisagé.
Avant la physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire (T1), aux jours 3 (T2) et 7 (T3) après le début du traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: De l'admission à la sortie, évalué jusqu'à 1 jour
La durée du séjour pour chaque patient.
De l'admission à la sortie, évalué jusqu'à 1 jour
Formulaire abrégé 36
Délai: Au départ et à la semaine 2.
L'échelle Short Form-36 (SF-36) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie. Le score le plus bas représente le pire état de santé. La mesure du SF-36 a été effectuée deux fois, avant et après le traitement.
Au départ et à la semaine 2.
Satisfaction du traitement
Délai: L'évaluation a été effectuée 12 heures avant la sortie.
Utilisation du package australien de réadaptation respiratoire, divisé en 5 éléments, chaque élément valant 5 points, soit un total de 25. Le questionnaire original contenait six éléments sur lesquels les patients évaluaient leur satisfaction à l'égard de la réadaptation respiratoire sur une échelle de 1 fortement en désaccord à 5 tout à fait d'accord.
L'évaluation a été effectuée 12 heures avant la sortie.
Distribution régionale de ventilation
Délai: Depuis les mesures de base jusqu'à immédiatement après la fin du traitement (15 minutes)
Différence dans la répartition régionale de la ventilation avant et après l'instauration d'une thérapie physique
Depuis les mesures de base jusqu'à immédiatement après la fin du traitement (15 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-2-2252

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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