- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06642701
Techniques d'imagerie par impédance électrique pour guider l'utilisation de la physiothérapie thoracique chez les patients atteints de pneumonie
4 novembre 2024 mis à jour par: Jingyi Ge, Capital Medical University
Techniques d'imagerie par impédance électrique pour guider l'utilisation de la physiothérapie thoracique chez les patients atteints de pneumonie : une étude contrôlée randomisée
Dans cette étude, la tomographie par impédance électrique (EIT), une technologie non invasive et non radiative, est appliquée pour guider la rééducation respiratoire précise de la pneumonie.
Sur la base de l'évaluation physique traditionnelle, les physiothérapeutes introduisent l'EIT comme technologie d'imagerie auxiliaire dans le domaine de la rééducation, ce qui peut accroître la compréhension précise des conditions de ventilation des lésions pulmonaires locales, afin d'optimiser les méthodes de physiothérapie, ce qui favorise l'amélioration. des symptômes des patients, l'amélioration des lésions et l'amélioration de la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les résultats de l'évaluation traditionnelle, les physiothérapeutes et les cliniciens ont discuté des résultats de l'EIT pour administrer une physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire et ont ajusté le traitement en fonction des résultats de l'examen T2 et T3.
EIT dispose de graphiques de surveillance dynamiques et communique avec les patients sur les changements après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Jingyi Ge
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18 ans
- Répondre aux critères de diagnostic du CAP : (1) apparition communautaire ; (2) manifestations cliniques liées à la pneumonie : apparition récente d'une toux, d'expectorations ou d'aggravation des symptômes de maladies respiratoires préexistantes, avec ou sans purulence des crachats, douleurs thoraciques, dyspnée ou hémoptysie ; Fièvre; Des signes de consolidation pulmonaire et/ou des râles humides ont été entendus ; Nombre de globules blancs périphériques > 10×109/L ou < 4×109/L, avec ou sans déplacement nucléaire vers la gauche. (3) Examen d'imagerie thoracique : nouveaux infiltrats inégaux, consolidation lobaire/segmentaire, opacité en verre dépoli ou modifications interstitielles, avec ou sans épanchement pleural. Le diagnostic clinique a été établi lorsque l'un des éléments (1), (3) ou (2) était rencontré, à l'exclusion de la tuberculose pulmonaire, de la tumeur du poumon, de la maladie pulmonaire interstitielle non infectieuse, de l'œdème pulmonaire, de l'atélectasie, de l'embolie pulmonaire, de l'infiltration pulmonaire des éosinophiles et de l'infection pulmonaire. vascularite.
- Répondre aux critères diagnostiques de l'HAP: Se référant à l'adulte chinois (édition 2018), il s'agit de l'apparition d'une pneumonie dans les 48 heures suivant l'admission de patients qui n'ont pas reçu de ventilation mécanique invasive pendant l'hospitalisation et qui ne sont pas en période d'incubation de pathogènes. infection. "C'est-à-dire que des infiltrats nouveaux ou progressifs apparaissent dans les poumons et qu'il existe plus de deux des symptômes suivants : fièvre, augmentation des neutrophiles (> 10 × 109/L) ou diminution des neutrophiles (<5 × 109/L), crachats purulents. .
- La nécessité d'une thérapie physique thoracique pour les patients atteints de pneumonie a été déterminée conjointement par l'équipe de traitement de réadaptation comprenant des cliniciens, des médecins de réadaptation et des thérapeutes, et le consentement des patients et de leurs familles a été obtenu.
Critères d'exclusion
- Ventilation mécanique invasive ou non invasive ;
- Pneumonie associée au ventilateur ;
- stimulateur cardiaque permanent ou temporaire installé dans le corps ;
- épanchement pleural modéré ou massif ;
- Pneumonie sévère : troubles de la conscience ; Fréquence respiratoire ≥ 30 respirations/min ; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, nécessitent un traitement de ventilation mécanique ; Pression artérielle systolique <90 mmHg ; Compliqué de choc septique ; La radiographie pulmonaire a montré une atteinte bilatérale ou multilobaire ou une hypertrophie de la lésion ≥ 50 % dans les 48 heures suivant l'admission; Débit urinaire < 20 ml/h ou < 80 ml/4 h, ou compliqué d'une insuffisance rénale aiguë nécessitant un traitement par dialyse ; Patients avec un ou plusieurs de ces paramètres ont été diagnostiqués comme une maladie grave ;
- indice de masse corporelle > 30 kg/m2 ;
- Cancer du poumon;
- Exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique et exacerbation aiguë de l'asthme bronchique ;
- Pneumonie virale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe guidé par l'EIT
Physiothérapie guidée par l'EIT
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Selon les résultats de l'évaluation traditionnelle, les physiothérapeutes et les cliniciens ont discuté des résultats de l'EIT pour donner une physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire.
L'évaluation conventionnelle par des physiothérapeutes a été suivie d'une physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire. La physiothérapie thoracique pour la rééducation respiratoire comprend le drainage postural, la technique de la toux, la technique d'expiration forcée, la pression expiratoire positive, la compression de la paroi thoracique à haute fréquence, les tapotements thoraciques, les vibrations et la technique du cycle respiratoire actif. , etc.
Toute la physiothérapie thoracique a été réalisée par 1 thérapeute.
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Autre: Groupe non guidé par l'EIT
Physiothérapie traditionnelle
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L'évaluation conventionnelle par des physiothérapeutes a été suivie d'une physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire. La physiothérapie thoracique pour la rééducation respiratoire comprend le drainage postural, la technique de la toux, la technique d'expiration forcée, la pression expiratoire positive, la compression de la paroi thoracique à haute fréquence, les tapotements thoraciques, les vibrations et la technique du cycle respiratoire actif. , etc.
Toute la physiothérapie thoracique a été réalisée par 1 thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score clinique d’infection pulmonaire
Délai: Avant la physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire (T1), aux jours 3 (T2) et 7 (T3) après le début du traitement.
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Le CPIS est une évaluation complète de la gravité de l'infection basée sur des critères cliniques, radiologiques et microbiologiques, notamment la température corporelle, le nombre de globules blancs, les sécrétions trachéales, l'oxygénation, la radiographie pulmonaire, la progression des infiltrats pulmonaires et la culture par aspiration trachéale.
Le score maximum était de 12 et le score minimum est de 0 point.
Il revêt une grande importance dans le diagnostic, le traitement et l'évaluation de la pneumonie et a une grande valeur d'application. Plus le score CPIS est élevé, plus l'état clinique du patient est grave et plus un traitement rapide est nécessaire.
Lorsque le score CPIS est ≤ 6, l’arrêt du traitement antibiotique peut être envisagé.
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Avant la physiothérapie thoracique de rééducation respiratoire (T1), aux jours 3 (T2) et 7 (T3) après le début du traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: De l'admission à la sortie, évalué jusqu'à 1 jour
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La durée du séjour pour chaque patient.
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De l'admission à la sortie, évalué jusqu'à 1 jour
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Formulaire abrégé 36
Délai: Au départ et à la semaine 2.
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L'échelle Short Form-36 (SF-36) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie.
Le score le plus bas représente le pire état de santé.
La mesure du SF-36 a été effectuée deux fois, avant et après le traitement.
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Au départ et à la semaine 2.
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Satisfaction du traitement
Délai: L'évaluation a été effectuée 12 heures avant la sortie.
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Utilisation du package australien de réadaptation respiratoire, divisé en 5 éléments, chaque élément valant 5 points, soit un total de 25.
Le questionnaire original contenait six éléments sur lesquels les patients évaluaient leur satisfaction à l'égard de la réadaptation respiratoire sur une échelle de 1 fortement en désaccord à 5 tout à fait d'accord.
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L'évaluation a été effectuée 12 heures avant la sortie.
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Distribution régionale de ventilation
Délai: Depuis les mesures de base jusqu'à immédiatement après la fin du traitement (15 minutes)
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Différence dans la répartition régionale de la ventilation avant et après l'instauration d'une thérapie physique
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Depuis les mesures de base jusqu'à immédiatement après la fin du traitement (15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-2-2252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .