Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektriska impedanstekniker för att vägleda användningen av bröstsjukgymnastik hos patienter med lunginflammation

4 november 2024 uppdaterad av: Jingyi Ge, Capital Medical University

Elektriska impedansavbildningstekniker för att vägleda användningen av bröstsjukgymnastik hos patienter med lunginflammation: en randomiserad kontrollerad studie

I denna studie tillämpas elektrisk impedanstomografi (EIT), en icke-invasiv och icke-strålningsteknik, för att vägleda korrekt andningsrehabilitering av lunginflammation. På grundval av traditionell fysisk bedömning introducerar fysioterapeuter EIT som en extra avbildningsteknik inom rehabiliteringsområdet, vilket kan öka den exakta förståelsen av ventilationsförhållandena för lokala lungskador, för att optimera fysioterapimetoder, vilket bidrar till förbättringen av patienternas symtom, förbättringen av lesioner och förbättringen av patienternas livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt resultaten av traditionell bedömning diskuterade fysioterapeuter och läkare EIT-resultaten för att ge respiratorisk rehabilitering bröstsjukgymnastik, och justerade behandlingen enligt resultaten av T2- och T3-genomgången. EIT har dynamiska övervakningsdiagram och kommunicerar med patienter om förändringarna efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Jingyi Ge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Uppfylla de diagnostiska kriterierna för CAP:(1) community debut; (2) lunginflammationrelaterade kliniska manifestationer: nyligen debut av hosta, upphostning eller försämring av symtom på redan existerande luftvägssjukdomar, med eller utan sputumpurulens, bröstsmärtor, dyspné eller hemoptys; Feber; Tecken på lungkonsolidering och/eller fuktiga raser hördes; Antal perifera vita blodkroppar > 10×109/L eller < 4×109/L, med eller utan nukleär förskjutning till vänster. (3) Avbildningsundersökning av bröstkorgen: nya fläckvisa infiltrat, lobar/segmentell konsolidering, slipat glasopacitet eller interstitiell förändring, med eller utan pleurautgjutning. Den kliniska diagnosen fastställdes när någon av (1), (3) eller (2) uppfylldes, exklusive lungtuberkulos, lungtumör, icke-infektiös interstitiell lungsjukdom, lungödem, atelektas, lungemboli, pulmonell eosinofil infiltration och pulmonell vaskulit.
  • Uppfylla de diagnostiska kriterierna för HAP: Med hänvisning till den kinesiska vuxen (2018-utgåvan), den hänvisar till nyuppkomna lunginflammation inom 48 timmar efter intagning av patienter som inte har fått invasiv mekanisk ventilation under sjukhusvistelse och inte befinner sig i inkubationsperioden för patogena infektion. "Det vill säga, nya eller progressiva infiltrat uppstår i lungan, och det finns mer än två av följande symtom: feber, ökade neutrofiler (>10×109/L) eller minskade neutrofiler (<5×109/L), purulent sputum .
  • Behovet av bröstsjukgymnastik för patienter med lunginflammation fastställdes gemensamt av rehabiliteringsbehandlingsteamet inklusive läkare, rehabiliteringsläkare och terapeuter, och samtycke från patienter och deras familjer erhölls.

Uteslutningskriterier

  • Invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation;
  • Ventilatorrelaterad lunginflammation;
  • permanent eller tillfällig pacemaker installerad i kroppen;
  • Måttlig eller massiv pleurautgjutning;
  • Allvarlig lunginflammation: störning av medvetandet; Andningsfrekvens ≥ 30 andetag/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, behöver mekanisk ventilationsbehandling; systoliskt artärtryck <90 mmHg; Komplicerat med septisk chock; Röntgen av thorax visade bilateral eller multilobar involvering eller lesionsförstoring ≥ 50 % inom 48 timmar efter inläggningen;Urinproduktion <20 mL/h, eller <80 mL/4 h, eller komplicerad med akut njursvikt som kräver dialysbehandling;Patienter med en eller flera av dessa parametrar diagnostiserades som allvarlig sjukdom;
  • body mass index > 30 kg/m2;
  • Lungcancer;
  • Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom och akut exacerbation av bronkialastma;
  • Viral lunginflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EIT-ledd grupp
Sjukgymnastik guidad av EIT
Enligt resultaten av traditionell bedömning diskuterade fysioterapeuter och läkare EIT-resultaten för att ge respiratorisk rehabilitering bröstsjukgymnastik
Konventionell bedömning av sjukgymnaster följdes av respiratorisk rehabilitering av bröstsjukgymnastik. Bröstsjukgymnastik för respiratorisk rehabilitering inkluderar postural dränage, hostteknik, forcerad utandningsteknik, positivt utandningstryck, högfrekvent bröstväggskompression, bröstknäppning, vibration, aktiv andningscykelteknik , etc. All bröstsjukgymnastik utfördes av 1 terapeut.
Övrig: Icke-EIT-ledd grupp
Traditionell sjukgymnastik
Konventionell bedömning av sjukgymnaster följdes av respiratorisk rehabilitering av bröstsjukgymnastik. Bröstsjukgymnastik för respiratorisk rehabilitering inkluderar postural dränage, hostteknik, forcerad utandningsteknik, positivt utandningstryck, högfrekvent bröstväggskompression, bröstknäppning, vibration, aktiv andningscykelteknik , etc. All bröstsjukgymnastik utfördes av 1 terapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk lunginfektionspoäng
Tidsram: Före respiratorisk rehabilitering bröstsjukgymnastik (T1), dag 3 (T2) och 7 (T3) efter behandlingsstart.
CPIS är en omfattande bedömning av infektionens svårighetsgrad baserat på kliniska, radiologiska och mikrobiologiska kriterier, inklusive kroppstemperatur, antal vita blodkroppar, luftrörsutsöndring, syresättning, lungröntgen, progression av lunginfiltrat och trakeal aspiratkultur. Maxpoängen var 12 och lägsta poängen är 0 poäng. Det är av stor betydelse vid diagnos, behandling och utvärdering av lunginflammation och har ett högt tillämpningsvärde. Ju högre CPIS-poäng desto allvarligare är patientens kliniska tillstånd och desto snabbare behandling behövs. När CPIS-poängen är ≤6 kan utsättning av antibiotika övervägas.
Före respiratorisk rehabilitering bröstsjukgymnastik (T1), dag 3 (T2) och 7 (T3) efter behandlingsstart.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsens längd
Tidsram: Från intagning till utskrivning, bedömd upp till 1 dag
Vistelsens längd för varje patient.
Från intagning till utskrivning, bedömd upp till 1 dag
Kort formulär 36
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 2.
Skalan Short Form-36 (SF-36) användes för att bedöma livskvalitet. Det lägsta betyget representerar det sämsta hälsotillståndet. SF-36-mätning utfördes två gånger, före och efter behandling.
Vid baslinjen och vecka 2.
Nöjd med behandlingen
Tidsram: Utvärdering genomfördes 12 timmar före utskrivning.
Med hjälp av det australiska respiratoriska rehabiliteringspaketet, uppdelat i 5 artiklar, varje objekt 5 poäng, totalt 25. Det ursprungliga frågeformuläret innehöll sex punkter där patienterna bedömde sin tillfredsställelse med respiratorisk rehabilitering på en skala från 1 håller helt med om till 5 håller helt med.
Utvärdering genomfördes 12 timmar före utskrivning.
Regional ventilationsdistribution
Tidsram: Från baslinjemätningar till omedelbart efter avslutad behandling (15 minuter)
Skillnad i regional ventilationsfördelning före och efter insättande av sjukgymnastik
Från baslinjemätningar till omedelbart efter avslutad behandling (15 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-2-2252

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera