Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos impedancia képalkotó technikák a mellkasi fizioterápia alkalmazásában tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél

2024. november 4. frissítette: Jingyi Ge, Capital Medical University

Elektromos impedancia képalkotó technikák a mellkasi fizioterápia alkalmazásának irányításában tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ebben a tanulmányban az elektromos impedancia tomográfiát (EIT), egy nem invazív és nem sugárzó technológiát alkalmaznak a tüdőgyulladás pontos légzési rehabilitációjának irányítására. A hagyományos fizikális felmérés alapján a gyógytornászok az EIT-t mint kiegészítő képalkotó technológiát bevezetik a rehabilitáció területére, amely növelheti a helyi tüdőelváltozások lélegeztetési körülményeinek pontos megértését, optimalizálva a gyógytornász módszereket, ami elősegíti a javulást. a betegek tüneteinek javítására, az elváltozások javulására és a betegek életminőségének javulására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hagyományos felmérés eredményei szerint a gyógytornászok és a klinikusok megbeszélték az EIT eredményeit a légzésrehabilitációs mellkasi fizioterápia elvégzésére, és a kezelést a T2 és T3 áttekintés eredményeihez igazították. Az EIT dinamikus monitorozási diagramokkal rendelkezik, és kommunikál a betegekkel a kezelés utáni változásokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • Jingyi Ge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Megfelelnek a CAP diagnosztikai kritériumainak:(1) közösségi kezdet; (2) tüdőgyulladással kapcsolatos klinikai megnyilvánulások: a közelmúltban fellépő köhögés, köptetés vagy már meglévő légúti betegségek tüneteinek súlyosbodása, köpet gennyesedéssel, mellkasi fájdalommal, nehézlégzéssel vagy hemoptysissel vagy anélkül; Láz; Tüdőkonszolidáció és/vagy nedves zörgés jelei voltak hallhatók; Perifériás fehérvérsejtszám > 10×109/L vagy < 4×109/L, nukleáris balra tolódással vagy anélkül. (3) Mellkasi képalkotó vizsgálat: új foltos infiltrátumok, lebenyes/szegmentális konszolidáció, csiszolt üveg opacitás vagy intersticiális elváltozások, pleurális folyadékgyülemlel vagy anélkül. A klinikai diagnózist akkor állították fel, ha az (1), (3) vagy (2) bármelyike ​​teljesült, kivéve a tüdőtuberkulózist, tüdődaganatot, nem fertőző intersticiális tüdőbetegséget, tüdőödémát, atelektázist, tüdőembóliát, tüdőeozinofil infiltrációt és tüdőt. vasculitis.
  • Megfelel a HAP diagnosztikai kritériumainak: A kínai felnőttre (2018-as kiadás) hivatkozva az újonnan fellépő tüdőgyulladásra vonatkozik a felvételt követő 48 órán belül olyan betegeknél, akik nem részesültek invazív gépi lélegeztetésben a kórházi kezelés során, és nem tartanak a patogén lappangási időszakában. fertőzés. "Azaz új vagy progresszív infiltrátumok jelennek meg a tüdőben, és az alábbi tünetek közül kettőnél több van: láz, megnövekedett neutrofilszám (>10 × 109/L) vagy csökkent neutrofilszám (<5 × 109/L), gennyes köpet .
  • A tüdőgyulladásban szenvedő betegek mellkasi fizikoterápia szükségességét a klinikusokat, rehabilitációs orvosokat és terapeutákat is magában foglaló rehabilitációs csoport közösen határozta meg, és megszerezte a betegek és családtagjaik hozzájárulását.

Kizárási kritériumok

  • Invazív vagy nem invazív gépi lélegeztetés;
  • Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás;
  • állandó vagy ideiglenes szívritmus-szabályozó a szervezetben;
  • Mérsékelt vagy masszív pleurális folyadékgyülem;
  • Súlyos tüdőgyulladás: tudatzavar; Légzési frekvencia ≥ 30 légzés/perc; PaO2<60 Hgmm, PaO2/FiO2<300, gépi lélegeztetést igényel; szisztolés artériás nyomás <90 Hgmm; Szeptikus sokkkal bonyolult; A mellkasröntgen a felvételt követő 48 órán belül ≥ 50%-os kétoldali vagy többlebenyes érintettséget vagy lézió-megnagyobbodást mutatott;A vizeletkibocsátás <20 ml/h vagy <80 ml/4 óra, vagy dialíziskezelést igénylő akut veseelégtelenséggel szövődött;Betegek ezen paraméterek közül egy vagy több esetén súlyos betegségként diagnosztizálták;
  • testtömeg-index> 30 kg/m2;
  • Tüdőrák!
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja és a bronchiális asztma akut exacerbációja;
  • Vírusos tüdőgyulladás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EIT által irányított csoport
Az EIT által irányított fizikoterápia
A hagyományos felmérés eredményei szerint gyógytornászok és klinikusok megbeszélték az EIT eredményeit, hogy légúti rehabilitációs mellkasi fizioterápiát végezzenek.
A fizikoterapeuták által végzett hagyományos értékelést a légzésrehabilitációs mellkasi fizioterápia követte. A légzésrehabilitációs mellkasfizikoterápia magában foglalja a testtartás drenázsát, köhögési technikát, kényszerkilégzési technikát, pozitív kilégzési nyomást, nagyfrekvenciás mellkasfali kompressziót, mellkasi koppintást, vibrációt, aktív légzésciklus technikát. stb. Az összes mellkasi fizioterápiát 1 terapeuta végezte.
Egyéb: Nem EIT által irányított csoport
Hagyományos fizikoterápia
A fizikoterapeuták által végzett hagyományos értékelést a légzésrehabilitációs mellkasi fizioterápia követte. A légzésrehabilitációs mellkasfizikoterápia magában foglalja a testtartás drenázsát, köhögési technikát, kényszerkilégzési technikát, pozitív kilégzési nyomást, nagyfrekvenciás mellkasfali kompressziót, mellkasi koppintást, vibrációt, aktív légzésciklus technikát. stb. Az összes mellkasi fizioterápiát 1 terapeuta végezte.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai tüdőfertőzés pontszáma
Időkeret: Légúti rehabilitáció előtt mellkasi gyógytorna (T1), a kezelés megkezdését követő 3. (T2) és 7. (T3) napon.
A CPIS a fertőzés súlyosságának átfogó értékelése klinikai, radiológiai és mikrobiológiai kritériumok alapján, beleértve a testhőmérsékletet, a fehérvérsejtszámot, a légcsőváladékot, az oxigénellátást, a mellkas röntgenfelvételét, a tüdőinfiltrátumok progresszióját és a légcső aspirátum tenyésztését. A maximális pontszám 12, a minimális pontszám 0 pont volt. Nagy jelentősége van a tüdőgyulladás diagnosztizálásában, kezelésében és értékelésében, és magas az alkalmazási értéke. Minél magasabb a CPIS pontszám, annál súlyosabb a beteg klinikai állapota, és annál időszerűbb kezelésre van szükség. Ha a CPIS-pontszám ≤6, megfontolható az antibiotikum-kezelés abbahagyása.
Légúti rehabilitáció előtt mellkasi gyógytorna (T1), a kezelés megkezdését követő 3. (T2) és 7. (T3) napon.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 1 napig értékelik
Az egyes betegek tartózkodási ideje.
A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 1 napig értékelik
Rövid űrlap 36
Időkeret: Kiinduláskor és a 2. héten.
Az életminőség felmérésére a Short Form-36 (SF-36) skálát használták. A legalacsonyabb pontszám a legrosszabb egészségi állapotot jelenti. Az SF-36 mérést kétszer, a kezelés előtt és után végeztük.
Kiinduláskor és a 2. héten.
Elégedettség a kezeléssel
Időkeret: Az értékelést 12 órával a kibocsátás előtt végezték el.
Az ausztrál légúti rehabilitációs csomagot használva, 5 tételre osztva, minden tétel 5 pont, összesen 25. Az eredeti kérdőív hat olyan elemet tartalmazott, amelyek alapján a betegek 1-es skálán értékelték a légúti rehabilitációval kapcsolatos elégedettségüket az 5-ös teljesen egyetértésig terjedő skálán.
Az értékelést 12 órával a kibocsátás előtt végezték el.
Regionális szellőztetési elosztás
Időkeret: A kiindulási méréstől a kezelés befejezése után közvetlenül (15 perc)
Különbség a regionális lélegeztetés eloszlásában a fizikoterápia megkezdése előtt és után
A kiindulási méréstől a kezelés befejezése után közvetlenül (15 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-2-2252

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel