Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы электроимпедансной визуализации в руководстве использованием физиотерапии грудной клетки у пациентов с пневмонией

4 ноября 2024 г. обновлено: Jingyi Ge, Capital Medical University

Методы электроимпедансной визуализации в руководстве использованием физиотерапии грудной клетки у пациентов с пневмонией: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании электроимпедансная томография (ЭИТ) — неинвазивная и нерадиационная технология — применяется для точной респираторной реабилитации пневмонии. На основе традиционной физической оценки физиотерапевты внедряют ЭИТ в качестве вспомогательной технологии визуализации в области реабилитации, которая может повысить точность понимания условий вентиляции местных поражений легких, чтобы оптимизировать методы физиотерапии, что способствует улучшению симптомов пациентов, улучшение поражений и улучшение качества жизни пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

По результатам традиционной оценки физиотерапевты и клиницисты обсуждали результаты ЭИТ для проведения респираторной реабилитации и физиотерапии грудной клетки и корректировали лечение в соответствии с результатами анализа Т2 и Т3. ЭИТ имеет графики динамического мониторинга и сообщает пациентам об изменениях после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Соответствовать диагностическим критериям ВП: (1) внебольничное начало; (2) клинические проявления, связанные с пневмонией: недавнее начало кашля, отхаркивание или ухудшение симптомов ранее существовавших респираторных заболеваний с гнойной мокротой или без нее, боль в груди, одышка или кровохарканье; Высокая температура; Выслушивались признаки уплотнения легких и/или влажные хрипы; Количество периферических лейкоцитов > 10×109/л или < 4×109/л, со сдвигом ядра влево или без него. (3) Исследование грудной клетки: новые очаговые инфильтраты, долевые/сегментарные консолидации, помутнение по типу «матового стекла» или интерстициальные изменения, с плевральным выпотом или без него. Клинический диагноз устанавливался при наличии любого из (1), (3) или (2), исключая туберкулез легких, опухоль легких, неинфекционное интерстициальное заболевание легких, отек легких, ателектаз, легочную эмболию, легочную эозинофильную инфильтрацию и легочную эозинофильную инфильтрацию. васкулит.
  • Соответствие диагностическим критериям HAP: Что касается взрослых китайцев (издание 2018 г.), это относится к впервые возникшей пневмонии в течение 48 часов после поступления пациентов, которые не получали инвазивную искусственную вентиляцию легких во время госпитализации и не находятся в инкубационном периоде патогенной инфекции. инфекция. «То есть в легких появляются новые или прогрессирующие инфильтраты, и имеется более двух из следующих симптомов: лихорадка, повышение нейтрофилов (>10×109/л) или снижение нейтрофилов (<5×109/л), гнойная мокрота. .
  • Необходимость проведения физиотерапии грудной клетки у больных пневмонией определялась совместно коллективом реабилитационного лечения, включающим клиницистов, реабилитологов и терапевтов, и было получено согласие больных и членов их семей.

Критерии исключения

  • Инвазивная или неинвазивная искусственная вентиляция легких;
  • Вентилятор-ассоциированная пневмония;
  • постоянный или временный кардиостимулятор, установленный в организме;
  • Умеренный или массивный плевральный выпот;
  • Тяжелая пневмония: нарушение сознания; Частота дыхания ≥ 30 вдохов/мин; PaO2<60 мм рт. ст., PaO2/FiO2<300, требуется ИВЛ; Систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.; Осложняется септическим шоком; Рентгенография органов грудной клетки показала двустороннее или мультилобарное поражение или увеличение очага поражения ≥ 50% в течение 48 часов после поступления; Диурез <20 мл/ч или <80 мл/4 ч или осложнение острой почечной недостаточностью, требующее лечения диализом; Пациенты с одним или несколькими из этих параметров диагностировали тяжелое заболевание;
  • индекс массы тела> 30 кг/м2;
  • Рак легких;
  • Обострение хронической обструктивной болезни легких и обострение бронхиальной астмы;
  • Вирусная пневмония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа под руководством EIT
Физиотерапия под руководством ЭИТ
По результатам традиционной оценки физиотерапевты и клиницисты обсудили результаты ЭИТ для проведения респираторной реабилитации, физиотерапии грудной клетки.
За обычным обследованием физиотерапевтов следовала физиотерапия грудной клетки для респираторной реабилитации. Физиотерапия грудной клетки для респираторной реабилитации включает постуральный дренаж, технику кашля, технику форсированного выдоха, положительное давление на выдохе, высокочастотное сжатие грудной клетки, постукивание по грудной клетке, вибрацию, технику активного дыхательного цикла. , и т. д. Все физиотерапевтические процедуры грудной клетки проводил 1 терапевт.
Другой: Группа без руководства EIT
Традиционная физиотерапия
За обычным обследованием физиотерапевтов следовала физиотерапия грудной клетки для респираторной реабилитации. Физиотерапия грудной клетки для респираторной реабилитации включает постуральный дренаж, технику кашля, технику форсированного выдоха, положительное давление на выдохе, высокочастотное сжатие грудной клетки, постукивание по грудной клетке, вибрацию, технику активного дыхательного цикла. , и т. д. Все физиотерапевтические процедуры грудной клетки проводил 1 терапевт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка легочной инфекции
Временное ограничение: Перед респираторной реабилитацией проводится физиотерапия грудной клетки (Т1), на 3-й (Т2) и 7-й дни (Т3) после начала лечения.
CPIS — это комплексная оценка тяжести инфекции, основанная на клинических, радиологических и микробиологических критериях, включая температуру тела, количество лейкоцитов, секрет трахеи, оксигенацию, рентгенографию грудной клетки, прогрессирование легочных инфильтратов и посев трахеального аспирата. Максимальный балл составил 12, минимальный — 0 баллов. Он имеет большое значение в диагностике, лечении и оценке пневмонии и имеет высокую прикладную ценность. Чем выше показатель CPIS, тем тяжелее клиническое состояние пациента и тем более своевременное лечение необходимо. Когда показатель CPIS составляет ≤6, можно рассмотреть вопрос об отмене антибиотиков.
Перед респираторной реабилитацией проводится физиотерапия грудной клетки (Т1), на 3-й (Т2) и 7-й дни (Т3) после начала лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От поступления до выписки, оценка до 1 дня
Продолжительность пребывания каждого пациента.
От поступления до выписки, оценка до 1 дня
Краткая форма 36
Временное ограничение: Исходно и на второй неделе.
Для оценки качества жизни использовалась шкала Short Form-36 (SF-36). Самый низкий балл означает худшее состояние здоровья. Измерение SF-36 проводили дважды, до и после лечения.
Исходно и на второй неделе.
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Оценка проводилась за 12 часов до выписки.
Использование австралийского пакета респираторной реабилитации, разделенного на 5 пунктов, каждый пункт 5 баллов, всего 25. Исходный опросник содержал шесть пунктов, по которым пациенты оценивали свою удовлетворенность респираторной реабилитацией по шкале от 1 «полностью не согласен» до 5 «полностью согласен».
Оценка проводилась за 12 часов до выписки.
Региональное распределение вентиляции
Временное ограничение: От исходных измерений до момента сразу после окончания лечения (15 минут)
Разница в региональном распределении вентиляции до и после начала физиотерапии
От исходных измерений до момента сразу после окончания лечения (15 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-2-2252

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внебольничная пневмония

Подписаться