- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06642701
Elektrische Impedanz-Bildgebungstechniken als Leitfaden für den Einsatz der Brustphysiotherapie bei Patienten mit Lungenentzündung
4. November 2024 aktualisiert von: Jingyi Ge, Capital Medical University
Elektrische Impedanz-Bildgebungstechniken als Leitfaden für den Einsatz der Brustphysiotherapie bei Patienten mit Lungenentzündung: eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie wird die elektrische Impedanztomographie (EIT), eine nichtinvasive und strahlungsfreie Technologie, eingesetzt, um die genaue respiratorische Rehabilitation einer Lungenentzündung zu steuern.
Auf der Grundlage der traditionellen körperlichen Beurteilung führen Physiotherapeuten EIT als zusätzliche bildgebende Technologie in den Bereich der Rehabilitation ein, die das genaue Verständnis der Beatmungsbedingungen lokaler Lungenläsionen verbessern und so die Methoden der Physiotherapie optimieren kann, was der Verbesserung förderlich ist der Symptome des Patienten, die Verbesserung von Läsionen und die Verbesserung der Lebensqualität des Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß den Ergebnissen der traditionellen Beurteilung diskutierten Physiotherapeuten und Kliniker die EIT-Ergebnisse für die Durchführung einer Atemphysiotherapie-Thoraxphysiotherapie und passten die Behandlung entsprechend den Ergebnissen der T2- und T3-Überprüfung an.
EIT verfügt über dynamische Überwachungsdiagramme und kommuniziert mit den Patienten über die Veränderungen nach der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Jingyi Ge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien von CAP: (1) Beginn in der Gemeinschaft; (2) Lungenentzündungsbedingte klinische Manifestationen: neu aufgetretener Husten, Auswurf oder Verschlimmerung der Symptome bereits bestehender Atemwegserkrankungen, mit oder ohne eitrigen Auswurf, Brustschmerzen, Atemnot oder Hämoptyse; Fieber; Anzeichen einer Lungenkonsolidierung und/oder feuchte Rasselgeräusche waren zu hören; Anzahl der peripheren weißen Blutkörperchen > 10×109/L oder < 4×109/L, mit oder ohne Kernverschiebung nach links. (3) Bildgebende Untersuchung des Brustkorbs: neue fleckige Infiltrate, Lappen-/Segmentkonsolidierung, Milchglastrübung oder interstitielle Veränderungen, mit oder ohne Pleuraerguss. Die klinische Diagnose wurde gestellt, wenn einer der Punkte (1), (3) oder (2) zutraf, mit Ausnahme von Lungentuberkulose, Lungentumor, nichtinfektiöser interstitieller Lungenerkrankung, Lungenödem, Atelektase, Lungenembolie, pulmonaler Eosinophileninfiltration und Lungenembolie Vaskulitis.
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien von HAP: Bezogen auf den chinesischen Erwachsenen (Ausgabe 2018) bezieht sich dies auf die neu auftretende Lungenentzündung innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme von Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts keine invasive mechanische Beatmung erhalten haben und sich nicht in der Inkubationszeit des Krankheitserregers befinden Infektion. „Das heißt, es treten neue oder fortschreitende Infiltrate in der Lunge auf und es treten mehr als zwei der folgenden Symptome auf: Fieber, erhöhte Neutrophile (>10×109/L) oder verminderte Neutrophile (<5×109/L), eitriger Auswurf.“ .
- Die Notwendigkeit einer Brustphysiotherapie bei Patienten mit Lungenentzündung wurde gemeinsam vom Rehabilitationsbehandlungsteam, bestehend aus Ärzten, Rehabilitationsärzten und Therapeuten, ermittelt und die Zustimmung der Patienten und ihrer Familien eingeholt.
Ausschlusskriterien
- Invasive oder nichtinvasive mechanische Beatmung;
- Beatmungsassoziierte Pneumonie;
- dauerhaft oder vorübergehend im Körper installierter Herzschrittmacher;
- Mäßiger oder massiver Pleuraerguss;
- Schwere Lungenentzündung: Bewusstseinsstörung; Atemfrequenz ≥ 30 Atemzüge/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, mechanische Beatmungsbehandlung erforderlich; Systolischer arterieller Druck <90 mmHg; Kompliziert durch septischen Schock; Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs zeigte eine bilaterale oder multilobäre Beteiligung oder eine Läsionsvergrößerung von ≥ 50 % innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme; Urinausstoß < 20 ml/h oder < 80 ml/4 h oder kompliziert mit akutem Nierenversagen, das eine Dialysebehandlung erforderte; Patienten mit einem oder mehreren dieser Parameter wurde eine schwere Erkrankung diagnostiziert;
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2;
- Lungenkrebs;
- Akute Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und akute Verschlimmerung von Asthma bronchiale;
- Virale Lungenentzündung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIT-geführte Gruppe
Von EIT geleitete Physiotherapie
|
Basierend auf den Ergebnissen der traditionellen Beurteilung diskutierten Physiotherapeuten und Kliniker die EIT-Ergebnisse für die Durchführung einer Brustphysiotherapie zur Atemwegsrehabilitation
Auf die konventionelle Beurteilung durch Physiotherapeuten folgte eine Brustphysiotherapie zur Atemwegsrehabilitation. Die Brustphysiotherapie zur Atemwegsrehabilitation umfasst Haltungsdrainage, Hustentechnik, forcierte Exspirationstechnik, positiven Exspirationsdruck, hochfrequente Brustwandkompression, Brustklopfen, Vibration und aktive Atemzyklustechnik , usw.
Die gesamte Brustphysiotherapie wurde von einem Therapeuten durchgeführt.
|
|
Sonstiges: Nicht vom EIT geleitete Gruppe
Traditionelle Physiotherapie
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Auf die konventionelle Beurteilung durch Physiotherapeuten folgte eine Brustphysiotherapie zur Atemwegsrehabilitation. Die Brustphysiotherapie zur Atemwegsrehabilitation umfasst Haltungsdrainage, Hustentechnik, forcierte Exspirationstechnik, positiven Exspirationsdruck, hochfrequente Brustwandkompression, Brustklopfen, Vibration und aktive Atemzyklustechnik , usw.
Die gesamte Brustphysiotherapie wurde von einem Therapeuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Lungeninfektionsscore
Zeitfenster: Vor der respiratorischen Rehabilitation der Brustphysiotherapie (T1), am 3. (T2) und 7. (T3) Tag nach Behandlungsbeginn.
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CPIS ist eine umfassende Beurteilung der Schwere einer Infektion auf der Grundlage klinischer, radiologischer und mikrobiologischer Kriterien, einschließlich Körpertemperatur, Anzahl weißer Blutkörperchen, Trachealsekret, Sauerstoffversorgung, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Fortschreiten von Lungeninfiltraten und Trachealaspiratkultur.
Die maximale Punktzahl betrug 12 und die minimale Punktzahl 0 Punkte.
Es ist von großer Bedeutung für die Diagnose, Behandlung und Beurteilung von Lungenentzündungen und hat einen hohen Anwendungswert. Je höher der CPIS-Wert, desto schwerwiegender ist der klinische Zustand des Patienten und desto schneller ist eine Behandlung erforderlich.
Bei einem CPIS-Score ≤6 kann ein Absetzen der Antibiotika erwogen werden.
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Vor der respiratorischen Rehabilitation der Brustphysiotherapie (T1), am 3. (T2) und 7. (T3) Tag nach Behandlungsbeginn.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Tag
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Die Aufenthaltsdauer für jeden Patienten.
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Tag
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Kurzform 36
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 2.
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde die Short Form-36 (SF-36)-Skala verwendet.
Der niedrigste Wert repräsentiert den schlechtesten Gesundheitszustand.
Die SF-36-Messung wurde zweimal vor und nach der Behandlung durchgeführt.
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Zu Studienbeginn und in Woche 2.
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Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte 12 Stunden vor der Entlassung.
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Unter Verwendung des australischen Atemwegs-Rehabilitationspakets, unterteilt in 5 Punkte, jeder Punkt 5 Punkte, insgesamt 25.
Der ursprüngliche Fragebogen enthielt sechs Punkte, zu denen die Patienten ihre Zufriedenheit mit der Atemwegsrehabilitation auf einer Skala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme völlig zu“ bewerteten.
|
Die Auswertung erfolgte 12 Stunden vor der Entlassung.
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|
Regionale Lüftungsverteilung
Zeitfenster: Von den Grundmessungen bis unmittelbar nach Behandlungsende (15 Minuten)
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Unterschied in der regionalen Beatmungsverteilung vor und nach Beginn der Physiotherapie
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Von den Grundmessungen bis unmittelbar nach Behandlungsende (15 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-2-2252
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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