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电阻抗成像技术指导肺炎患者胸部物理治疗

2024年11月4日 更新者:Jingyi Ge、Capital Medical University

电阻抗成像技术指导肺炎患者胸部物理治疗的使用:一项随机对照研究

本研究应用电阻抗断层扫描(EIT)这种无创、无辐射技术来指导肺炎的精准呼吸康复。 在传统物理评估的基础上,物理治疗师将EIT作为辅助影像技术引入康复领域,可以增加对局部肺部病变通气状况的准确了解,从而优化物理治疗方法,有利于改善改善患者症状,改善病灶,提高患者生活质量。

研究概览

详细说明

根据传统评估结果,物理治疗师与临床医生讨论EIT结果给予呼吸康复胸部理疗,并根据T2和T3复查结果调整治疗方案。 EIT有动态监测图表,与患者沟通治疗后的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Jingyi Ge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 符合CAP诊断标准:(1)社区发病; (2)肺炎相关临床表现:近期出现咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重,伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸困难或咯血;发烧;听到肺实变和/或湿啰音的体征;外周血白细胞计数>10×109/L或<4×109/L,伴或不伴核左移。 (3)胸部影像学检查:新发斑片状浸润,肺叶/节段实变,毛玻璃样混浊或间质改变,伴或不伴胸腔积液。 符合(1)、(3)、(2)任意一项即可诊断,排除肺结核、肺肿瘤、非感染性间质性肺疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润和肺结核等。血管炎。
  • 符合HAP诊断标准:参考中国成人(2018年版),是指住院期间未接受有创机械通气且未处于病原潜伏期的患者入院后48小时内发生的新发肺炎。感染。 “即肺部出现新的或进行性浸润,并有以下症状中的两种以上:发热、中性粒细胞增多(>10×109/L)或中性粒细胞减少(<5×109/L)、脓痰。
  • 肺炎患者是否需要进行胸部物理治疗,由包括临床医生、康复医师和治疗师在内的康复治疗团队共同确定,并征得患者及其家属的同意。

排除标准

  • 有创或无创机械通气;
  • 呼吸机相关性肺炎;
  • 安装在体内的永久或临时心脏起搏器;
  • 中度或大量胸腔积液;
  • 重症肺炎:意识障碍;呼吸频率≥30次/分钟; PaO2<60 mmHg,PaO2/FiO2<300,需要机械通气治疗;动脉收缩压<90mmHg;并发感染性休克;胸部X线检查显示入院后48小时内双侧或多肺叶受累或病灶扩大≥50%;尿量<20mL/h,或<80mL/4h,或合并急性肾功能衰竭需要透析治疗的患者;具有以上一项或多项参数即可诊断为重症;
  • 体重指数>30kg/m2;
  • 肺癌;
  • 慢性阻塞性肺疾病急性加重、支气管哮喘急性加重;
  • 病毒性肺炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EIT指导小组
EIT指导下的物理治疗
根据传统评估结果,理疗师与临床医生讨论EIT结果,给予呼吸康复胸部理疗
物理治疗师常规评估后进行呼吸康复胸部物理治疗。呼吸康复胸部物理治疗包括体位引流、咳嗽技术、用力呼气技术、呼气正压、高频胸壁按压、拍胸、振动、主动呼吸循环技术, ETC。 所有胸部物理治疗均由 1 名治疗师进行。
其他:非EIT引导群体
传统物理疗法
物理治疗师常规评估后进行呼吸康复胸部物理治疗。呼吸康复胸部物理治疗包括体位引流、咳嗽技术、用力呼气技术、呼气正压、高频胸壁按压、拍胸、振动、主动呼吸循环技术, ETC。 所有胸部物理治疗均由 1 名治疗师进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床肺部感染评分
大体时间:呼吸康复胸部物理治疗前 (T1)、治疗开始后第 3 天 (T2) 和第 7 天 (T3)。
CPIS 是根据临床、放射学和微生物学标准对感染严重程度进行的综合评估,包括体温、白细胞计数、气管分泌物、氧合、胸部 X 光、肺部浸润进展和气管抽吸培养物。 最高分12分,最低分0分。 对肺炎的诊断、治疗和评估具有重要意义,具有较高的应用价值。CPIS评分越高,表明患者临床病情越严重,越需要及时治疗。 当CPIS评分≤6时,可考虑停用抗生素。
呼吸康复胸部物理治疗前 (T1)、治疗开始后第 3 天 (T2) 和第 7 天 (T3)。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:从入院到出院,评估时间长达 1 天
每个病人的住院时间。
从入院到出院,评估时间长达 1 天
简式 36
大体时间:在基线和第 2 周。
Short Form-36 (SF-36) 量表用于评估生活质量。 得分最低代表健康状况最差。 SF-36 测量在治疗前和治疗后进行两次。
在基线和第 2 周。
对治疗的满意度
大体时间:出院前12小时进行评估。
采用澳洲呼吸康复套餐,分为5项,每项5分,共25分。 原始调查问卷包含六个项目,患者对呼吸康复的满意度按 1 级非常不同意到 5 级非常同意的等级进行评分。
出院前12小时进行评估。
区域通风分布
大体时间:从基线测量到治疗结束后立即(15 分钟)
物理治疗前后局部通气分布差异
从基线测量到治疗结束后立即(15 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jingyi Ge、Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月11日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-2-2252

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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