- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06642701
Técnicas de imágenes de impedancia eléctrica para guiar el uso de la fisioterapia torácica en pacientes con neumonía
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Jingyi Ge, Capital Medical University
Técnicas de imágenes de impedancia eléctrica para guiar el uso de fisioterapia torácica en pacientes con neumonía: un estudio controlado aleatorio
En este estudio, se aplica la tomografía de impedancia eléctrica (TIE), una tecnología no invasiva y no radiativa, para guiar la rehabilitación respiratoria precisa de la neumonía.
Sobre la base de la evaluación física tradicional, los fisioterapeutas introducen la TIE como una tecnología de imagen auxiliar en el campo de la rehabilitación, que puede aumentar la comprensión precisa de las condiciones de ventilación de las lesiones pulmonares locales, a fin de optimizar los métodos de fisioterapia, lo que favorece la mejora. de los síntomas de los pacientes, la mejora de las lesiones y la mejora de la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con los resultados de la evaluación tradicional, los fisioterapeutas y los médicos discutieron los resultados de la EIT para brindar fisioterapia torácica de rehabilitación respiratoria y ajustaron el tratamiento de acuerdo con los resultados de la revisión T2 y T3.
EIT tiene gráficos de seguimiento dinámicos y se comunica con los pacientes sobre los cambios después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Jingyi Ge
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de CAP: (1) inicio comunitario; (2) manifestaciones clínicas relacionadas con la neumonía: aparición reciente de tos, expectoración o empeoramiento de los síntomas de enfermedades respiratorias preexistentes, con o sin purulencia del esputo, dolor torácico, disnea o hemoptisis; Fiebre; Se escucharon signos de consolidación pulmonar y/o estertores húmedos; Recuento de leucocitos periféricos > 10×109/L o < 4×109/L, con o sin desplazamiento nuclear hacia la izquierda. (3) Examen de imágenes del tórax: nuevos infiltrados parcheados, consolidación lobular/segmentaria, opacidad en vidrio esmerilado o cambios intersticiales, con o sin derrame pleural. El diagnóstico clínico se estableció cuando se cumplió cualquiera de (1), (3) o (2), excluyendo tuberculosis pulmonar, tumor de pulmón, enfermedad pulmonar intersticial no infecciosa, edema pulmonar, atelectasia, embolia pulmonar, infiltración de eosinófilos pulmonares y enfermedad pulmonar. vasculitis.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de HAP: Refiriéndose al adulto chino (edición de 2018), se refiere a la neumonía de nueva aparición dentro de las 48 horas posteriores al ingreso de pacientes que no han recibido ventilación mecánica invasiva durante la hospitalización y no se encuentran en el período de incubación de patógenos. infección. "Es decir, aparecen infiltrados nuevos o progresivos en el pulmón, y hay más de dos de los siguientes síntomas: fiebre, aumento de neutrófilos (>10×109/L) o disminución de neutrófilos (<5×109/L), esputo purulento. .
- La necesidad de fisioterapia torácica para pacientes con neumonía fue determinada conjuntamente por el equipo de tratamiento de rehabilitación, que incluía médicos, médicos rehabilitadores y terapeutas, y se obtuvo el consentimiento de los pacientes y sus familias.
Criterios de exclusión
- Ventilación mecánica invasiva o no invasiva;
- Neumonía asociada al ventilador;
- marcapasos cardíaco permanente o temporal instalado en el cuerpo;
- Derrame pleural moderado o masivo;
- Neumonía grave: alteración de la conciencia; Frecuencia respiratoria ≥ 30 respiraciones/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, necesita tratamiento de ventilación mecánica; Presión arterial sistólica <90 mmHg; Complicado con shock séptico; La radiografía de tórax mostró afectación bilateral o multilobular o agrandamiento de la lesión ≥ 50% dentro de las 48 horas posteriores al ingreso; producción de orina <20 ml/h o <80 ml/4 h, o complicada con insuficiencia renal aguda que requirió tratamiento de diálisis; pacientes con uno o más de estos parámetros fueron diagnosticados como enfermedad grave;
- índice de masa corporal> 30 kg/m2;
- Cáncer de pulmón;
- Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y exacerbación aguda del asma bronquial;
- Neumonía viral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo guiado por EIT
Fisioterapia guiada por EIT
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Según los resultados de la evaluación tradicional, fisioterapeutas y médicos discutieron los resultados de la EIT para brindar fisioterapia torácica de rehabilitación respiratoria.
La evaluación convencional realizada por fisioterapeutas fue seguida por fisioterapia torácica de rehabilitación respiratoria. La fisioterapia torácica para la rehabilitación respiratoria incluye drenaje postural, técnica de tos, técnica de espiración forzada, presión espiratoria positiva, compresión de alta frecuencia de la pared torácica, golpecitos en el pecho, vibración y técnica de ciclo de respiración activa. , etc.
Toda la fisioterapia torácica fue realizada por 1 terapeuta.
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Otro: Grupo no guiado por EIT
Fisioterapia tradicional
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La evaluación convencional realizada por fisioterapeutas fue seguida por fisioterapia torácica de rehabilitación respiratoria. La fisioterapia torácica para la rehabilitación respiratoria incluye drenaje postural, técnica de tos, técnica de espiración forzada, presión espiratoria positiva, compresión de alta frecuencia de la pared torácica, golpecitos en el pecho, vibración y técnica de ciclo de respiración activa. , etc.
Toda la fisioterapia torácica fue realizada por 1 terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de infección pulmonar clínica
Periodo de tiempo: Antes de la fisioterapia torácica de rehabilitación respiratoria (T1), los días 3 (T2) y 7 (T3) posteriores al inicio del tratamiento.
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CPIS es una evaluación integral de la gravedad de la infección basada en criterios clínicos, radiológicos y microbiológicos, que incluyen temperatura corporal, recuento de glóbulos blancos, secreciones traqueales, oxigenación, radiografía de tórax, progresión de infiltrados pulmonares y cultivo de aspirado traqueal.
La puntuación máxima fue 12 y la puntuación mínima es 0 puntos.
Es de gran importancia en el diagnóstico, tratamiento y evaluación de la neumonía y tiene un alto valor de aplicación. Cuanto mayor sea la puntuación CPIS, más grave será la condición clínica del paciente y más oportuno será el tratamiento.
Cuando la puntuación CPIS es ≤6, se puede considerar la suspensión de los antibióticos.
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Antes de la fisioterapia torácica de rehabilitación respiratoria (T1), los días 3 (T2) y 7 (T3) posteriores al inicio del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día
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La duración de la estancia de cada paciente.
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Desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día
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Formulario corto 36
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 2.
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Para evaluar la calidad de vida se utilizó la escala Short Form-36 (SF-36).
La puntuación más baja representa el peor estado de salud.
La medición del SF-36 se realizó dos veces, antes y después del tratamiento.
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Al inicio y en la semana 2.
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Satisfacción con el tratamiento.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 12 horas antes del alta.
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Utilizando el paquete australiano de rehabilitación respiratoria, dividido en 5 ítems, cada ítem 5 puntos, un total de 25.
El cuestionario original contenía seis ítems en los que los pacientes calificaban su satisfacción con la rehabilitación respiratoria en una escala de 1 totalmente en desacuerdo a 5 totalmente de acuerdo.
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La evaluación se realizó 12 horas antes del alta.
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Distribución Regional de Ventilación
Periodo de tiempo: Desde las mediciones iniciales hasta inmediatamente después del final del tratamiento (15 minutos)
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Diferencia en la distribución regional de la ventilación antes y después de la institución de fisioterapia
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Desde las mediciones iniciales hasta inmediatamente después del final del tratamiento (15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-2-2252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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