- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06642701
Techniki obrazowania impedancyjnego w kierowaniu stosowaniem fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem płuc
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jingyi Ge, Capital Medical University
Techniki obrazowania impedancyjnego w kierowaniu stosowaniem fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem płuc: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu zastosowano elektryczną tomografię impedancyjną (EIT), technologię nieinwazyjną i nieradiacyjną, aby pomóc w dokładnej rehabilitacji oddechowej w zapaleniu płuc.
Na podstawie tradycyjnej oceny fizykalnej fizjoterapeuci wprowadzają EIT jako pomocniczą technologię obrazowania w obszarze rehabilitacji, która może zwiększyć dokładne zrozumienie warunków wentylacji miejscowych zmian w płucach, tak aby zoptymalizować metody fizykoterapii, co sprzyja poprawie objawów pacjentów, poprawę zmian chorobowych i poprawę jakości życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z wynikami tradycyjnej oceny fizjoterapeuci i klinicyści omówili wyniki EIT dotyczące fizjoterapii klatki piersiowej w ramach rehabilitacji oddechowej i dostosowali leczenie zgodnie z wynikami przeglądu T2 i T3.
EIT posiada dynamiczne karty monitorowania i komunikuje się z pacjentami o zmianach po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Jingyi Ge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Spełniają kryteria diagnostyczne PZPR: (1) początek pozaszpitalny; (2) objawy kliniczne związane z zapaleniem płuc: niedawny kaszel, odkrztuszanie lub nasilenie objawów istniejących wcześniej chorób układu oddechowego, z lub bez ropnej plwociny, ból w klatce piersiowej, duszność lub krwioplucie; Gorączka; Słychać oznaki konsolidacji płuc i/lub wilgotne rzężenia; Liczba białych krwinek na obwodzie > 10×109/l lub < 4×109/l, z przesunięciem jądra w lewo lub bez. (3) Badanie obrazowe klatki piersiowej: nowe, niejednolite nacieki, zagęszczenie płatów/segmentów, zmętnienie matowej szyby lub zmiany śródmiąższowe, z wysiękiem w opłucnej lub bez. Rozpoznanie kliniczne ustalono, gdy spełniony został którykolwiek z punktów (1), (3) lub (2), z wyjątkiem gruźlicy płuc, guza płuc, niezakaźnej śródmiąższowej choroby płuc, obrzęku płuc, niedodmy, zatorowości płucnej, nacieku eozynofilów w płucach i zapalenie naczyń.
- Spełnia kryteria diagnostyczne HAP: Odnosząc się do dorosłego Chińczyka (wydanie 2018), odnosi się do nowego zapalenia płuc w ciągu 48 godzin od przyjęcia u pacjentów, którzy podczas hospitalizacji nie otrzymali inwazyjnej wentylacji mechanicznej i nie są w okresie inkubacji patogenu zakażenie. „To znaczy, że w płucach pojawiają się nowe lub postępujące nacieki i występują więcej niż dwa z następujących objawów: gorączka, zwiększona liczba neutrofili (>10×109/l) lub zmniejszona liczba neutrofili (<5×109/l), ropna plwocina .
- Konieczność fizjoterapii klatki piersiowej u chorych na zapalenie płuc została wspólnie ustalona przez zespół rehabilitacyjny składający się z klinicystów, lekarzy rehabilitantów i terapeutów oraz uzyskano zgodę pacjentów i ich rodzin.
Kryteria wykluczenia
- Inwazyjna lub nieinwazyjna wentylacja mechaniczna;
- Zapalenie płuc związane z respiratorem;
- stały lub tymczasowy rozrusznik serca zainstalowany w organizmie;
- Umiarkowany lub masywny wysięk opłucnowy;
- Ciężkie zapalenie płuc: zaburzenia świadomości; Częstość oddechów ≥ 30 oddechów/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, wymagają wentylacji mechanicznej; Skurczowe ciśnienie tętnicze <90 mmHg; Powikłane wstrząsem septycznym; W badaniu RTG klatki piersiowej stwierdzono obustronne lub wielopłatowe zajęcie lub powiększenie zmiany ≥ 50% w ciągu 48 godzin od przyjęcia; Wydalanie moczu < 20 ml/h lub < 80 ml/4 h lub powikłane ostrą niewydolnością nerek wymagającą leczenia dializami; Pacjenci z jednym lub większą liczbą tych parametrów zostały zdiagnozowane jako choroba ciężka;
- wskaźnik masy ciała > 30kg/m2;
- Rak płuc;
- Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i ostre zaostrzenie astmy oskrzelowej;
- Wirusowe zapalenie płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kierowana przez EIT
Fizjoterapia pod kierunkiem EIT
|
Zgodnie z wynikami tradycyjnej oceny fizjoterapeuci i klinicyści omówili wyniki EIT, aby zapewnić rehabilitację oddechową fizjoterapię klatki piersiowej
Po konwencjonalnej ocenie fizjoterapeutów przeprowadzono rehabilitację oddechową i fizjoterapię klatki piersiowej. Fizjoterapia klatki piersiowej w rehabilitacji oddechowej obejmuje drenaż ułożeniowy, technikę kaszlu, technikę wymuszonego wydechu, dodatnie ciśnienie wydechowe, ucisk ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości, stukanie w klatkę piersiową, wibracje, technikę aktywnego cyklu oddechowego itp.
Całą fizjoterapię klatki piersiowej wykonywał 1 terapeuta.
|
|
Inny: Grupa niepod przewodnictwem EIT
Tradycyjna fizjoterapia
|
Po konwencjonalnej ocenie fizjoterapeutów przeprowadzono rehabilitację oddechową i fizjoterapię klatki piersiowej. Fizjoterapia klatki piersiowej w rehabilitacji oddechowej obejmuje drenaż ułożeniowy, technikę kaszlu, technikę wymuszonego wydechu, dodatnie ciśnienie wydechowe, ucisk ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości, stukanie w klatkę piersiową, wibracje, technikę aktywnego cyklu oddechowego itp.
Całą fizjoterapię klatki piersiowej wykonywał 1 terapeuta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny infekcji płuc
Ramy czasowe: Przed rehabilitacją oddechową fizjoterapia klatki piersiowej (T1), w 3. (T2) i 7. (T3) dniu od rozpoczęcia leczenia.
|
CPIS to kompleksowa ocena ciężkości zakażenia na podstawie kryteriów klinicznych, radiologicznych i mikrobiologicznych, takich jak temperatura ciała, liczba białych krwinek, wydzielina z tchawicy, natlenienie, prześwietlenie klatki piersiowej, progresja nacieków płucnych i posiew aspiratu z tchawicy.
Maksymalny wynik wynosił 12, a minimalny wynik to 0 punktów.
Ma ogromne znaczenie w diagnostyce, leczeniu i ocenie zapalenia płuc oraz ma dużą wartość aplikacyjną. Im wyższy wynik w skali CPIS, tym poważniejszy stan kliniczny pacjenta i tym szybciej konieczne jest podjęcie leczenia.
Jeżeli wynik CPIS wynosi ≤6, można rozważyć zaprzestanie stosowania antybiotyków.
|
Przed rehabilitacją oddechową fizjoterapia klatki piersiowej (T1), w 3. (T2) i 7. (T3) dniu od rozpoczęcia leczenia.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
|
Długość pobytu każdego pacjenta.
|
Od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: Na początku badania i w tygodniu 2.
|
Do oceny jakości życia wykorzystano skalę Short Form-36 (SF-36).
Najniższy wynik oznacza najgorszy stan zdrowia.
Pomiar SF-36 wykonano dwukrotnie, przed i po zabiegu.
|
Na początku badania i w tygodniu 2.
|
|
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono 12 godzin przed wypisem.
|
Korzystanie z australijskiego pakietu rehabilitacji oddechowej podzielonego na 5 pozycji, każda pozycja 5 punktów, łącznie 25.
Oryginalny kwestionariusz zawierał sześć pozycji, na podstawie których pacjenci oceniali swoją satysfakcję z rehabilitacji oddechowej w skali od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam.
|
Ocenę przeprowadzono 12 godzin przed wypisem.
|
|
Regionalna dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: Od pomiarów wyjściowych do bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (15 minut)
|
Różnica w regionalnym rozkładzie wentylacji przed i po rozpoczęciu fizjoterapii
|
Od pomiarów wyjściowych do bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-2-2252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Tomografia impedancyjna elektryczna
-
University Hospital ErlangenZakończonyChoroby naczyniowe | PODKŁADKANiemcy
-
University Hospital ErlangenPD Dr. med. Ferdinand Knieling, Department of pediatrics, University of Erlangen-NürnbergJeszcze nie rekrutacjaMalformacje żylne | Malformacja limfatyczna | Malformacja naczyniowa | Malformacja tętniczo-żylnaNiemcy
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
Rabab Mustafa AbdoJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowicze | Niedowład kończyny górnej
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
R&D CardiologieRekrutacyjnyMigotanie przedsionkówHolandia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone