Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki obrazowania impedancyjnego w kierowaniu stosowaniem fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem płuc

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jingyi Ge, Capital Medical University

Techniki obrazowania impedancyjnego w kierowaniu stosowaniem fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem płuc: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu zastosowano elektryczną tomografię impedancyjną (EIT), technologię nieinwazyjną i nieradiacyjną, aby pomóc w dokładnej rehabilitacji oddechowej w zapaleniu płuc. Na podstawie tradycyjnej oceny fizykalnej fizjoterapeuci wprowadzają EIT jako pomocniczą technologię obrazowania w obszarze rehabilitacji, która może zwiększyć dokładne zrozumienie warunków wentylacji miejscowych zmian w płucach, tak aby zoptymalizować metody fizykoterapii, co sprzyja poprawie objawów pacjentów, poprawę zmian chorobowych i poprawę jakości życia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z wynikami tradycyjnej oceny fizjoterapeuci i klinicyści omówili wyniki EIT dotyczące fizjoterapii klatki piersiowej w ramach rehabilitacji oddechowej i dostosowali leczenie zgodnie z wynikami przeglądu T2 i T3. EIT posiada dynamiczne karty monitorowania i komunikuje się z pacjentami o zmianach po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Jingyi Ge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Spełniają kryteria diagnostyczne PZPR: (1) początek pozaszpitalny; (2) objawy kliniczne związane z zapaleniem płuc: niedawny kaszel, odkrztuszanie lub nasilenie objawów istniejących wcześniej chorób układu oddechowego, z lub bez ropnej plwociny, ból w klatce piersiowej, duszność lub krwioplucie; Gorączka; Słychać oznaki konsolidacji płuc i/lub wilgotne rzężenia; Liczba białych krwinek na obwodzie > 10×109/l lub < 4×109/l, z przesunięciem jądra w lewo lub bez. (3) Badanie obrazowe klatki piersiowej: nowe, niejednolite nacieki, zagęszczenie płatów/segmentów, zmętnienie matowej szyby lub zmiany śródmiąższowe, z wysiękiem w opłucnej lub bez. Rozpoznanie kliniczne ustalono, gdy spełniony został którykolwiek z punktów (1), (3) lub (2), z wyjątkiem gruźlicy płuc, guza płuc, niezakaźnej śródmiąższowej choroby płuc, obrzęku płuc, niedodmy, zatorowości płucnej, nacieku eozynofilów w płucach i zapalenie naczyń.
  • Spełnia kryteria diagnostyczne HAP: Odnosząc się do dorosłego Chińczyka (wydanie 2018), odnosi się do nowego zapalenia płuc w ciągu 48 godzin od przyjęcia u pacjentów, którzy podczas hospitalizacji nie otrzymali inwazyjnej wentylacji mechanicznej i nie są w okresie inkubacji patogenu zakażenie. „To znaczy, że w płucach pojawiają się nowe lub postępujące nacieki i występują więcej niż dwa z następujących objawów: gorączka, zwiększona liczba neutrofili (>10×109/l) lub zmniejszona liczba neutrofili (<5×109/l), ropna plwocina .
  • Konieczność fizjoterapii klatki piersiowej u chorych na zapalenie płuc została wspólnie ustalona przez zespół rehabilitacyjny składający się z klinicystów, lekarzy rehabilitantów i terapeutów oraz uzyskano zgodę pacjentów i ich rodzin.

Kryteria wykluczenia

  • Inwazyjna lub nieinwazyjna wentylacja mechaniczna;
  • Zapalenie płuc związane z respiratorem;
  • stały lub tymczasowy rozrusznik serca zainstalowany w organizmie;
  • Umiarkowany lub masywny wysięk opłucnowy;
  • Ciężkie zapalenie płuc: zaburzenia świadomości; Częstość oddechów ≥ 30 oddechów/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, wymagają wentylacji mechanicznej; Skurczowe ciśnienie tętnicze <90 mmHg; Powikłane wstrząsem septycznym; W badaniu RTG klatki piersiowej stwierdzono obustronne lub wielopłatowe zajęcie lub powiększenie zmiany ≥ 50% w ciągu 48 godzin od przyjęcia; Wydalanie moczu < 20 ml/h lub < 80 ml/4 h lub powikłane ostrą niewydolnością nerek wymagającą leczenia dializami; Pacjenci z jednym lub większą liczbą tych parametrów zostały zdiagnozowane jako choroba ciężka;
  • wskaźnik masy ciała > 30kg/m2;
  • Rak płuc;
  • Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i ostre zaostrzenie astmy oskrzelowej;
  • Wirusowe zapalenie płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kierowana przez EIT
Fizjoterapia pod kierunkiem EIT
Zgodnie z wynikami tradycyjnej oceny fizjoterapeuci i klinicyści omówili wyniki EIT, aby zapewnić rehabilitację oddechową fizjoterapię klatki piersiowej
Po konwencjonalnej ocenie fizjoterapeutów przeprowadzono rehabilitację oddechową i fizjoterapię klatki piersiowej. Fizjoterapia klatki piersiowej w rehabilitacji oddechowej obejmuje drenaż ułożeniowy, technikę kaszlu, technikę wymuszonego wydechu, dodatnie ciśnienie wydechowe, ucisk ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości, stukanie w klatkę piersiową, wibracje, technikę aktywnego cyklu oddechowego itp. Całą fizjoterapię klatki piersiowej wykonywał 1 terapeuta.
Inny: Grupa niepod przewodnictwem EIT
Tradycyjna fizjoterapia
Po konwencjonalnej ocenie fizjoterapeutów przeprowadzono rehabilitację oddechową i fizjoterapię klatki piersiowej. Fizjoterapia klatki piersiowej w rehabilitacji oddechowej obejmuje drenaż ułożeniowy, technikę kaszlu, technikę wymuszonego wydechu, dodatnie ciśnienie wydechowe, ucisk ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości, stukanie w klatkę piersiową, wibracje, technikę aktywnego cyklu oddechowego itp. Całą fizjoterapię klatki piersiowej wykonywał 1 terapeuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny infekcji płuc
Ramy czasowe: Przed rehabilitacją oddechową fizjoterapia klatki piersiowej (T1), w 3. (T2) i 7. (T3) dniu od rozpoczęcia leczenia.
CPIS to kompleksowa ocena ciężkości zakażenia na podstawie kryteriów klinicznych, radiologicznych i mikrobiologicznych, takich jak temperatura ciała, liczba białych krwinek, wydzielina z tchawicy, natlenienie, prześwietlenie klatki piersiowej, progresja nacieków płucnych i posiew aspiratu z tchawicy. Maksymalny wynik wynosił 12, a minimalny wynik to 0 punktów. Ma ogromne znaczenie w diagnostyce, leczeniu i ocenie zapalenia płuc oraz ma dużą wartość aplikacyjną. Im wyższy wynik w skali CPIS, tym poważniejszy stan kliniczny pacjenta i tym szybciej konieczne jest podjęcie leczenia. Jeżeli wynik CPIS wynosi ≤6, można rozważyć zaprzestanie stosowania antybiotyków.
Przed rehabilitacją oddechową fizjoterapia klatki piersiowej (T1), w 3. (T2) i 7. (T3) dniu od rozpoczęcia leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
Długość pobytu każdego pacjenta.
Od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: Na początku badania i w tygodniu 2.
Do oceny jakości życia wykorzystano skalę Short Form-36 (SF-36). Najniższy wynik oznacza najgorszy stan zdrowia. Pomiar SF-36 wykonano dwukrotnie, przed i po zabiegu.
Na początku badania i w tygodniu 2.
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono 12 godzin przed wypisem.
Korzystanie z australijskiego pakietu rehabilitacji oddechowej podzielonego na 5 pozycji, każda pozycja 5 punktów, łącznie 25. Oryginalny kwestionariusz zawierał sześć pozycji, na podstawie których pacjenci oceniali swoją satysfakcję z rehabilitacji oddechowej w skali od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam.
Ocenę przeprowadzono 12 godzin przed wypisem.
Regionalna dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: Od pomiarów wyjściowych do bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (15 minut)
Różnica w regionalnym rozkładzie wentylacji przed i po rozpoczęciu fizjoterapii
Od pomiarów wyjściowych do bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (15 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-2-2252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na Tomografia impedancyjna elektryczna

Subskrybuj