이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐렴 환자의 흉부 물리치료 사용을 안내하는 전기 임피던스 영상 기법

2024년 11월 4일 업데이트: Jingyi Ge, Capital Medical University

폐렴 환자의 흉부 물리치료 사용을 안내하는 전기 임피던스 영상 기술: 무작위 대조 연구

본 연구에서는 폐렴의 정확한 호흡 재활을 안내하기 위해 비침습적, 비방사성 기술인 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 적용합니다. 물리치료사는 전통적인 신체 평가를 기반으로 재활 분야에 보조 영상 기술로 EIT를 도입하여 국소 폐 병변의 환기 상태에 대한 정확한 이해를 높이고 물리 치료 방법을 최적화하여 개선에 도움이 됩니다. 환자의 증상 개선, 병변의 개선, 환자의 삶의 질 향상을 도모합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전통적인 평가 결과에 따라 물리치료사와 임상의는 호흡 재활 흉부 물리치료를 위한 EIT 결과를 논의하고 T2 및 T3 검토 결과에 따라 치료를 조정했습니다. EIT는 동적 모니터링 차트를 갖추고 치료 후 변화에 대해 환자와 소통합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Jingyi Ge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • CAP의 진단 기준을 충족:(1) 지역사회 발병; (2) 폐렴 관련 임상 증상: 최근 발병한 기침, 객담 또는 기존 호흡기 질환 증상의 악화(가래 화농성, 흉통, 호흡곤란 또는 객혈 유무에 관계 없음); 발열; 폐 경화 및/또는 습한 발진의 징후가 들렸습니다. 말초 백혈구 수 > 10×109/L 또는 < 4×109/L, 왼쪽으로 핵 이동이 있거나 없음. (3) 흉부 영상 검사: 흉막 삼출 유무에 관계없이 새로운 반점형 침윤, 엽/분절 경화, 간유리 혼탁 또는 간질 변화. 폐결핵, 폐종양, 비감염성 간질성 폐질환, 폐부종, 무기폐, 폐색전증, 폐호산구 침윤 및 폐질환을 제외하고 (1), (3) 또는 (2) 중 어느 하나에 해당하는 경우 임상 진단이 확정됩니다. 혈관염.
  • HAP 진단 기준 충족 : 중국 성인(2018년 판)을 참조하면, 입원 중 침습적 기계 환기를 받지 않았고 병원성 잠복기가 아닌 환자가 입원 후 48시간 이내에 새로 발생한 폐렴을 말합니다. 전염병. "즉, 폐에 새로운 또는 진행성 침윤이 나타나고 다음 증상 중 2가지 이상이 있습니다: 발열, 호중구 증가(>10×109/L) 또는 호중구 감소(<5×109/L), 화농성 가래 .
  • 폐렴 환자에 대한 흉부 물리치료의 필요성은 임상의, 재활의사, 치료사 등 재활치료팀이 공동으로 판단하고 환자와 가족의 동의를 얻었다.

제외 기준

  • 침습적 또는 비침습적 기계적 환기;
  • 인공호흡기 관련 폐렴;
  • 신체에 설치된 영구 또는 임시 심장박동기;
  • 중등도 또는 대량 흉막삼출;
  • 중증 폐렴: 의식 장애; 호흡수 ≥ 30회/분; PaO2<60mmHg, PaO2/FiO2<300, 기계적 환기 치료가 필요합니다. 수축기 동맥압 <90mmHg; 패혈성 쇼크로 인해 복잡해졌습니다. 흉부 X-선 검사에서 입원 후 48시간 이내에 양측 또는 다엽 침범 또는 병변 확대가 50% 이상 나타났습니다; 소변량 <20 mL/h 또는 <80 mL/4 h, 또는 투석 치료가 필요한 급성 신부전을 동반한 합병증; 환자 이들 매개변수 중 하나 이상이 있으면 중증 질환으로 진단됩니다.
  • 체질량 지수> 30kg/m2;
  • 폐암;
  • 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 및 기관지 천식의 급성 악화;
  • 바이러스 성 폐렴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EIT 안내 그룹
EIT가 안내하는 물리치료
장치: 전기 임피던스 단층촬영
전통적인 평가 결과에 따르면, 물리치료사와 임상의는 호흡 재활 흉부 물리치료를 제공하기 위한 EIT 결과에 대해 논의했습니다.
행동: 흉부 물리치료
물리치료사의 기존 평가에 이어 호흡재활 흉부물리치료가 시행되었습니다. 호흡재활을 위한 흉부 물리치료에는 자세배액법, 기침법, 강제호기법, 호기압, 고주파 흉벽압박, 흉부두드리기, 진동, 능동호흡주기법 등이 포함됩니다. , 등. 흉부물리치료는 모두 1명의 치료사가 시행하였다.
다른: EIT가 아닌 그룹
전통적인 물리치료
행동: 흉부 물리치료
물리치료사의 기존 평가에 이어 호흡재활 흉부물리치료가 시행되었습니다. 호흡재활을 위한 흉부 물리치료에는 자세배액법, 기침법, 강제호기법, 호기압, 고주파 흉벽압박, 흉부두드리기, 진동, 능동호흡주기법 등이 포함됩니다. , 등. 흉부물리치료는 모두 1명의 치료사가 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 폐 감염 점수
기간: 호흡 재활 흉부 물리치료 전(T1), 치료 시작 후 3일(T2) 및 7일(T3).
CPIS는 체온, 백혈구 수, 기관 분비물, 산소공급, 흉부 X선 촬영, 폐 침윤 진행, 기관 흡인 배양 등을 포함한 임상적, 방사선학적, 미생물학적 기준을 바탕으로 감염의 심각성을 종합적으로 평가하는 것입니다. 최대점수는 12점, 최소점수는 0점입니다. 폐렴의 진단, 치료, 평가에 있어서 매우 중요한 의미를 가지며 적용 가치가 높습니다. CPIS 점수가 높을수록 환자의 임상 상태가 심각할수록 시기적절한 치료가 필요하다는 의미입니다. CPIS 점수가 6점 이하인 경우 항생제 중단을 고려할 수 있다.
호흡 재활 흉부 물리치료 전(T1), 치료 시작 후 3일(T2) 및 7일(T3).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1일까지 평가
각 환자의 입원 기간.
입원부터 퇴원까지 최대 1일까지 평가
약식 36
기간: 기준선과 2주차.
삶의 질을 평가하기 위해 SF-36(Short Form-36) 척도가 사용되었습니다. 가장 낮은 점수는 최악의 건강 상태를 나타냅니다. SF-36 측정은 치료 전후에 두 번 수행되었습니다.
기준선과 2주차.
치료에 대한 만족도
기간: 평가는 퇴원 12시간 전에 실시되었습니다.
호주 호흡재활 패키지를 이용하여 5개 항목으로 나누어 각 항목당 5점씩 총 25점을 부여합니다. 원래 설문지에는 환자가 호흡 재활에 대한 만족도를 1점 매우 반대함부터 5점 매우 동의함까지 평가한 6개 항목이 포함되어 있습니다.
평가는 퇴원 12시간 전에 실시되었습니다.
지역 환기 분포
기간: 기본 측정부터 치료 종료 직후까지(15분)
물리치료 실시 전후의 국소 환기 분포의 차이
기본 측정부터 치료 종료 직후까지(15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-2-2252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전기 임피던스 단층촬영에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다