Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk evaluering af smag og lugt i onkologi (SENSEO)

13. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Ernæringsstatus er et stort problem i behandlingen af ​​kræftpatienter. 40 til 60 % af patienterne er underernærede ved diagnosen. Denne underernæring har en direkte indvirkning på patienternes helbred og livskvalitet med en reduktion i overlevelse forbundet med en stigning i risikoen for toksicitet fra kræftbehandlinger (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi), risikoen for infektion og risikoen for hospitalsindlæggelse. Det anslås således, at 10-20 % af kræftpatienterne dør af konsekvenserne af deres underernæring frem for af selve tumoren (Muscaritoli et al. 2021).

Det anbefales derfor systematisk at implementere en multimodal ernæringsintervention i cancerpatienter (anbefalinger fra de lærde samfund ESPEN, ESMO og ASCO), der kombinerer ernæringsstøtte (oral og/eller enteral og/eller parenteral) med fysisk træning (Muscaritoli et al. 2021) ). På trods af den systematiske udbud af diætstyring varierer effektiviteten af ​​ernæringsinterventioner fra patient til patient med hensyn til ernæringsstatus, livskvalitet og overordnet overlevelse (Cintoni et al. 2023).

Blandt de faktorer, der påvirker patientens overholdelse af diætforanstaltninger og deres effektivitet, har sensoriske ændringer, der forekommer under kemoterapi, potentielt en stor indflydelse (Drareni et al., 2019).

Faktisk beskriver langt de fleste patienter en ændring i smag og lugt efter påbegyndelse af kemoterapibehandling. Men få undersøgelser har fokuseret på de specifikke parametre forbundet med disse ændringer. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at vurdere ændringer i sensoriske opfattelser og spisevaner hos patienter, der gennemgår kemoterapi for fordøjelseskræft ved starten af ​​behandlingen og efter den første kemoterapicyklus, og at korrelere disse ændringer med patienternes ernæringsprofil og kliniske forløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Hôpital Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ondartede fordøjelsessvulster, der modtager aktiv kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne udfylde de foreslåede spørgeskemaer
  • Patienter over 18 år
  • Ikke-modstandende patienter
  • Fordøjelseskræft, der starter kemoterapi og/eller immunterapi
  • Kan spise gennem munden

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig behandling for ikke-fordøjelseskræft (eksklusive basal/spinocellulært karcinom og kronisk hæmopati)
  • Tidligere ØNH-operation (ansigt/hals)
  • Eksklusiv enteral ernæring (nasogastrisk sonde, gastrostomi) eller parenteral ernæring
  • Tidligere kemoterapi/immunterapi < 5 år
  • Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med fordøjelseskræft præget af kemoterapi
Patienter med ondartede fordøjelsessvulster, der modtager aktiv kemoterapi
Evaluer virkningen af ​​kemoterapi på kostpræferencer hos patienter med fordøjelseskræft ved hjælp af et kost- og livskvalitetsspørgeskema i begyndelsen, midten og slutningen af ​​kemoterapi-/immunterapibehandlingen.
Patienter med fordøjelseskræft præget af immunterapi
Patienter med ondartede fordøjelsessvulster, der kun modtager immunterapi
Evaluer virkningen af ​​kemoterapi på kostpræferencer hos patienter med fordøjelseskræft ved hjælp af et kost- og livskvalitetsspørgeskema i begyndelsen, midten og slutningen af ​​kemoterapi-/immunterapibehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med ændringer i madpræferencer hos patienter med fordøjelseskræftpatienter i slutningen af ​​den første kemoterapicyklus.
Tidsramme: Ved to måneder (slutningen af ​​den første cyklus af kemoterapi/immunterapi)
Andel af patienter med 'ændrede' madpræferencer ved slutningen af ​​den første kemoterapicyklus, med ændring defineret som et rapporteret fald i værdsættelse for mindst 30 % af fødevarerne sammenlignet med før påbegyndelse af kemoterapi
Ved to måneder (slutningen af ​​den første cyklus af kemoterapi/immunterapi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræference

Abonner